Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manuální kontrola obratnosti po cerebelární stimulaci (MADECCS)

18. října 2017 aktualizováno: Centre Hospitalier St Anne

Hodnocení účinku cerebelární stimulace na motorické učení u stárnoucí populace a pacientů s mrtvicí

Tato studie posoudí domnělé výhody cerebelární stimulace na schopnosti motorického učení pacientů s cévní mozkovou příhodou. Abychom měli kontrolní skupinu, na kterou se můžeme odkazovat, bude také hodnocen účinek cerebelární stimulace na zdravé mladé a staré účastníky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévní mozkové příhody (CMP) jsou první příčinou získané invalidity ve Francii. I přes rehabilitační intervence velká část pacientů trpí motorickým postižením horní končetiny. Nedávno několik studií ukázalo, že pacienti po CVA vykazují velkou neurální plasticitu jako přímý důsledek jejich stavu.

Zajímavé je, že transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je neinvazivní elektrostimulační technika, která umožňuje modulaci cerebrální aktivity. Bylo prokázáno, že při aplikaci na cerebellum tDCS zvyšuje výkonnost při učení zdravých jedinců. Přesto motorická rehabilitace po CVA velmi spoléhá na motorické (pře)učení. Cerebelární tDCS se tak jeví jako slibná metoda pro zvýšení výkonnosti motorického učení po CVA a následně výhod rehabilitace po CVA.

Současná studie si klade za cíl podpořit neurální plasticitu po CVA pomocí tDCS za účelem zlepšení motorického učení horní končetiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75014
      • Paris, Francie, 75014
        • Zatím nenabíráme
        • Service de Médecine Physique et Rédaptation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Florence COLLE, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pravoruký
  • Přidružený k francouzské zdravotní pojišťovně nebo podobné organizaci
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Klinické vyšetření

Pro "pacienty po AVC":

  • minimálně 18 let
  • dokončil test Moberg Pick-up s minimálním skóre 20 sekund pro skupinu „Mladí zdraví“.
  • 18 = nebo > let = nebo <30 Pro skupinu „Starší zdraví“.
  • 50 > nebo = roky = nebo < 80

Kritéria vyloučení:

  • Kovový implantát v hlavě
  • Kardiostimulátor nebo jiná elektronická implantovaná zařízení
  • Jiné centrální neurologické onemocnění
  • Těhotenství, kojení
  • Předchozí neurochirurgická operace nebo záchvaty nebo příbuzný 1. stupně s anamnézou záchvatů
  • Anamnéza lékařských neurologických nebo psychiatrických poruch
  • Účast na další studii využívající mozkovou stimulaci
  • Anamnéza bipolárních nebo opakujících se depresivních poruch
  • Plánovaná revaskularizace karotid, těžká karidacká choroba
  • Selhání ledvin (transamináza > 2násobek normální hodnoty)
  • Jiný znehodnocující stav nebo nedostatek zasahující do studie

Pro "pacienty po AVC":

  • Skóre NIHSS > 20
  • Cerebelární ischemická CVA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: tDCS po CVA
Účastníci dostanou 20minutovou stimulaci s maximální intenzitou 2mA
Přístroj: Se stimulací
rampová stimulace od 0 do 2 mA následovaná 20 minutami stimulace při 2 mA při procvičování během 3 ze 4 sezení
Falešný srovnávač: Sham Post-CVA
TDCS bude umístěno jako u experimentální skupiny a bude trvat 30 sekund na začátku úlohy
Přístroj: Žádná stimulace
rampová stimulace od 0 do 2 mA následovaná 30 sekundovou stimulací při 2 mA.
Experimentální: tDCS Mladý zdravý
Účastníci dostanou 20minutovou stimulaci s maximální intenzitou 2mA
Přístroj: Se stimulací
rampová stimulace od 0 do 2 mA následovaná 20 minutami stimulace při 2 mA při procvičování během 3 ze 4 sezení
Falešný srovnávač: Sham Young Health
TDCS bude umístěno jako u experimentální skupiny a bude trvat 30 sekund na začátku úlohy
Přístroj: Žádná stimulace
rampová stimulace od 0 do 2 mA následovaná 30 sekundovou stimulací při 2 mA.
Experimentální: tDCS Starší Zdravý
Účastníci dostanou 20minutovou stimulaci s maximální intenzitou 2mA
Přístroj: Se stimulací
rampová stimulace od 0 do 2 mA následovaná 20 minutami stimulace při 2 mA při procvičování během 3 ze 4 sezení
Falešný srovnávač: Sham Starší Zdravý
TDCS bude umístěno jako u experimentální skupiny a bude trvat 30 sekund na začátku úlohy
Přístroj: Žádná stimulace
rampová stimulace od 0 do 2 mA následovaná 30 sekundovou stimulací při 2 mA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola síly
Časové okno: Den 1
Měření síly působící na každý prst v Newtonech.
Den 1
Kontrola síly
Časové okno: Den 2
Měření síly působící na každý prst v Newtonech.
Den 2
Kontrola síly
Časové okno: Den 3
Měření síly působící na každý prst v Newtonech.
Den 3
Kontrola síly
Časové okno: Den 10
Měření síly působící na každý prst v Newtonech.
Den 10
Přetékat
Časové okno: Den 1
Měření mimovolních pohybů prstů v ms.
Den 1
Přetékat
Časové okno: Den 2
Měření mimovolních pohybů prstů v ms.
Den 2
Přetékat
Časové okno: Den 3
Měření mimovolních pohybů prstů v ms.
Den 3
Přetékat
Časové okno: Den 10
Měření mimovolních pohybů prstů v ms.
Den 10

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mobergův test vyzvednutí
Časové okno: Den 1
Posouzení funkčnosti ruky. Na konci testu bude uděleno jedno skóre.
Den 1
Mobergův test vyzvednutí
Časové okno: Den 2
Posouzení funkčnosti ruky. Na konci testu bude uděleno jedno skóre.
Den 2
Mobergův test vyzvednutí
Časové okno: Den 3
Posouzení funkčnosti ruky. Na konci testu bude uděleno jedno skóre.
Den 3
Mobergův test vyzvednutí
Časové okno: Den 10
Posouzení funkčnosti ruky. Na konci testu bude uděleno jedno skóre.
Den 10
Test akčního výzkumu paže
Časové okno: Den 1
Posouzení pohyblivosti horní končetiny. Na konci testu bude uděleno jedno skóre
Den 1
Test akčního výzkumu paže
Časové okno: Den 2
Posouzení pohyblivosti horní končetiny. Na konci testu bude uděleno jedno skóre
Den 2
Test akčního výzkumu paže
Časové okno: Den 3
Posouzení pohyblivosti horní končetiny. Na konci testu bude uděleno jedno skóre
Den 3
Test akčního výzkumu paže
Časové okno: Den 10
Posouzení pohyblivosti horní končetiny. Na konci testu bude uděleno jedno skóre
Den 10
Uvolnění času prstu
Časové okno: Den 1
Čas potřebný k uvolnění síly prstu v případě potřeby (v ms).
Den 1
Uvolnění času prstu
Časové okno: Den 2
Čas potřebný k uvolnění síly prstu v případě potřeby (v ms).
Den 2
Uvolnění času prstu
Časové okno: Den 3
Čas potřebný k uvolnění síly prstu v případě potřeby (v ms).
Den 3
Uvolnění času prstu
Časové okno: Den 10
Čas potřebný k uvolnění síly prstu v případě potřeby (v ms).
Den 10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier St Anne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Florence COLLE, MD, CHSA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D16-P03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Se stimulací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit