Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Manuell fingerferdighetskontroll etter cerebellar stimulering (MADECCS)

18. oktober 2017 oppdatert av: Centre Hospitalier St Anne

Vurdering av cerebellar stimuleringseffekt på motorisk læring hos aldrende befolkning og hjerneslagpasienter

Denne studien vil vurdere de antatte fordelene med cerebellar stimulering på motoriske læringsevner hos slagpasienter. For å ha en kontrollgruppe å referere til, vil også effekten av cerebellar stimulering på friske unge og gamle deltakere bli vurdert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cerebrovaskulære ulykker (CVA) er den første årsaken til ervervet funksjonshemming i Frankrike. Til tross for rehabiliteringsintervensjoner lider en stor andel av pasientene av motorisk funksjonshemming i overekstremiteten. Nylig har flere studier vist at post-CVA-pasienter viser stor nevral plastisitet som en direkte konsekvens av tilstanden deres.

Interessant nok er den transkranielle likestrømstimuleringen (tDCS) en ikke-invasiv elektrostimuleringsteknikk som muliggjør en modulering av cerebral aktivitet. Det har vist seg at når det brukes på lillehjernen, øker tDCS læringsytelsen til friske forsøkspersoner. Likevel er motorisk rehabilitering etter en CVA svært avhengig av motorisk (gjen)læring. Cerebellar tDCS fremstår dermed som en lovende metode for å forbedre ytelsen til post-CVA motorisk læring og følgelig fordelene med post-CVA-rehabilitering.

Den nåværende studien tar sikte på å fremme post CVA nevral plastisitet ved å bruke tDCS for å forbedre motorisk læring av overekstremiteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Rekruttering
        • Centre de Recherche Clinique (CRC) - CHSA
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Macarena CUENCA
        • Ta kontakt med:
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Service de Médecine Physique et Rédaptation
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Florence COLLE, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyrehendt
  • Tilknyttet den franske helseforsikringen eller lignende organisasjon
  • Signert informert samtykke
  • Klinisk undersøkelse

For "Post-AVC-pasienter":

  • minst 18 år gammel
  • fullførte Moberg Pick-up-testen med en minimumsscore på 20 sekunder For "Ung frisk" gruppe
  • 18 = eller > år = eller <30 For "Eldre friske" gruppe
  • 50 > eller = år = eller < 80

Ekskluderingskriterier:

  • Metallisk implantat i hodet
  • Pacemaker eller andre elektroniske implanterte enheter
  • Annen sentral nevrologisk sykdom
  • Graviditet, amming
  • Tidligere historie med nevrokirurgi eller anfall eller 1. grads slektning med historie med anfall
  • Historie med medisinske nevrologiske eller psykiatriske lidelser
  • Deltakelse i en annen studie ved bruk av cerebral stimulering
  • Anamnese med bipolare eller tilbakevendende depressive lidelser
  • Planlagt revaskularisering av karotis, alvorlig hjertesykdom
  • Nyresvikt (transaminase > 2 ganger normal verdi)
  • Annen ugyldig tilstand eller mangel som forstyrrer studien

For "Post-AVC-pasienter":

  • NIHSS-score > 20
  • Cerebellar iskemisk CVA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tDCS Post-CVA
Deltakerne vil få en 20 minutters stimulering med en maksimal intensitet på 2mA
Enhet: Med stimulering
rampestimulering fra 0 til 2 mA etterfulgt av 20 minutters stimulering ved 2mA mens du øver i 3 av de 4 øktene
Sham-komparator: Sham Post-CVA
TDCS vil bli plassert som for den eksperimentelle gruppen og vil vare i 30 sekunder ved begynnelsen av oppgaven
Enhet: Ingen stimulering
rampestimulering fra 0 til 2 mA etterfulgt av 30 sekunders stimulering ved 2mA.
Eksperimentell: tDCS Young Healthy
Deltakerne vil få en 20 minutters stimulering med en maksimal intensitet på 2mA
Enhet: Med stimulering
rampestimulering fra 0 til 2 mA etterfulgt av 20 minutters stimulering ved 2mA mens du øver i 3 av de 4 øktene
Sham-komparator: Sham Young Sunn
TDCS vil bli plassert som for den eksperimentelle gruppen og vil vare i 30 sekunder ved begynnelsen av oppgaven
Enhet: Ingen stimulering
rampestimulering fra 0 til 2 mA etterfulgt av 30 sekunders stimulering ved 2mA.
Eksperimentell: tDCS Eldre Sunn
Deltakerne vil få en 20 minutters stimulering med en maksimal intensitet på 2mA
Enhet: Med stimulering
rampestimulering fra 0 til 2 mA etterfulgt av 20 minutters stimulering ved 2mA mens du øver i 3 av de 4 øktene
Sham-komparator: Sham Eldre Sunn
TDCS vil bli plassert som for den eksperimentelle gruppen og vil vare i 30 sekunder ved begynnelsen av oppgaven
Enhet: Ingen stimulering
rampestimulering fra 0 til 2 mA etterfulgt av 30 sekunders stimulering ved 2mA.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tving kontroll
Tidsramme: Dag 1
Måling i Newton av kraften påført av hver finger.
Dag 1
Tving kontroll
Tidsramme: Dag 2
Måling i Newton av kraften påført av hver finger.
Dag 2
Tving kontroll
Tidsramme: Dag 3
Måling i Newton av kraften påført av hver finger.
Dag 3
Tving kontroll
Tidsramme: Dag 10
Måling i Newton av kraften påført av hver finger.
Dag 10
Flyte
Tidsramme: Dag 1
Måling i ms av de ufrivillige fingerbevegelsene.
Dag 1
Flyte
Tidsramme: Dag 2
Måling i ms av de ufrivillige fingerbevegelsene.
Dag 2
Flyte
Tidsramme: Dag 3
Måling i ms av de ufrivillige fingerbevegelsene.
Dag 3
Flyte
Tidsramme: Dag 10
Måling i ms av de ufrivillige fingerbevegelsene.
Dag 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Moberg Pick-up Test
Tidsramme: Dag 1
Vurdering av funksjonaliteten til hånden. En poengsum vil bli gitt på slutten av testen.
Dag 1
Moberg Pick-up Test
Tidsramme: Dag 2
Vurdering av funksjonaliteten til hånden. En poengsum vil bli gitt på slutten av testen.
Dag 2
Moberg Pick-up Test
Tidsramme: Dag 3
Vurdering av funksjonaliteten til hånden. En poengsum vil bli gitt på slutten av testen.
Dag 3
Moberg Pick-up Test
Tidsramme: Dag 10
Vurdering av funksjonaliteten til hånden. En poengsum vil bli gitt på slutten av testen.
Dag 10
Action Research Arm Test
Tidsramme: Dag 1
Vurdering av mobilitet i øvre lem. En poengsum vil bli gitt på slutten av testen
Dag 1
Action Research Arm Test
Tidsramme: Dag 2
Vurdering av mobilitet i øvre lem. En poengsum vil bli gitt på slutten av testen
Dag 2
Action Research Arm Test
Tidsramme: Dag 3
Vurdering av mobilitet i øvre lem. En poengsum vil bli gitt på slutten av testen
Dag 3
Action Research Arm Test
Tidsramme: Dag 10
Vurdering av mobilitet i øvre lem. En poengsum vil bli gitt på slutten av testen
Dag 10
Fingertidsslipp
Tidsramme: Dag 1
Tid som trengs for å frigjøre fingerkraften ved behov (i ms).
Dag 1
Fingertidsslipp
Tidsramme: Dag 2
Tid som trengs for å frigjøre fingerkraften ved behov (i ms).
Dag 2
Fingertidsslipp
Tidsramme: Dag 3
Tid som trengs for å frigjøre fingerkraften ved behov (i ms).
Dag 3
Fingertidsslipp
Tidsramme: Dag 10
Tid som trengs for å frigjøre fingerkraften ved behov (i ms).
Dag 10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier St Anne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Florence COLLE, MD, CHSA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D16-P03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere