- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03100383
Invloed van medische voedingstherapie en eetgedrag op gewichtstoename tijdens de zwangerschap
Invloed van medische voedingstherapie en eetgedrag op gewichtstoename tijdens de zwangerschap bij vrouwen met diabetes
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwen in puerperium met bekende T2DM of GDM gediagnosticeerd in het ziekenhuis werden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Zwangerschapsdiabetes werd gediagnosticeerd met een orale glucosetolerantietest van 75 g. Gewicht (kg) en lengte (m) werden gemeten met behulp van een mechanische kolomweegschaal (SECA).
De specifieke dimensies van eetgedrag werden gemeten door middel van de 18-item Three-Factor Eating Questionnaire-18 (TFEQ-18).
De Medische Voedingstherapie (MNT) werd om de 2-4 weken aangeboden. Deze therapie bestaat uit het verstrekken van een voedingsplan met de volgende aanbevelingen: beperking van de inname van koolhydraten tot 35-45% van de totale calorieën berekend als 30 kcal/kg op basis van pregestationele BMI voor een ideaal gewicht.
We evalueerden het effect van MNT op GWG met behulp van een meervoudig lineair regressiemodel
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen in puerperium met bekende T2DM of GDM gediagnosticeerd in het ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met een tweeling- of andere meerlingzwangerschap, diabetes mellitus type 1 (T1DM), of intolerantie voor koolhydraten, en vrouwen met aanvullende ziekten (hypertensieve zwangerschapsaandoeningen, hyper- of hypothyreoïdie, lupus, nier- of leverziekte).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschapsgewichtstoename (GWG).
Tijdsspanne: 9 maanden
|
GWG werd berekend door het gewicht vóór de zwangerschap af te trekken van het gewicht aan het einde van het derde trimester (kg).
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eetgedrag
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De specifieke dimensies van eetgedrag werden gemeten door middel van de 18-item Three-Factor Eating Questionnaire-18.
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 038/13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gewichtstoename
-
Incyte CorporationVerkrijgbaarSTAT1 Gain-of-Function-ziekte
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
University Hospital, GrenobleNog niet aan het wervenArthrogryposis Multiplex Congenita | Piezo2 Mutatie Gain of FunctionFrankrijk
-
Paul SzabolcsWervingChronische granulomateuze ziekte | DiGeorge-syndroom | Ontregeling van het immuunsysteem | Gemeenschappelijke Variabele Immunodeficiëntie (CVID) | Omenn-syndroom | CD40 Ligand-deficiëntie | Mendeliaanse gevoeligheid voor mycobacteriële ziekte | Primaire immuunregulerende stoornis | STAT 1 Gain of Function en andere voorwaardenVerenigde Staten