Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manuel fingerfærdighedskontrol efter cerebellar stimulering (MADECCS)

18. oktober 2017 opdateret af: Centre Hospitalier St Anne

Vurdering af cerebellar stimuleringseffekt på motorisk læring hos aldrende befolkning og patienter med slagtilfælde

Denne undersøgelse vil vurdere de formodede fordele ved cerebellar stimulation på motoriske indlæringsevner hos patienter med slagtilfælde. For at have en kontrolgruppe at henvise til, vil effekten af ​​cerebellar stimulation på raske unge og gamle deltagere også blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cerebrovaskulære ulykker (CVA) er den første årsag til erhvervet handicap i Frankrig. På trods af rehabiliteringsinterventioner lider en stor del af patienterne af motorisk funktionsnedsættelse i overekstremiteterne. For nylig har flere undersøgelser vist, at post-CVA-patienter udviser stor neural plasticitet som en direkte konsekvens af deres tilstand.

Interessant nok er den transkranielle jævnstrømsstimulering (tDCS) en ikke-invasiv elektrostimuleringsteknik, der muliggør en modulering af cerebral aktivitet. Det har vist sig, at når det anvendes på lillehjernen, øger tDCS læringspræstationer hos raske forsøgspersoner. Alligevel er motorisk rehabilitering efter en CVA i høj grad afhængig af motorisk (gen)læring. Det cerebellare tDCS fremstår således som en lovende metode til at forbedre ydeevnen af ​​post-CVA motorisk læring og følgelig fordelene ved post-CVA rehabilitering.

Den nuværende undersøgelse har til formål at fremme post-CVA neural plasticitet ved at bruge tDCS for at forbedre motorisk indlæring af overekstremiteterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75014
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Service de Médecine Physique et Rédaptation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Florence COLLE, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrehåndet
  • Tilknyttet den franske sygesikring eller lignende organisation
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Klinisk undersøgelse

For "Post-AVC-patienter":

  • mindst 18 år gammel
  • gennemførte Moberg Pick-up testen med en minimumscore på 20 sekunder For "Ung sund" gruppe
  • 18 = eller > år = eller <30 For "Ældre raske" gruppe
  • 50 > eller = år = eller < 80

Ekskluderingskriterier:

  • Metallisk implantat i hovedet
  • Pacemaker eller andre elektroniske implanterede enheder
  • Anden central neurologisk sygdom
  • Graviditet, amning
  • Tidligere neurokirurgisk eller anfaldshistorie eller 1. grads slægtning med anfaldshistorie
  • Anamnese med medicinske neurologiske eller psykiatriske lidelser
  • Deltagelse i en anden undersøgelse ved hjælp af cerebral stimulation
  • Anamnese med bipolære eller tilbagevendende depressive lidelser
  • Planlagt revaskularisering af carotis, alvorlig hjertesygdom
  • Nyresvigt (transaminase > 2 gange normal værdi)
  • Anden invaliderende tilstand eller mangel, der forstyrrer undersøgelsen

For "Post-AVC-patienter":

  • NIHSS-score > 20
  • Cerebellar iskæmisk CVA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tDCS Post-CVA
Deltagerne får en 20 minutters stimulation ved en maksimal intensitet på 2mA
Enhed: Med stimulering
rampestimulation fra 0 til 2 mA efterfulgt af 20 minutters stimulering ved 2mA, mens du øver dig i 3 af de 4 sessioner
Sham-komparator: Sham Post-CVA
TDCS vil blive placeret som for den eksperimentelle gruppe og vil vare 30 sekunder ved begyndelsen af ​​opgaven
Enhed: Ingen stimulering
rampe stimulering fra 0 til 2 mA efterfulgt af 30 sekunders stimulering ved 2mA.
Eksperimentel: tDCS Ung Sund
Deltagerne får en 20 minutters stimulation ved en maksimal intensitet på 2mA
Enhed: Med stimulering
rampestimulation fra 0 til 2 mA efterfulgt af 20 minutters stimulering ved 2mA, mens du øver dig i 3 af de 4 sessioner
Sham-komparator: Sham Young Sund
TDCS vil blive placeret som for den eksperimentelle gruppe og vil vare 30 sekunder ved begyndelsen af ​​opgaven
Enhed: Ingen stimulering
rampe stimulering fra 0 til 2 mA efterfulgt af 30 sekunders stimulering ved 2mA.
Eksperimentel: tDCS Ældre Sund
Deltagerne får en 20 minutters stimulation ved en maksimal intensitet på 2mA
Enhed: Med stimulering
rampestimulation fra 0 til 2 mA efterfulgt af 20 minutters stimulering ved 2mA, mens du øver dig i 3 af de 4 sessioner
Sham-komparator: Sham Ældre Sund
TDCS vil blive placeret som for den eksperimentelle gruppe og vil vare 30 sekunder ved begyndelsen af ​​opgaven
Enhed: Ingen stimulering
rampe stimulering fra 0 til 2 mA efterfulgt af 30 sekunders stimulering ved 2mA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tving kontrol
Tidsramme: Dag 1
Måling i Newton af kraften påført af hver finger.
Dag 1
Tving kontrol
Tidsramme: Dag 2
Måling i Newton af kraften påført af hver finger.
Dag 2
Tving kontrol
Tidsramme: Dag 3
Måling i Newton af kraften påført af hver finger.
Dag 3
Tving kontrol
Tidsramme: Dag 10
Måling i Newton af kraften påført af hver finger.
Dag 10
Flyde over
Tidsramme: Dag 1
Måling i ms af de ufrivillige fingerbevægelser.
Dag 1
Flyde over
Tidsramme: Dag 2
Måling i ms af de ufrivillige fingerbevægelser.
Dag 2
Flyde over
Tidsramme: Dag 3
Måling i ms af de ufrivillige fingerbevægelser.
Dag 3
Flyde over
Tidsramme: Dag 10
Måling i ms af de ufrivillige fingerbevægelser.
Dag 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moberg Pick-up Test
Tidsramme: Dag 1
Vurdering af håndens funktionalitet. Der gives en score ved afslutningen af ​​prøven.
Dag 1
Moberg Pick-up Test
Tidsramme: Dag 2
Vurdering af håndens funktionalitet. Der gives en score ved afslutningen af ​​prøven.
Dag 2
Moberg Pick-up Test
Tidsramme: Dag 3
Vurdering af håndens funktionalitet. Der gives en score ved afslutningen af ​​prøven.
Dag 3
Moberg Pick-up Test
Tidsramme: Dag 10
Vurdering af håndens funktionalitet. Der gives en score ved afslutningen af ​​prøven.
Dag 10
Action Research Arm Test
Tidsramme: Dag 1
Vurdering af den øvre lemmers mobilitet. Der gives en score ved afslutningen af ​​prøven
Dag 1
Action Research Arm Test
Tidsramme: Dag 2
Vurdering af den øvre lemmers mobilitet. Der gives en score ved afslutningen af ​​prøven
Dag 2
Action Research Arm Test
Tidsramme: Dag 3
Vurdering af den øvre lemmers mobilitet. Der gives en score ved afslutningen af ​​prøven
Dag 3
Action Research Arm Test
Tidsramme: Dag 10
Vurdering af den øvre lemmers mobilitet. Der gives en score ved afslutningen af ​​prøven
Dag 10
Fingertidsudløsning
Tidsramme: Dag 1
Tid nødvendig til at frigive fingerkraften, når det er nødvendigt (i ms).
Dag 1
Fingertidsudløsning
Tidsramme: Dag 2
Tid nødvendig til at frigive fingerkraften, når det er nødvendigt (i ms).
Dag 2
Fingertidsudløsning
Tidsramme: Dag 3
Tid nødvendig til at frigive fingerkraften, når det er nødvendigt (i ms).
Dag 3
Fingertidsudløsning
Tidsramme: Dag 10
Tid nødvendig til at frigive fingerkraften, når det er nødvendigt (i ms).
Dag 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier St Anne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Florence COLLE, MD, CHSA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D16-P03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Med stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner