- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03100383
Влияние лечебного питания и пищевого поведения на увеличение веса во время беременности
Влияние лечебного питания и пищевого поведения на гестационную прибавку веса у женщин с диабетом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
К участию в исследовании были приглашены женщины в послеродовом периоде с установленным диагнозом СД2 или ГСД, диагностированным в больнице. Гестационный диабет был диагностирован с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе с 75 г. Вес (кг) и рост (м) измеряли с использованием механических весов (SECA).
Конкретные параметры пищевого поведения измерялись с помощью Трехфакторного опросника пищевого поведения-18, состоящего из 18 пунктов (TFEQ-18).
Лечебное питание (MNT) предлагалось каждые 2-4 недели. Эта терапия состоит из составления плана питания со следующими рекомендациями: ограничение потребления углеводов до 35-45% от общего количества калорий, рассчитанное как 30 ккал/кг на основе прегестационного ИМТ для идеального веса.
Мы оценили влияние MNT на GWG, используя модель множественной линейной регрессии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины в послеродовом периоде с известным СД2 или ГСД, диагностированным в больнице.
Критерий исключения:
- Женщины с двойней или другой многоплодной беременностью, сахарным диабетом 1 типа (СД1) или непереносимостью углеводов, а также с дополнительными заболеваниями (гипертензивные нарушения беременности, гипер- или гипотиреоз, волчанка, заболевания почек или печени).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Гестационная прибавка в весе (GWG).
Временное ограничение: 9 месяцев
|
GWG рассчитывали путем вычитания веса до беременности из веса в конце третьего триместра (кг).
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Пищевое поведение
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Конкретные параметры пищевого поведения измерялись с помощью Трехфакторного опросника пищевого поведения-18, состоящего из 18 пунктов.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 038/13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .