- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03100383
Indflydelse af medicinsk ernæringsterapi og spiseadfærd på svangerskabsforøgelse
Indflydelse af medicinsk ernæringsterapi og spiseadfærd på svangerskabsforøgelse hos kvinder med diabetes
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kvinder i barseltid med kendt T2DM eller GDM diagnosticeret på hospitalet blev inviteret til at deltage i undersøgelsen. Svangerskabsdiabetes blev diagnosticeret med en 75-g oral glucosetolerancetest. Vægt (kg) og højde (m) blev målt ved hjælp af en mekanisk søjlevægt (SECA).
De specifikke dimensioner af spiseadfærd blev målt gennem 18-elementer Three-Factor Eating Questionnaire-18 (TFEQ-18).
Medicinsk ernæringsterapi (MNT) blev tilbudt hver 2.-4. uge. Denne terapi består i at give en madplan med følgende anbefalinger: begrænsning af kulhydratindtaget til 35-45 % af de samlede kalorier beregnet som 30 kcal/kg baseret på prægestationelt BMI for en ideel vægt.
Vi evaluerede effekten af MNT på GWG ved hjælp af en multipel lineær regressionsmodel
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i barseltid med kendt T2DM eller GDM diagnosticeret på hospitalet.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med tvilling- eller anden flerfoldsgraviditet, type 1-diabetes mellitus (T1DM) eller intolerance over for kulhydrater og kvinder med yderligere sygdomme (hypertensive graviditetssygdomme, hyper- eller hypothyroidisme, lupus, nyre- eller leversygdom).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gestational vægtforøgelse (GWG).
Tidsramme: 9 måneder
|
GWG blev beregnet ved at trække vægten før graviditeten fra vægten ved slutningen af tredje trimester (kg).
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spiseadfærd
Tidsramme: 9 måneder
|
De specifikke dimensioner af spiseadfærd blev målt gennem 18-elementer Three-Factor Eating Questionnaire-18.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 038/13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vægtøgning
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuArthrogryposis Multiplex Congenita | Piezo2 Mutation Gain of FunctionFrankrig
-
Paul SzabolcsRekrutteringKronisk granulomatøs sygdom | DiGeorges syndrom | Immun dysregulering | Almindelig variabel immundefekt (CVID) | Omenn syndrom | CD40-ligandmangel | Mendelsk modtagelighed for mykobakteriel sygdom | Primær immunregulerende lidelse | STAT 1 Gain of Function | STAT 3 Gain of Function | Hypomorf RAG1-mangel | GATA2-associeret... og andre forholdForenede Stater