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Einfluss der medizinischen Ernährungstherapie und des Essverhaltens auf die Gewichtszunahme während der Schwangerschaft

29. März 2017 aktualisiert von: Hugo Mendieta Zeron, Materno-Perinatal Hospital of the State of Mexico

Einfluss der medizinischen Ernährungstherapie und des Essverhaltens auf die Gewichtszunahme während der Schwangerschaft bei Frauen mit Diabetes

Es sollte der Zusammenhang zwischen der Anzahl der Konsultationen zur medizinischen Ernährungstherapie (MNT) und dem Essverhalten (kognitive Zurückhaltung, unkontrolliertes Essen und emotionales Essen) mit GWG bei Frauen mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) und Schwangerschaftsdiabetes mellitus (GDM) beurteilt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Frauen im Wochenbett mit bekanntem T2DM oder GDM, die im Krankenhaus diagnostiziert wurden, wurden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Mit einem oralen 75-g-Glukosetoleranztest wurde Schwangerschaftsdiabetes diagnostiziert. Gewicht (kg) und Größe (m) wurden mit einer mechanischen Säulenwaage (SECA) gemessen.

Die spezifischen Dimensionen des Essverhaltens wurden mithilfe des 18-Punkte-Fragebogens „Three-Factor Eating Questionnaire-18“ (TFEQ-18) gemessen.

Die Medizinische Ernährungstherapie (MNT) wurde alle 2-4 Wochen angeboten. Diese Therapie besteht aus der Erstellung eines Ernährungsplans mit folgenden Empfehlungen: Begrenzung der Kohlenhydrataufnahme auf 35–45 % der Gesamtkalorien, berechnet als 30 kcal/kg basierend auf dem BMI vor der Schwangerschaft für ein Idealgewicht.

Wir haben die Wirkung von MNT auf GWG mithilfe eines multiplen linearen Regressionsmodells bewertet

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen im Wochenbett mit bekanntem T2DM oder GDM, die im Krankenhaus diagnostiziert wurden, wurden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Wochenbett mit bekanntem T2DM oder GDM, diagnostiziert im Krankenhaus.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit einer Zwillings- oder anderen Mehrlingsschwangerschaft, Diabetes mellitus Typ 1 (T1DM) oder einer Kohlenhydratunverträglichkeit sowie Frauen mit weiteren Erkrankungen (hypertensive Schwangerschaftsstörungen, Hyper- oder Hypothyreose, Lupus, Nieren- oder Lebererkrankungen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsgewichtszunahme (GWG).
Zeitfenster: 9 Monate
Das GWG wurde berechnet, indem das Gewicht vor der Schwangerschaft vom Gewicht am Ende des dritten Trimesters (kg) abgezogen wurde.
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Essverhalten
Zeitfenster: 9 Monate
Die spezifischen Dimensionen des Essverhaltens wurden anhand des 18 Punkte umfassenden Drei-Faktoren-Essfragebogens-18 gemessen.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Materno-Perinatal Hospital of the State of Mexico

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 038/13

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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