Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ручной контроль ловкости после мозжечковой стимуляции (MADECCS)

18 октября 2017 г. обновлено: Centre Hospitalier St Anne

Оценка влияния стимуляции мозжечка на двигательное обучение у стареющего населения и пациентов, перенесших инсульт

В этом исследовании будут оцениваться предполагаемые преимущества стимуляции мозжечка в отношении двигательных способностей пациентов, перенесших инсульт. Чтобы получить контрольную группу, также будет оцениваться влияние стимуляции мозжечка на здоровых молодых и старых участников.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инсульты и нарушения мозгового кровообращения (ЦНС) являются первой причиной приобретенной инвалидности во Франции. Несмотря на реабилитационные мероприятия, значительная часть пациентов страдает двигательной недостаточностью верхней конечности. Недавние исследования показали, что пациенты, перенесшие CVA, демонстрируют большую пластичность нейронов, что является прямым следствием их состояния.

Интересно, что транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) представляет собой неинвазивный метод электростимуляции, который позволяет модулировать церебральную активность. Было показано, что при воздействии на мозжечок tDCS повышает способность к обучению здоровых людей. Тем не менее, двигательная реабилитация после сердечно-сосудистых заболеваний в значительной степени зависит от двигательного (пере)обучения. Таким образом, мозжечковая tDCS представляется многообещающим методом повышения эффективности двигательного обучения после CVA и, следовательно, преимуществ реабилитации после CVA.

Текущее исследование направлено на продвижение нейронной пластичности после CVA с использованием tDCS для улучшения двигательного обучения верхней конечности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75014
        • Рекрутинг
        • Centre de Recherche Clinique (CRC) - CHSA
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Macarena CUENCA
        • Контакт:
      • Paris, Франция, 75014
        • Еще не набирают
        • Service de Médecine Physique et Rédaptation
        • Контакт:
          • Marie GODARD
          • Номер телефона: 00 33 1 45 65 77 28
          • Электронная почта: marie.godard@aphp.fr
        • Контакт:
          • Florence COLLE, MD
          • Номер телефона: 00331 45 65 62 00
          • Электронная почта: f.colle@ch-sainte-anne.fr
        • Главный следователь:
          • Florence COLLE, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Правша
  • Аффилированная с французской системой медицинского страхования или аналогичной организацией
  • Подписанное информированное согласие
  • Клиническое обследование

Для «пациентов после АВК»:

  • не моложе 18 лет
  • прошел тест Moberg Pick-up с минимальным баллом 20 секунд Для группы «Молодые здоровые»
  • 18 = или > лет = или <30 Для группы «Пожилые здоровые»
  • 50 > или = лет = или < 80

Критерий исключения:

  • Металлический имплантат в голове
  • Кардиостимулятор или другие электронные имплантированные устройства
  • Другое центральное неврологическое заболевание
  • Беременность, кормление грудью
  • Предыдущая история нейрохирургии или судорог или родственник 1-й степени родства с историей судорог
  • История медицинских неврологических или психических расстройств
  • Участие в другом исследовании с использованием церебральной стимуляции
  • Биполярные или повторяющиеся депрессивные расстройства в анамнезе
  • Плановая реваскуляризация сонных артерий, тяжелая форма кариозной болезни
  • Почечная недостаточность (трансаминазы > 2 раз выше нормы)
  • Другое инвалидизирующее состояние или недостаток, мешающий исследованию

Для «пациентов после АВК»:

  • Оценка по шкале NIHSS > 20
  • Мозжечковая ишемическая ЦВА

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: tDCS после CVA
Участники получат 20-минутную стимуляцию с максимальной интенсивностью 2 мА.
Устройство: Со стимуляцией
линейная стимуляция от 0 до 2 мА с последующей 20-минутной стимуляцией при 2 мА во время тренировки в течение 3 из 4 сеансов
Фальшивый компаратор: Шам пост-CVA
TDCS будет размещен как для экспериментальной группы и будет длиться 30 секунд в начале задания.
Устройство: Нет стимуляции
линейная стимуляция от 0 до 2 мА с последующей 30-секундной стимуляцией при 2 мА.
Экспериментальный: tDCS Young Healthy
Участники получат 20-минутную стимуляцию с максимальной интенсивностью 2 мА.
Устройство: Со стимуляцией
линейная стимуляция от 0 до 2 мА с последующей 20-минутной стимуляцией при 2 мА во время тренировки в течение 3 из 4 сеансов
Фальшивый компаратор: Шам Янг Здоровый
TDCS будет размещен как для экспериментальной группы и будет длиться 30 секунд в начале задания.
Устройство: Нет стимуляции
линейная стимуляция от 0 до 2 мА с последующей 30-секундной стимуляцией при 2 мА.
Экспериментальный: tDCS Пожилые Здоровые
Участники получат 20-минутную стимуляцию с максимальной интенсивностью 2 мА.
Устройство: Со стимуляцией
линейная стимуляция от 0 до 2 мА с последующей 20-минутной стимуляцией при 2 мА во время тренировки в течение 3 из 4 сеансов
Фальшивый компаратор: Шам Пожилой Здоровый
TDCS будет размещен как для экспериментальной группы и будет длиться 30 секунд в начале задания.
Устройство: Нет стимуляции
линейная стимуляция от 0 до 2 мА с последующей 30-секундной стимуляцией при 2 мА.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контроль силы
Временное ограничение: 1 день
Измерение в Ньютонах силы, прикладываемой каждым пальцем.
1 день
Контроль силы
Временное ограничение: День 2
Измерение в Ньютонах силы, прикладываемой каждым пальцем.
День 2
Контроль силы
Временное ограничение: День 3
Измерение в Ньютонах силы, прикладываемой каждым пальцем.
День 3
Контроль силы
Временное ограничение: День 10
Измерение в Ньютонах силы, прикладываемой каждым пальцем.
День 10
Переполнение
Временное ограничение: 1 день
Измерение в мс непроизвольных движений пальцев.
1 день
Переполнение
Временное ограничение: День 2
Измерение в мс непроизвольных движений пальцев.
День 2
Переполнение
Временное ограничение: День 3
Измерение в мс непроизвольных движений пальцев.
День 3
Переполнение
Временное ограничение: День 10
Измерение в мс непроизвольных движений пальцев.
День 10

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на пикап Моберга
Временное ограничение: 1 день
Оценка функциональных возможностей руки. В конце теста выставляется один балл.
1 день
Тест на пикап Моберга
Временное ограничение: День 2
Оценка функциональных возможностей руки. В конце теста выставляется один балл.
День 2
Тест на пикап Моберга
Временное ограничение: День 3
Оценка функциональных возможностей руки. В конце теста выставляется один балл.
День 3
Тест на пикап Моберга
Временное ограничение: День 10
Оценка функциональных возможностей руки. В конце теста выставляется один балл.
День 10
Испытание руки исследования действия
Временное ограничение: 1 день
Оценка подвижности верхних конечностей. В конце теста выставляется один балл
1 день
Испытание руки исследования действия
Временное ограничение: День 2
Оценка подвижности верхних конечностей. В конце теста выставляется один балл
День 2
Испытание руки исследования действия
Временное ограничение: День 3
Оценка подвижности верхних конечностей. В конце теста выставляется один балл
День 3
Испытание руки исследования действия
Временное ограничение: День 10
Оценка подвижности верхних конечностей. В конце теста выставляется один балл
День 10
Выпуск пальца
Временное ограничение: 1 день
Время, необходимое для снятия усилия пальца, когда это необходимо (в мс).
1 день
Выпуск пальца
Временное ограничение: День 2
Время, необходимое для снятия усилия пальца, когда это необходимо (в мс).
День 2
Выпуск пальца
Временное ограничение: День 3
Время, необходимое для снятия усилия пальца, когда это необходимо (в мс).
День 3
Выпуск пальца
Временное ограничение: День 10
Время, необходимое для снятия усилия пальца, когда это необходимо (в мс).
День 10

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier St Anne

Следователи

  • Главный следователь: Florence COLLE, MD, CHSA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июня 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D16-P03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться