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Influenza della terapia nutrizionale medica e del comportamento alimentare sull'aumento di peso gestazionale

29 marzo 2017 aggiornato da: Hugo Mendieta Zeron, Materno-Perinatal Hospital of the State of Mexico

Influenza della terapia nutrizionale medica e del comportamento alimentare sull'aumento di peso gestazionale nelle donne con diabete

È stata valutata l'associazione tra il numero di consultazioni di terapia nutrizionale medica (MNT) e il comportamento alimentare (limitazione cognitiva, alimentazione incontrollata e alimentazione emotiva) con GWG nelle donne con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) e diabete mellito gestazionale (GDM).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le donne in puerperio con T2DM o GDM noto diagnosticato in ospedale sono state invitate a partecipare allo studio. Il diabete gestazionale è stato diagnosticato con un test di tolleranza al glucosio orale da 75 g. Il peso (kg) e l'altezza (m) sono stati misurati utilizzando una bilancia meccanica a colonna (SECA).

Le dimensioni specifiche del comportamento alimentare sono state misurate attraverso il questionario alimentare a tre fattori-18 (TFEQ-18) di 18 voci.

La terapia nutrizionale medica (MNT) veniva offerta ogni 2-4 settimane. Questa terapia consiste nel fornire un piano alimentare con le seguenti raccomandazioni: limitare l'assunzione di carboidrati al 35-45% delle calorie totali calcolate come 30 kcal/kg in base al BMI pregestazionale per un peso ideale.

Abbiamo valutato l'effetto di MNT su GWG utilizzando un modello di regressione lineare multipla

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

57

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le donne in puerperio con T2DM o GDM noto diagnosticato in ospedale sono state invitate a partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in puerperio con T2DM o GDM noto diagnosticato in ospedale.

Criteri di esclusione:

  • Donne con una gravidanza gemellare o altra gravidanza multipla, diabete mellito di tipo 1 (T1DM) o intolleranza ai carboidrati e quelle con malattie aggiuntive (disturbi ipertensivi della gravidanza, iper o ipotiroidismo, lupus, malattie renali o epatiche).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento di peso gestazionale (GWG).
Lasso di tempo: 9 mesi
Il GWG è stato calcolato sottraendo il peso prima della gravidanza dal peso alla fine del terzo trimestre (kg).
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento alimentare
Lasso di tempo: 9 mesi
Le dimensioni specifiche del comportamento alimentare sono state misurate attraverso il questionario alimentare a tre fattori di 18 voci-18.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 038/13

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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