소뇌 자극 후 수동 민첩성 제어 (MADECCS)
2017년 10월 18일 업데이트: Centre Hospitalier St Anne
고령화 인구 및 뇌졸중 환자의 운동 학습에 대한 소뇌 자극 효과 평가
이 연구는 뇌졸중 환자의 운동 학습 능력에 대한 소뇌 자극의 추정 이점을 평가할 것입니다.
참고할 통제 그룹을 갖기 위해 건강한 남녀 노소 참가자에 대한 소뇌 자극의 효과도 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
뇌혈관 사고(CVA)는 프랑스에서 후천적 장애의 첫 번째 원인입니다. 재활 개입에도 불구하고 환자의 상당 부분이 상지 운동 장애를 앓고 있습니다. 최근 여러 연구에서 CVA 후 환자가 상태의 직접적인 결과로 큰 신경 가소성을 나타내는 것으로 나타났습니다.
흥미롭게도, 경두개 직류 자극(tDCS)은 대뇌 활동의 변조를 허용하는 비침습적 전기 자극 기술입니다. 소뇌에 적용했을 때 tDCS는 건강한 대상의 학습 성과를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 CVA 후 운동 재활은 운동 (재)학습에 크게 의존합니다. 따라서 소뇌 tDCS는 CVA 후 운동 학습의 성능을 향상시키고 결과적으로 CVA 후 재활의 이점을 향상시키는 유망한 방법으로 나타납니다.
현재 연구는 상지의 운동 학습을 향상시키기 위해 tDCS를 사용하여 CVA 후 신경 가소성을 촉진하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marie GODARD
- 전화번호: 00 33 1 45 65 77 28
- 이메일: marie.godard@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Marion Verneau, PhD
- 전화번호: +33140788663
- 이메일: mverneau@gmail.com
연구 장소
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-
-
Paris, 프랑스, 75014
- 모병
- Centre de Recherche Clinique (CRC) - CHSA
-
연락하다:
- Cecile Bergot
- 전화번호: 00 33 1 45 65 84 90
- 이메일: c.bergot@ch-sainte-anne.fr
-
수석 연구원:
- Macarena CUENCA
-
연락하다:
- Macarena CUENCA, MD
- 이메일: m.cuenca@ch-sainte-anne.fr
-
Paris, 프랑스, 75014
- 아직 모집하지 않음
- Service de Médecine Physique et Rédaptation
-
연락하다:
- Marie GODARD
- 전화번호: 00 33 1 45 65 77 28
- 이메일: marie.godard@aphp.fr
-
연락하다:
- Florence COLLE, MD
- 전화번호: 00331 45 65 62 00
- 이메일: f.colle@ch-sainte-anne.fr
-
수석 연구원:
- Florence COLLE, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 오른 손잡이
- 프랑스 건강 보험 또는 이와 유사한 조직에 가입
- 서명된 동의서
- 임상 검사
"AVC 후 환자"의 경우:
- 만 18세 이상
- "젊은 건강" 그룹의 경우 최소 20초의 점수로 Moberg Pick-up 테스트를 완료했습니다.
- 18 = 또는 > 년 = 또는 <30 "나이가 많은 건강한" 그룹의 경우
- 50 > 또는 = 년 = 또는 < 80
제외 기준:
- 머리에 금속 임플란트
- 심박 조율기 또는 기타 전자 이식 장치
- 기타 중추신경계 질환
- 임신, 수유
- 신경외과 또는 발작의 이전 병력 또는 발작 병력이 있는 1촌
- 의학적 신경학적 또는 정신 질환의 병력
- 대뇌 자극을 이용한 또 다른 연구 참여
- 양극성 장애 또는 재발성 우울 장애의 병력
- 계획된 경동맥 재관류술, 심각한 심장 질환
- 신부전(transaminase > 정상 값의 2배)
- 연구를 방해하는 기타 무효 조건 또는 결함
"AVC 후 환자"의 경우:
- NIHSS 점수 > 20
- 소뇌 허혈성 CVA
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: tDCS 포스트 CVA
참가자는 2mA의 최대 강도로 20분간 자극을 받게 됩니다.
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4개 세션 중 3개 세션 동안 연습하는 동안 0~2mA에서 램프 자극 후 2mA에서 20분 자극
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가짜 비교기: 가짜 CVA 후
TDCS는 실험 그룹으로 배치되며 작업 시작 시 30초 동안 지속됩니다.
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0에서 2mA까지 램프 자극 후 2mA에서 30초 자극.
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실험적: tDCS 영 헬시
참가자는 2mA의 최대 강도로 20분간 자극을 받게 됩니다.
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4개 세션 중 3개 세션 동안 연습하는 동안 0~2mA에서 램프 자극 후 2mA에서 20분 자극
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가짜 비교기: 샴 영 헬시
TDCS는 실험 그룹으로 배치되며 작업 시작 시 30초 동안 지속됩니다.
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0에서 2mA까지 램프 자극 후 2mA에서 30초 자극.
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실험적: tDCS 이전 건강한
참가자는 2mA의 최대 강도로 20분간 자극을 받게 됩니다.
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4개 세션 중 3개 세션 동안 연습하는 동안 0~2mA에서 램프 자극 후 2mA에서 20분 자극
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가짜 비교기: 가짜 노인 건강
TDCS는 실험 그룹으로 배치되며 작업 시작 시 30초 동안 지속됩니다.
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0에서 2mA까지 램프 자극 후 2mA에서 30초 자극.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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힘 제어
기간: 1일차
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각 손가락에 가해지는 힘의 뉴턴 단위 측정.
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1일차
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힘 제어
기간: 2일차
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각 손가락에 가해지는 힘의 뉴턴 단위 측정.
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2일차
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힘 제어
기간: 3일차
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각 손가락에 가해지는 힘의 뉴턴 단위 측정.
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3일차
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힘 제어
기간: 10일차
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각 손가락에 가해지는 힘의 뉴턴 단위 측정.
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10일차
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과다
기간: 1일차
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비자발적 손가락 움직임의 ms 단위 측정.
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1일차
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과다
기간: 2일차
|
비자발적 손가락 움직임의 ms 단위 측정.
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2일차
|
|
과다
기간: 3일차
|
비자발적 손가락 움직임의 ms 단위 측정.
|
3일차
|
|
과다
기간: 10일차
|
비자발적 손가락 움직임의 ms 단위 측정.
|
10일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Moberg 픽업 테스트
기간: 1일차
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손의 기능 평가.
시험 종료 시 1점을 부여합니다.
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1일차
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Moberg 픽업 테스트
기간: 2일차
|
손의 기능 평가.
시험 종료 시 1점을 부여합니다.
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2일차
|
|
Moberg 픽업 테스트
기간: 3일차
|
손의 기능 평가.
시험 종료 시 1점을 부여합니다.
|
3일차
|
|
Moberg 픽업 테스트
기간: 10일차
|
손의 기능 평가.
시험 종료 시 1점을 부여합니다.
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10일차
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액션 리서치 암 테스트
기간: 1일차
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상지 이동성 평가.
시험 종료 시 1점 부여
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1일차
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액션 리서치 암 테스트
기간: 2일차
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상지 이동성 평가.
시험 종료 시 1점 부여
|
2일차
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액션 리서치 암 테스트
기간: 3일차
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상지 이동성 평가.
시험 종료 시 1점 부여
|
3일차
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액션 리서치 암 테스트
기간: 10일차
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상지 이동성 평가.
시험 종료 시 1점 부여
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10일차
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손가락 시간 릴리스
기간: 1일차
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필요할 때 손가락 힘을 해제하는 데 필요한 시간(ms).
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1일차
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손가락 시간 릴리스
기간: 2일차
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필요할 때 손가락 힘을 해제하는 데 필요한 시간(ms).
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2일차
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손가락 시간 릴리스
기간: 3일차
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필요할 때 손가락 힘을 해제하는 데 필요한 시간(ms).
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3일차
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손가락 시간 릴리스
기간: 10일차
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필요할 때 손가락 힘을 해제하는 데 필요한 시간(ms).
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10일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Florence COLLE, MD, CHSA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 12일
기본 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자극으로에 대한 임상 시험
-
University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로