- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03100383
Influencia de la terapia de nutrición médica y el comportamiento alimentario en el aumento de peso gestacional
Influencia de la terapia de nutrición médica y el comportamiento alimentario en el aumento de peso gestacional en mujeres con diabetes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se invitó a participar en el estudio a mujeres en puerperio con DMT2 conocida o DMG diagnosticada en el hospital. La diabetes gestacional se diagnosticó con una prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75 g. El peso (kg) y la altura (m) se midieron con una báscula mecánica de columna (SECA).
Las dimensiones específicas de la conducta alimentaria se midieron a través del Cuestionario alimentario de tres factores de 18 ítems-18 (TFEQ-18).
La Terapia de Nutrición Médica (MNT) se ofreció cada 2-4 semanas. Esta terapia consiste en proporcionar un plan de alimentación con las siguientes recomendaciones: limitar la ingesta de carbohidratos al 35-45% de las calorías totales calculadas como 30 kcal/kg en base al IMC pregestacional para un peso ideal.
Evaluamos el efecto de MNT en GWG usando un modelo de regresión lineal múltiple
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres en puerperio con DMT2 conocida o DMG diagnosticadas en el hospital.
Criterio de exclusión:
- Mujeres con embarazo gemelar u otro embarazo múltiple, diabetes mellitus tipo 1 (DM1) o intolerancia a los hidratos de carbono, y aquellas con enfermedades adicionales (trastornos hipertensivos del embarazo, hipertiroidismo o hipotiroidismo, lupus, enfermedad renal o hepática).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ganancia de peso gestacional (GWG).
Periodo de tiempo: 9 meses
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El GWG se calculó restando el peso previo al embarazo del peso al final del tercer trimestre (kg).
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: 9 meses
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Las dimensiones específicas de la conducta alimentaria se midieron a través del Cuestionario alimentario de tres factores de 18 ítems-18.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 038/13
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