Control de la destreza manual después de la estimulación del cerebelo (MADECCS)
18 de octubre de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier St Anne
Evaluación del efecto de la estimulación del cerebelo en el aprendizaje motor en la población anciana y en pacientes con accidente cerebrovascular
Este estudio evaluará las supuestas ventajas de la estimulación del cerebelo en las habilidades de aprendizaje motor de los pacientes con accidente cerebrovascular.
Con el fin de tener un grupo de control al que referirse, también se evaluará el efecto de la estimulación del cerebelo en participantes jóvenes y mayores sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los accidentes cerebrovasculares (ACV) son la primera causa de invalidez adquirida en Francia. A pesar de las intervenciones de rehabilitación, una gran proporción de pacientes sufre discapacidad motora en el miembro superior. Recientemente, varios estudios han demostrado que los pacientes post ACV presentan una gran plasticidad neural como consecuencia directa de su condición.
Curiosamente, la estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) es una técnica de electroestimulación no invasiva que permite modular la actividad cerebral. Se ha demostrado que cuando se aplica al cerebelo, tDCS aumenta el rendimiento de aprendizaje de sujetos sanos. Sin embargo, la rehabilitación motora después de un ACV depende en gran medida del (re)aprendizaje motor. El tDCS cerebeloso aparece así como un método prometedor para mejorar el rendimiento del aprendizaje motor posterior al CVA y, en consecuencia, los beneficios de la rehabilitación posterior al CVA.
El estudio actual tiene como objetivo promover la plasticidad neural posterior a CVA mediante el uso de tDCS para mejorar el aprendizaje motor de la extremidad superior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Reclutamiento
- Centre de Recherche Clinique (CRC) - CHSA
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Contacto:
- Cecile Bergot
- Número de teléfono: 00 33 1 45 65 84 90
- Correo electrónico: c.bergot@ch-sainte-anne.fr
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Investigador principal:
- Macarena CUENCA
-
Contacto:
- Macarena CUENCA, MD
- Correo electrónico: m.cuenca@ch-sainte-anne.fr
-
Paris, Francia, 75014
- Aún no reclutando
- Service de Médecine Physique et Rédaptation
-
Contacto:
- Marie GODARD
- Número de teléfono: 00 33 1 45 65 77 28
- Correo electrónico: marie.godard@aphp.fr
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Contacto:
- Florence COLLE, MD
- Número de teléfono: 00331 45 65 62 00
- Correo electrónico: f.colle@ch-sainte-anne.fr
-
Investigador principal:
- Florence COLLE, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diestro
- Afiliado al seguro de salud francés u organización similar
- Consentimiento informado firmado
- Exámen clinico
Para "pacientes post-AVC":
- al menos 18 años
- completó la prueba Moberg Pick-up con una puntuación mínima de 20 segundos para el grupo "Jóvenes sanos"
- 18 = o > años = o <30 Para el grupo "Mayores sanos"
- 50 > o = años = o < 80
Criterio de exclusión:
- Implante metálico en la cabeza
- Marcapasos u otros dispositivos electrónicos implantados
- Otra enfermedad neurológica central
- Embarazo, lactancia
- Antecedentes previos de neurocirugía o convulsiones o familiar de primer grado con antecedentes de convulsiones
- Antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos médicos
- Participación en otro estudio utilizando estimulación cerebral
- Antecedentes de trastornos depresivos bipolares o recurrentes.
- Revascularización carotídea planificada, enfermedad cardíaca grave
- Insuficiencia renal (transaminasas > 2 veces el valor normal)
- Otra condición invalidante o deficiencia que interfiere con el estudio
Para "pacientes post-AVC":
- Puntuación NIHSS > 20
- ACV isquémico cerebeloso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: tDCS Post-ACV
Los participantes recibirán una estimulación de 20 minutos a una intensidad máxima de 2 mA.
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estimulación en rampa de 0 a 2 mA seguida de 20 minutos de estimulación a 2 mA mientras se practica durante 3 de las 4 sesiones
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Comparador falso: Post-CVA simulado
El tDCS se colocará como para el grupo Experimental y durará 30 segundos al inicio de la tarea
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estimulación en rampa de 0 a 2 mA seguida de 30 segundos de estimulación a 2 mA.
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Experimental: tDCS Joven Saludable
Los participantes recibirán una estimulación de 20 minutos a una intensidad máxima de 2 mA.
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estimulación en rampa de 0 a 2 mA seguida de 20 minutos de estimulación a 2 mA mientras se practica durante 3 de las 4 sesiones
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Comparador falso: Falso Joven Saludable
El tDCS se colocará como para el grupo Experimental y durará 30 segundos al inicio de la tarea
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estimulación en rampa de 0 a 2 mA seguida de 30 segundos de estimulación a 2 mA.
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Experimental: tDCS Mayor Saludable
Los participantes recibirán una estimulación de 20 minutos a una intensidad máxima de 2 mA.
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estimulación en rampa de 0 a 2 mA seguida de 20 minutos de estimulación a 2 mA mientras se practica durante 3 de las 4 sesiones
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Comparador falso: Falso Mayor Saludable
El tDCS se colocará como para el grupo Experimental y durará 30 segundos al inicio de la tarea
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estimulación en rampa de 0 a 2 mA seguida de 30 segundos de estimulación a 2 mA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control de fuerza
Periodo de tiempo: Día 1
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Medida en Newton de la fuerza aplicada por cada dedo.
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Día 1
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|
Control de fuerza
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Medida en Newton de la fuerza aplicada por cada dedo.
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Dia 2
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|
Control de fuerza
Periodo de tiempo: Día 3
|
Medida en Newton de la fuerza aplicada por cada dedo.
|
Día 3
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Control de fuerza
Periodo de tiempo: Día 10
|
Medida en Newton de la fuerza aplicada por cada dedo.
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Día 10
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|
Desbordamiento
Periodo de tiempo: Día 1
|
Medida en ms de los movimientos involuntarios de los dedos.
|
Día 1
|
|
Desbordamiento
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Medida en ms de los movimientos involuntarios de los dedos.
|
Dia 2
|
|
Desbordamiento
Periodo de tiempo: Día 3
|
Medida en ms de los movimientos involuntarios de los dedos.
|
Día 3
|
|
Desbordamiento
Periodo de tiempo: Día 10
|
Medida en ms de los movimientos involuntarios de los dedos.
|
Día 10
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de recogida de Moberg
Periodo de tiempo: Día 1
|
Evaluación de la funcionalidad de la mano.
Se otorgará una puntuación al final de la prueba.
|
Día 1
|
|
Prueba de recogida de Moberg
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Evaluación de la funcionalidad de la mano.
Se otorgará una puntuación al final de la prueba.
|
Dia 2
|
|
Prueba de recogida de Moberg
Periodo de tiempo: Día 3
|
Evaluación de la funcionalidad de la mano.
Se otorgará una puntuación al final de la prueba.
|
Día 3
|
|
Prueba de recogida de Moberg
Periodo de tiempo: Día 10
|
Evaluación de la funcionalidad de la mano.
Se otorgará una puntuación al final de la prueba.
|
Día 10
|
|
Prueba de brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: Día 1
|
Valoración de la movilidad del miembro superior.
Se otorgará una puntuación al final de la prueba.
|
Día 1
|
|
Prueba de brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Valoración de la movilidad del miembro superior.
Se otorgará una puntuación al final de la prueba.
|
Dia 2
|
|
Prueba de brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: Día 3
|
Valoración de la movilidad del miembro superior.
Se otorgará una puntuación al final de la prueba.
|
Día 3
|
|
Prueba de brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: Día 10
|
Valoración de la movilidad del miembro superior.
Se otorgará una puntuación al final de la prueba.
|
Día 10
|
|
Liberación de tiempo de dedo
Periodo de tiempo: Día 1
|
Tiempo necesario para liberar la fuerza del dedo cuando sea necesario (en ms).
|
Día 1
|
|
Liberación de tiempo de dedo
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Tiempo necesario para liberar la fuerza del dedo cuando sea necesario (en ms).
|
Dia 2
|
|
Liberación de tiempo de dedo
Periodo de tiempo: Día 3
|
Tiempo necesario para liberar la fuerza del dedo cuando sea necesario (en ms).
|
Día 3
|
|
Liberación de tiempo de dedo
Periodo de tiempo: Día 10
|
Tiempo necesario para liberar la fuerza del dedo cuando sea necesario (en ms).
|
Día 10
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florence COLLE, MD, CHSA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D16-P03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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