Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ręczna kontrola sprawności po stymulacji móżdżku (MADECCS)

18 października 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier St Anne

Ocena wpływu stymulacji móżdżku na uczenie się motoryczne w starzejącej się populacji i u pacjentów po udarze mózgu

To badanie oceni domniemane zalety stymulacji móżdżku na zdolności uczenia się motorycznego pacjentów po udarze mózgu. Aby mieć grupę kontrolną, do której można się odnieść, oceniony zostanie również wpływ stymulacji móżdżku na zdrowych młodych i starszych uczestników.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Incydenty naczyniowo-mózgowe (CVA) są pierwszą przyczyną nabytej niepełnosprawności we Francji. Pomimo podejmowanych działań rehabilitacyjnych, duża część pacjentów cierpi na niepełnosprawność ruchową kończyny górnej. Ostatnio kilka badań wykazało, że pacjenci po CVA wykazują dużą plastyczność nerwową jako bezpośrednią konsekwencję ich stanu.

Co ciekawe, przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) jest nieinwazyjną techniką elektrostymulacji, która pozwala na modulację aktywności mózgu. Wykazano, że zastosowany na móżdżek tDCS zwiększa zdolności uczenia się osób zdrowych. Jednak rehabilitacja ruchowa po CVA w dużej mierze opiera się na (ponownym) uczeniu się motorycznym. Móżdżkowy tDCS wydaje się zatem obiecującą metodą poprawy wydajności uczenia się motorycznego po CVA, a co za tym idzie korzyści z rehabilitacji po CVA.

Obecne badanie ma na celu promowanie plastyczności nerwowej po CVA za pomocą tDCS w celu poprawy uczenia się motorycznego kończyny górnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75014
      • Paris, Francja, 75014
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Service de Médecine Physique et Rédaptation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Florence COLLE, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Praworęczny
  • Zrzeszony we francuskim ubezpieczeniu zdrowotnym lub podobnej organizacji
  • Podpisana świadoma zgoda
  • Badanie kliniczne

Dla „pacjentów po AVC”:

  • co najmniej 18 lat
  • ukończył test Moberg Pick-up z minimalnym wynikiem 20 sekund dla grupy „Młodzi Zdrowi”.
  • 18 = lub > lat = lub <30 Dla grupy „starsi zdrowi”.
  • 50 > lub = lat = lub < 80

Kryteria wyłączenia:

  • Metalowy implant w głowie
  • Rozrusznik serca lub inne elektroniczne wszczepione urządzenia
  • Inna ośrodkowa choroba neurologiczna
  • Ciąża, karmienie piersią
  • Wcześniejsza historia neurochirurgii lub napadów lub krewny pierwszego stopnia z napadami w wywiadzie
  • Historia medycznych zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych
  • Udział w innym badaniu wykorzystującym stymulację mózgową
  • Historia zaburzeń afektywnych dwubiegunowych lub nawracających zaburzeń depresyjnych
  • Planowana rewaskularyzacja tętnicy szyjnej, ciężka choroba serca
  • Niewydolność nerek (transaminazy > 2-krotność normalnej wartości)
  • Inny stan unieważniający lub braki zakłócające badanie

Dla „pacjentów po AVC”:

  • Wynik NIHSS > 20
  • Niedokrwienie móżdżku CVA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: tDCS po CVA
Uczestnicy otrzymają 20-minutową stymulację o maksymalnym natężeniu 2mA
Urządzenie: Ze stymulacją
stymulacja rampowa od 0 do 2 mA, a następnie 20 minut stymulacji przy 2 mA podczas ćwiczeń podczas 3 z 4 sesji
Pozorny komparator: Sham Post-CVA
TDCS zostanie umieszczony jak dla grupy Eksperymentalnej i będzie trwał 30 sekund na początku zadania
Urządzenie: Brak stymulacji
rampa stymulacji od 0 do 2 mA, a następnie 30 sekund stymulacji przy 2 mA.
Eksperymentalny: tDCS Młody Zdrowy
Uczestnicy otrzymają 20-minutową stymulację o maksymalnym natężeniu 2mA
Urządzenie: Ze stymulacją
stymulacja rampowa od 0 do 2 mA, a następnie 20 minut stymulacji przy 2 mA podczas ćwiczeń podczas 3 z 4 sesji
Pozorny komparator: Pozornie młody zdrowy
TDCS zostanie umieszczony jak dla grupy Eksperymentalnej i będzie trwał 30 sekund na początku zadania
Urządzenie: Brak stymulacji
rampa stymulacji od 0 do 2 mA, a następnie 30 sekund stymulacji przy 2 mA.
Eksperymentalny: tDCS Starsze Zdrowe
Uczestnicy otrzymają 20-minutową stymulację o maksymalnym natężeniu 2mA
Urządzenie: Ze stymulacją
stymulacja rampowa od 0 do 2 mA, a następnie 20 minut stymulacji przy 2 mA podczas ćwiczeń podczas 3 z 4 sesji
Pozorny komparator: Pozornie starszy zdrowy
TDCS zostanie umieszczony jak dla grupy Eksperymentalnej i będzie trwał 30 sekund na początku zadania
Urządzenie: Brak stymulacji
rampa stymulacji od 0 do 2 mA, a następnie 30 sekund stymulacji przy 2 mA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola siły
Ramy czasowe: Dzień 1
Pomiar w Newtonach siły przyłożonej przez każdy palec.
Dzień 1
Kontrola siły
Ramy czasowe: Dzień 2
Pomiar w Newtonach siły przyłożonej przez każdy palec.
Dzień 2
Kontrola siły
Ramy czasowe: Dzień 3
Pomiar w Newtonach siły przyłożonej przez każdy palec.
Dzień 3
Kontrola siły
Ramy czasowe: Dzień 10
Pomiar w Newtonach siły przyłożonej przez każdy palec.
Dzień 10
Przelewowy
Ramy czasowe: Dzień 1
Pomiar mimowolnych ruchów palców w ms.
Dzień 1
Przelewowy
Ramy czasowe: Dzień 2
Pomiar mimowolnych ruchów palców w ms.
Dzień 2
Przelewowy
Ramy czasowe: Dzień 3
Pomiar mimowolnych ruchów palców w ms.
Dzień 3
Przelewowy
Ramy czasowe: Dzień 10
Pomiar mimowolnych ruchów palców w ms.
Dzień 10

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test odbioru Moberga
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena funkcjonalności ręki. Na koniec testu przyznawany jest jeden wynik.
Dzień 1
Test odbioru Moberga
Ramy czasowe: Dzień 2
Ocena funkcjonalności ręki. Na koniec testu przyznawany jest jeden wynik.
Dzień 2
Test odbioru Moberga
Ramy czasowe: Dzień 3
Ocena funkcjonalności ręki. Na koniec testu przyznawany jest jeden wynik.
Dzień 3
Test odbioru Moberga
Ramy czasowe: Dzień 10
Ocena funkcjonalności ręki. Na koniec testu przyznawany jest jeden wynik.
Dzień 10
Test ramienia badania akcji
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena ruchomości kończyny górnej. Na koniec testu przyznawany jest jeden wynik
Dzień 1
Test ramienia badania akcji
Ramy czasowe: Dzień 2
Ocena ruchomości kończyny górnej. Na koniec testu przyznawany jest jeden wynik
Dzień 2
Test ramienia badania akcji
Ramy czasowe: Dzień 3
Ocena ruchomości kończyny górnej. Na koniec testu przyznawany jest jeden wynik
Dzień 3
Test ramienia badania akcji
Ramy czasowe: Dzień 10
Ocena ruchomości kończyny górnej. Na koniec testu przyznawany jest jeden wynik
Dzień 10
Zwolnienie czasu palca
Ramy czasowe: Dzień 1
Czas potrzebny do zwolnienia siły palca w razie potrzeby (w ms).
Dzień 1
Zwolnienie czasu palca
Ramy czasowe: Dzień 2
Czas potrzebny do zwolnienia siły palca w razie potrzeby (w ms).
Dzień 2
Zwolnienie czasu palca
Ramy czasowe: Dzień 3
Czas potrzebny do zwolnienia siły palca w razie potrzeby (w ms).
Dzień 3
Zwolnienie czasu palca
Ramy czasowe: Dzień 10
Czas potrzebny do zwolnienia siły palca w razie potrzeby (w ms).
Dzień 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier St Anne

Śledczy

  • Główny śledczy: Florence COLLE, MD, CHSA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D16-P03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Ze stymulacją

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj