- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03100383
Wpływ medycznej terapii żywieniowej i zachowań żywieniowych na przyrost masy ciała w ciąży
Wpływ medycznej terapii żywieniowej i zachowań żywieniowych na przyrost masy ciała w ciąży u kobiet z cukrzycą
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Do udziału w badaniu zaproszono kobiety w okresie połogu z rozpoznaną w szpitalu T2DM lub GDM. Cukrzycę ciążową rozpoznano na podstawie doustnego testu obciążenia 75 g glukozy. Masę (kg) i wzrost (m) mierzono za pomocą mechanicznej wagi kolumnowej (SECA).
Konkretne wymiary zachowań żywieniowych mierzono za pomocą 18-itemowego Kwestionariusza Trzyczynnikowego Odżywiania-18 (TFEQ-18).
Medyczna Terapia Żywieniowa (MNT) oferowana była co 2-4 tygodnie. Terapia ta polega na ułożeniu planu żywieniowego z następującymi zaleceniami: ograniczenie spożycia węglowodanów do 35-45% całkowitej liczby kalorii obliczonych jako 30 kcal/kg na podstawie BMI przed ciążą dla idealnej wagi.
Oceniliśmy wpływ MNT na GWG za pomocą modelu wielokrotnej regresji liniowej
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w okresie połogu z rozpoznaną w szpitalu T2DM lub GDM.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z ciążą bliźniaczą lub mnogą, z cukrzycą typu 1 (T1DM) lub nietolerancją węglowodanów oraz z dodatkowymi chorobami (nadciśnienie, zaburzenia ciąży, nadczynność lub niedoczynność tarczycy, toczeń, choroby nerek lub wątroby).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyrost masy ciała w ciąży (GWG).
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
GWG obliczono odejmując masę sprzed ciąży od masy pod koniec trzeciego trymestru (kg).
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania związane z jedzeniem
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Konkretne wymiary zachowań żywieniowych mierzono za pomocą 18-itemowego Kwestionariusza Trzyczynnikowego Odżywiania-18.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 038/13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przybranie na wadze
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyPrzewlekła choroba ziarniniakowa | Zespół DiGeorge'a | Dysregulacja odporności | Pospolity zmienny niedobór odporności (CVID) | Syndrom Omenna | Niedobór liganda CD40 | Mendlowska podatność na chorobę mykobakteryjną | Pierwotne zaburzenie regulacji immunologicznej | STAT 1 Zysk Funkcji | STAT 3 Gain of Function i inne warunkiStany Zjednoczone