Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kézi ügyességi kontroll kisagyi stimuláció után (MADECCS)

2017. október 18. frissítette: Centre Hospitalier St Anne

A kisagyi stimuláció motoros tanulásra gyakorolt ​​hatásának értékelése idősödő populációban és stroke-os betegekben

Ez a tanulmány felméri a cerebelláris stimuláció feltételezett előnyeit a stroke betegek motoros tanulási képességére. Annak érdekében, hogy legyen egy kontrollcsoport, amelyre hivatkozni lehet, a kisagyi stimuláció hatását az egészséges fiatal és idős résztvevőkre is fel kell mérni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cerebrovascularis balesetek (CVA) a szerzett rokkantság első okai Franciaországban. A rehabilitációs beavatkozások ellenére a betegek nagy része felső végtagi mozgáskorlátozottságban szenved. A közelmúltban számos tanulmány kimutatta, hogy a CVA utáni betegek állapotuk közvetlen következményeként nagy idegi plaszticitást mutatnak.

Érdekes módon a transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) egy nem invazív elektrostimulációs technika, amely lehetővé teszi az agyi aktivitás modulálását. Kimutatták, hogy a kisagyra alkalmazva a tDCS növeli az egészséges alanyok tanulási teljesítményét. A CVA utáni motoros rehabilitáció azonban nagymértékben a motoros (újra)tanuláson alapul. A cerebelláris tDCS tehát ígéretes módszernek tűnik a poszt-CVA motoros tanulás teljesítményének és ennek következtében a CVA utáni rehabilitáció előnyeinek fokozására.

A jelenlegi tanulmány célja a CVA utáni neurális plaszticitás elősegítése a tDCS használatával a felső végtag motoros tanulásának fokozása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75014
        • Toborzás
        • Centre de Recherche Clinique (CRC) - CHSA
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Macarena CUENCA
        • Kapcsolatba lépni:
      • Paris, Franciaország, 75014
        • Még nincs toborzás
        • Service de Médecine Physique et Rédaptation
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Florence COLLE, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jobbkezes
  • A francia egészségbiztosító vagy hasonló szervezet tagja
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • Klinikai vizsgálat

"Post-AVC betegek":

  • legalább 18 éves
  • teljesítette a Moberg Pick-up tesztet minimum 20 másodperces pontszámmal A "Fiatal egészséges" csoportnak
  • 18 = vagy > év = vagy <30 Az „Idősebb egészséges” csoporthoz
  • 50 > vagy = év = vagy < 80

Kizárási kritériumok:

  • Fém implantátum a fejben
  • Pacemaker vagy más elektronikus beültetett eszköz
  • Egyéb központi idegrendszeri betegség
  • Terhesség, szoptatás
  • Korábbi idegsebészet vagy görcsrohamok, vagy 1. fokú rokon görcsrohamokkal az anamnézisben
  • Orvosi neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek anamnézisében
  • Részvétel egy másik, agyi stimulációt alkalmazó vizsgálatban
  • Bipoláris vagy visszatérő depressziós rendellenességek a kórtörténetében
  • Tervezett carotis revascularisatio, súlyos szívbetegség
  • veseelégtelenség (a transzamináz több mint kétszerese a normál értéknek)
  • Egyéb érvénytelen állapot vagy hiányosság, amely zavarja a vizsgálatot

"Post-AVC betegek":

  • NIHSS pontszám > 20
  • Cerebelláris ischaemiás CVA

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: tDCS Post-CVA
A résztvevők 20 perces stimulációt kapnak 2 mA maximális intenzitással
Eszköz: Stimulációval
rámpa-stimuláció 0-ról 2 mA-re, majd 20 perces stimuláció 2 mA-en, gyakorlás közben a 4 alkalomból 3-ban
Sham Comparator: Sham Post-CVA
A tDCS a kísérleti csoporthoz hasonlóan kerül elhelyezésre, és a feladat elején 30 másodpercig tart.
Eszköz: Nincs stimuláció
rámpa-stimuláció 0-ról 2 mA-re, majd 30 másodperces stimuláció 2 mA-en.
Kísérleti: tDCS Fiatal Egészséges
A résztvevők 20 perces stimulációt kapnak 2 mA maximális intenzitással
Eszköz: Stimulációval
rámpa-stimuláció 0-ról 2 mA-re, majd 20 perces stimuláció 2 mA-en, gyakorlás közben a 4 alkalomból 3-ban
Sham Comparator: Sham Young Egészséges
A tDCS a kísérleti csoporthoz hasonlóan kerül elhelyezésre, és a feladat elején 30 másodpercig tart.
Eszköz: Nincs stimuláció
rámpa-stimuláció 0-ról 2 mA-re, majd 30 másodperces stimuláció 2 mA-en.
Kísérleti: tDCS Idősebb Egészséges
A résztvevők 20 perces stimulációt kapnak 2 mA maximális intenzitással
Eszköz: Stimulációval
rámpa-stimuláció 0-ról 2 mA-re, majd 20 perces stimuláció 2 mA-en, gyakorlás közben a 4 alkalomból 3-ban
Sham Comparator: Sham Older Egészséges
A tDCS a kísérleti csoporthoz hasonlóan kerül elhelyezésre, és a feladat elején 30 másodpercig tart.
Eszköz: Nincs stimuláció
rámpa-stimuláció 0-ról 2 mA-re, majd 30 másodperces stimuláció 2 mA-en.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kényszervezérlés
Időkeret: 1. nap
Az egyes ujjak által kifejtett erő mérése Newtonban.
1. nap
Kényszervezérlés
Időkeret: 2. nap
Az egyes ujjak által kifejtett erő mérése Newtonban.
2. nap
Kényszervezérlés
Időkeret: 3. nap
Az egyes ujjak által kifejtett erő mérése Newtonban.
3. nap
Kényszervezérlés
Időkeret: 10. nap
Az egyes ujjak által kifejtett erő mérése Newtonban.
10. nap
Túlcsordulás
Időkeret: 1. nap
Az akaratlan ujjmozgások mérése ms-ban.
1. nap
Túlcsordulás
Időkeret: 2. nap
Az akaratlan ujjmozgások mérése ms-ban.
2. nap
Túlcsordulás
Időkeret: 3. nap
Az akaratlan ujjmozgások mérése ms-ban.
3. nap
Túlcsordulás
Időkeret: 10. nap
Az akaratlan ujjmozgások mérése ms-ban.
10. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Moberg pick-up teszt
Időkeret: 1. nap
A kéz funkcionalitásának értékelése. A teszt végén egy pontot adnak.
1. nap
Moberg pick-up teszt
Időkeret: 2. nap
A kéz funkcionalitásának értékelése. A teszt végén egy pontot adnak.
2. nap
Moberg pick-up teszt
Időkeret: 3. nap
A kéz funkcionalitásának értékelése. A teszt végén egy pontot adnak.
3. nap
Moberg pick-up teszt
Időkeret: 10. nap
A kéz funkcionalitásának értékelése. A teszt végén egy pontot adnak.
10. nap
Akciókutatási karteszt
Időkeret: 1. nap
A felső végtag mobilitásának felmérése. A teszt végén egy pontot adnak
1. nap
Akciókutatási karteszt
Időkeret: 2. nap
A felső végtag mobilitásának felmérése. A teszt végén egy pontot adnak
2. nap
Akciókutatási karteszt
Időkeret: 3. nap
A felső végtag mobilitásának felmérése. A teszt végén egy pontot adnak
3. nap
Akciókutatási karteszt
Időkeret: 10. nap
A felső végtag mobilitásának felmérése. A teszt végén egy pontot adnak
10. nap
Ujjidő-kioldás
Időkeret: 1. nap
Az ujjerő szükség szerinti feloldásához szükséges idő (ms-ban).
1. nap
Ujjidő-kioldás
Időkeret: 2. nap
Az ujjerő szükség szerinti feloldásához szükséges idő (ms-ban).
2. nap
Ujjidő-kioldás
Időkeret: 3. nap
Az ujjerő szükség szerinti feloldásához szükséges idő (ms-ban).
3. nap
Ujjidő-kioldás
Időkeret: 10. nap
Az ujjerő szükség szerinti feloldásához szükséges idő (ms-ban).
10. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier St Anne

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Florence COLLE, MD, CHSA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 12.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D16-P03

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Stimulációval

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel