- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03100383
Inverkan av medicinsk nutritionsterapi och ätbeteende på viktökning under graviditeten
Inverkan av medicinsk nutritionsterapi och ätbeteende på viktökning under graviditeten hos kvinnor med diabetes
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kvinnor i puerperium med känd T2DM eller GDM som diagnostiserats på sjukhuset bjöds in att delta i studien. Graviditetsdiabetes diagnostiserades med ett oralt glukostoleranstest på 75 g. Vikt (kg) och höjd (m) mättes med hjälp av en mekanisk kolonnvåg (SECA).
De specifika dimensionerna av ätbeteende mättes genom 18-punkters Three-Factor Eating Questionnaire-18 (TFEQ-18).
Medical Nutrition Therapy (MNT) erbjöds var 2-4 vecka. Denna terapi består av att tillhandahålla en kostplan med följande rekommendationer: begränsa kolhydratintaget till 35-45 % av de totala kalorierna beräknat som 30 kcal/kg baserat på pregestationell BMI för en idealvikt.
Vi utvärderade effekten av MNT på GWG med hjälp av en multipel linjär regressionsmodell
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i puerperium med känd T2DM eller GDM diagnostiserade på sjukhuset.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med tvillinggraviditet eller annan multipelgraviditet, typ 1-diabetes mellitus (T1DM), eller intolerans mot kolhydrater, och de med ytterligare sjukdomar (hypertensiva graviditetsrubbningar, hyper- eller hypotyreos, lupus, njur- eller leversjukdom).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gestational Weight Gain (GWG).
Tidsram: 9 månader
|
GWG beräknades genom att subtrahera vikten före graviditeten från vikten i slutet av tredje trimestern (kg).
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ätbeteende
Tidsram: 9 månader
|
De specifika dimensionerna av ätbeteende mättes genom trefaktorsätningsenkäten-18 med 18 punkter.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 038/13
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Viktökning
-
Incyte CorporationTillgängligtSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
University Hospital, GrenobleHar inte rekryterat ännuArthrogryposis Multiplex Congenita | Piezo2 Mutation Gain of FunctionFrankrike
-
Cairo UniversityRekryteringLarySeal Pro och Ambu Aura Gain som ledningar för fiberoptisk endotrakeal intubationEgypten
-
Paul SzabolcsRekryteringKronisk granulomatös sjukdom | DiGeorges syndrom | Immunstörning | Vanlig variabel immunbrist (CVID) | Omenn syndrom | CD40 ligandbrist | Mendelsk känslighet för mykobakteriell sjukdom | Primär immunreglerande störning | STAT 1 Gain of Function | STAT 3 Gain of Function | Hypomorf RAG1-brist | GATA2-associerad... och andra villkorFörenta staterna