Vliv léčebné nutriční terapie a stravovacího chování na gestační přírůstek hmotnosti
Vliv léčebné nutriční terapie a stravovacího chování na gestační přírůstek hmotnosti u žen s diabetem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ženy v šestinedělí se známým T2DM nebo GDM diagnostikovaným v nemocnici byly pozvány k účasti ve studii. Gestační diabetes byl diagnostikován perorálním glukózovým tolerančním testem 75 g. Hmotnost (kg) a výška (m) byly měřeny pomocí mechanické kolonové váhy (SECA).
Specifické dimenze stravovacího chování byly měřeny prostřednictvím 18-položkového třífaktorového stravovacího dotazníku-18 (TFEQ-18).
Léčebná nutriční terapie (MNT) byla nabízena každé 2-4 týdny. Tato terapie spočívá v poskytnutí stravovacího plánu s následujícími doporučeními: omezení příjmu sacharidů na 35-45 % celkových kalorií, počítáno jako 30 kcal/kg na základě pregestačního BMI pro ideální váhu.
Hodnotili jsme vliv MNT na GWG pomocí vícenásobného lineárního regresního modelu
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy v šestinedělí se známým T2DM nebo GDM diagnostikovaným v nemocnici.
Kritéria vyloučení:
- Ženy s dvojčetným nebo jiným vícečetným těhotenstvím, diabetes mellitus 1. typu (T1DM) nebo nesnášenlivostí sacharidů a ženy s dalšími onemocněními (hypertenzní poruchy v těhotenství, hyper- nebo hypotyreóza, lupus, onemocnění ledvin nebo jater).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gestační přírůstek hmotnosti (GWG).
Časové okno: 9 měsíců
|
GWG byla vypočtena odečtením hmotnosti před těhotenstvím od hmotnosti na konci třetího trimestru (kg).
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stravovací chování
Časové okno: 9 měsíců
|
Specifické dimenze stravovacího chování byly měřeny prostřednictvím 18-položkového třífaktorového stravovacího dotazníku-18.
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 038/13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přibývání na váze
-
University of MichiganStaženo
-
Kocaeli UniversityDokončenoTransplantace alveolární kosti | Řízená regenerace kostí | Bone GainKrocan
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...DokončenoPeri-implantitida | Měkká tkáň | Bone GainŠpanělsko