- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03100383
Påvirkning av medisinsk ernæringsterapi og spiseatferd på vektøkning i svangerskapet
Påvirkning av medisinsk ernæringsterapi og spiseatferd på svangerskapsvektøkning hos kvinner med diabetes
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kvinner i barseltid med kjent T2DM eller GDM diagnostisert på sykehuset ble invitert til å delta i studien. Svangerskapsdiabetes ble diagnostisert med en oral glukosetoleransetest på 75 g. Vekt (kg) og høyde (m) ble målt ved hjelp av en mekanisk kolonneskala (SECA).
De spesifikke dimensjonene av spiseatferd ble målt gjennom 18-elements Three-Factor Eating Questionnaire-18 (TFEQ-18).
Medisinsk ernæringsterapi (MNT) ble tilbudt hver 2.-4. uke. Denne behandlingen består i å gi en matplan med følgende anbefalinger: begrense karbohydratinntaket til 35-45 % av de totale kaloriene beregnet som 30 kcal/kg basert på pregestasjonell BMI for en ideell vekt.
Vi evaluerte effekten av MNT på GWG ved å bruke en multippel lineær regresjonsmodell
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i barseltid med kjent T2DM eller GDM diagnostisert på sykehuset.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med tvilling- eller annen flerfoldsgraviditet, type 1 diabetes mellitus (T1DM), eller intoleranse mot karbohydrater, og de med tilleggssykdommer (hypertensive svangerskapsforstyrrelser, hyper- eller hypotyreose, lupus, nyre- eller leversykdom).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gestasjonell vektøkning (GWG).
Tidsramme: 9 måneder
|
GWG ble beregnet ved å trekke vekten før graviditeten fra vekten ved slutten av tredje trimester (kg).
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spiseadferd
Tidsramme: 9 måneder
|
De spesifikke dimensjonene av spiseatferd ble målt gjennom 18-elements Three-Factor Eating Questionnaire-18.
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 038/13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vektøkning
-
Incyte CorporationTilgjengeligSTAT1 Gain-of-Function sykdom