- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03100383
Influenza della terapia nutrizionale medica e del comportamento alimentare sull'aumento di peso gestazionale
Influenza della terapia nutrizionale medica e del comportamento alimentare sull'aumento di peso gestazionale nelle donne con diabete
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le donne in puerperio con T2DM o GDM noto diagnosticato in ospedale sono state invitate a partecipare allo studio. Il diabete gestazionale è stato diagnosticato con un test di tolleranza al glucosio orale da 75 g. Il peso (kg) e l'altezza (m) sono stati misurati utilizzando una bilancia meccanica a colonna (SECA).
Le dimensioni specifiche del comportamento alimentare sono state misurate attraverso il questionario alimentare a tre fattori-18 (TFEQ-18) di 18 voci.
La terapia nutrizionale medica (MNT) veniva offerta ogni 2-4 settimane. Questa terapia consiste nel fornire un piano alimentare con le seguenti raccomandazioni: limitare l'assunzione di carboidrati al 35-45% delle calorie totali calcolate come 30 kcal/kg in base al BMI pregestazionale per un peso ideale.
Abbiamo valutato l'effetto di MNT su GWG utilizzando un modello di regressione lineare multipla
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in puerperio con T2DM o GDM noto diagnosticato in ospedale.
Criteri di esclusione:
- Donne con una gravidanza gemellare o altra gravidanza multipla, diabete mellito di tipo 1 (T1DM) o intolleranza ai carboidrati e quelle con malattie aggiuntive (disturbi ipertensivi della gravidanza, iper o ipotiroidismo, lupus, malattie renali o epatiche).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aumento di peso gestazionale (GWG).
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Il GWG è stato calcolato sottraendo il peso prima della gravidanza dal peso alla fine del terzo trimestre (kg).
|
9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comportamento alimentare
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Le dimensioni specifiche del comportamento alimentare sono state misurate attraverso il questionario alimentare a tre fattori di 18 voci-18.
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 038/13
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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