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Controle de Destreza Manual Após Estimulação Cerebelar (MADECCS)

18 de outubro de 2017 atualizado por: Centre Hospitalier St Anne

Avaliação do Efeito da Estimulação Cerebelar na Aprendizagem Motora em População Envelhecida e Pacientes com AVC

Este estudo avaliará as supostas vantagens da estimulação cerebelar nas habilidades de aprendizagem motora de pacientes com AVC. Para ter um grupo de controle para se referir, o efeito da estimulação cerebelar em participantes jovens e idosos saudáveis ​​também será avaliado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os acidentes vasculares cerebrais (AVC) são a primeira causa de incapacidade adquirida na França. Apesar das intervenções de reabilitação, grande parte dos pacientes apresenta incapacidade motora no membro superior. Recentemente, diversos estudos demonstraram que pacientes pós-AVE apresentam grande plasticidade neural como consequência direta de sua condição.

Curiosamente, a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma técnica de eletroestimulação não invasiva que permite uma modulação da atividade cerebral. Foi demonstrado que, quando aplicado ao cerebelo, o tDCS aumenta o desempenho de aprendizagem de indivíduos saudáveis. No entanto, a reabilitação motora após um AVC depende muito da (re)aprendizagem motora. A ETCC cerebelar surge assim como um método promissor para potencializar o desempenho da aprendizagem motora pós-AVE e consequentemente os benefícios da reabilitação pós-AVE.

O presente estudo visa promover a plasticidade neural pós-AVE por meio do uso do tDCS a fim de potencializar o aprendizado motor do membro superior.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75014
      • Paris, França, 75014
        • Ainda não está recrutando
        • Service de Médecine Physique et Rédaptation
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Florence COLLE, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Destro
  • Filiado ao seguro de saúde francês ou organização similar
  • Consentimento informado assinado
  • Exame clínico

Para "pacientes pós-AVC":

  • pelo menos 18 anos
  • completou o teste Moberg Pick-up com uma pontuação mínima de 20 segundos Para o grupo "Jovens saudáveis"
  • 18 = ou > anos = ou <30 Para o grupo "Idosos saudáveis"
  • 50 > ou = anos = ou < 80

Critério de exclusão:

  • Implante metálico na cabeça
  • Marca-passo ou outros dispositivos eletrônicos implantados
  • Outra doença neurológica central
  • Gravidez, amamentação
  • História prévia de neurocirurgia ou convulsões ou parente de 1º grau com história de convulsões
  • História de distúrbios médicos neurológicos ou psiquiátricos
  • Participação em outro estudo utilizando estimulação cerebral
  • História de transtornos depressivos bipolares ou recorrentes
  • Revascularização carotídea planejada, doença carídica grave
  • Insuficiência renal (transaminase > 2 vezes o valor normal)
  • Outra condição invalidante ou deficiência que interfira no estudo

Para "pacientes pós-AVC":

  • Pontuação NIHSS > 20
  • AVC isquêmico cerebelar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ETCC pós-AVE
Os participantes receberão uma estimulação de 20min a uma intensidade máxima de 2mA
Dispositivo: Com estimulação
estimulação em rampa de 0 a 2 mA seguida de 20 minutos de estimulação a 2 mA enquanto pratica durante 3 das 4 sessões
Comparador Falso: Pós-AVC Simulado
O tDCS será colocado como para o grupo Experimental e terá duração de 30 segundos no início da tarefa
Dispositivo: Sem estimulação
estimulação em rampa de 0 a 2 mA seguida de 30 segundos de estimulação a 2 mA.
Experimental: tDCS jovem saudável
Os participantes receberão uma estimulação de 20min a uma intensidade máxima de 2mA
Dispositivo: Com estimulação
estimulação em rampa de 0 a 2 mA seguida de 20 minutos de estimulação a 2 mA enquanto pratica durante 3 das 4 sessões
Comparador Falso: Falso Jovem Saudável
O tDCS será colocado como para o grupo Experimental e terá duração de 30 segundos no início da tarefa
Dispositivo: Sem estimulação
estimulação em rampa de 0 a 2 mA seguida de 30 segundos de estimulação a 2 mA.
Experimental: ETCC Idoso Saudável
Os participantes receberão uma estimulação de 20min a uma intensidade máxima de 2mA
Dispositivo: Com estimulação
estimulação em rampa de 0 a 2 mA seguida de 20 minutos de estimulação a 2 mA enquanto pratica durante 3 das 4 sessões
Comparador Falso: Falso Mais Velho Saudável
O tDCS será colocado como para o grupo Experimental e terá duração de 30 segundos no início da tarefa
Dispositivo: Sem estimulação
estimulação em rampa de 0 a 2 mA seguida de 30 segundos de estimulação a 2 mA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle de força
Prazo: Dia 1
Medição em Newton da força aplicada por cada dedo.
Dia 1
Controle de força
Prazo: Dia 2
Medição em Newton da força aplicada por cada dedo.
Dia 2
Controle de força
Prazo: Dia 3
Medição em Newton da força aplicada por cada dedo.
Dia 3
Controle de força
Prazo: Dia 10
Medição em Newton da força aplicada por cada dedo.
Dia 10
Transbordar
Prazo: Dia 1
Medição em ms dos movimentos involuntários dos dedos.
Dia 1
Transbordar
Prazo: Dia 2
Medição em ms dos movimentos involuntários dos dedos.
Dia 2
Transbordar
Prazo: Dia 3
Medição em ms dos movimentos involuntários dos dedos.
Dia 3
Transbordar
Prazo: Dia 10
Medição em ms dos movimentos involuntários dos dedos.
Dia 10

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de captação de Moberg
Prazo: Dia 1
Avaliação da funcionalidade da mão. Será atribuída uma pontuação no final do teste.
Dia 1
Teste de captação de Moberg
Prazo: Dia 2
Avaliação da funcionalidade da mão. Será atribuída uma pontuação no final do teste.
Dia 2
Teste de captação de Moberg
Prazo: Dia 3
Avaliação da funcionalidade da mão. Será atribuída uma pontuação no final do teste.
Dia 3
Teste de captação de Moberg
Prazo: Dia 10
Avaliação da funcionalidade da mão. Será atribuída uma pontuação no final do teste.
Dia 10
Teste de braço de pesquisa de ação
Prazo: Dia 1
Avaliação da mobilidade do membro superior. Uma pontuação será dada no final do teste
Dia 1
Teste de braço de pesquisa de ação
Prazo: Dia 2
Avaliação da mobilidade do membro superior. Uma pontuação será dada no final do teste
Dia 2
Teste de braço de pesquisa de ação
Prazo: Dia 3
Avaliação da mobilidade do membro superior. Uma pontuação será dada no final do teste
Dia 3
Teste de braço de pesquisa de ação
Prazo: Dia 10
Avaliação da mobilidade do membro superior. Uma pontuação será dada no final do teste
Dia 10
Liberação do tempo do dedo
Prazo: Dia 1
Tempo necessário para liberar a força do dedo quando necessário (em ms).
Dia 1
Liberação do tempo do dedo
Prazo: Dia 2
Tempo necessário para liberar a força do dedo quando necessário (em ms).
Dia 2
Liberação do tempo do dedo
Prazo: Dia 3
Tempo necessário para liberar a força do dedo quando necessário (em ms).
Dia 3
Liberação do tempo do dedo
Prazo: Dia 10
Tempo necessário para liberar a força do dedo quando necessário (em ms).
Dia 10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier St Anne

Investigadores

  • Investigador principal: Florence COLLE, MD, CHSA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de junho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D16-P03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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