- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03100383
Influence de la thérapie nutritionnelle médicale et du comportement alimentaire sur la prise de poids gestationnelle
Influence de la thérapie nutritionnelle médicale et du comportement alimentaire sur le gain de poids gestationnel chez les femmes atteintes de diabète
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les femmes en période de puerpéralité avec un DT2 connu ou un DG diagnostiqué à l'hôpital ont été invitées à participer à l'étude. Le diabète gestationnel a été diagnostiqué avec un test de tolérance au glucose oral de 75 g. Le poids (kg) et la taille (m) ont été mesurés à l'aide d'une balance mécanique à colonne (SECA).
Les dimensions spécifiques du comportement alimentaire ont été mesurées à l'aide du questionnaire alimentaire à trois facteurs en 18 points (TFEQ-18).
La thérapie nutritionnelle médicale (MNT) était proposée toutes les 2 à 4 semaines. Cette thérapie consiste à fournir un plan alimentaire avec les recommandations suivantes : limiter l'apport en glucides à 35-45 % des calories totales calculées à 30 kcal/kg en fonction de l'IMC prégestationnel pour un poids idéal.
Nous avons évalué l'effet du MNT sur le GWG à l'aide d'un modèle de régression linéaire multiple
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en période de puerpéralité avec un DT2 connu ou un DG diagnostiqué à l'hôpital.
Critère d'exclusion:
- Femmes ayant une grossesse gémellaire ou multiple, un diabète de type 1 (T1DM) ou une intolérance aux glucides, et celles souffrant d'autres maladies (troubles hypertensifs de la grossesse, hyper- ou hypothyroïdie, lupus, maladie rénale ou hépatique).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Gain de poids gestationnel (GWG).
Délai: 9 mois
|
GWG a été calculé en soustrayant le poids avant la grossesse du poids à la fin du troisième trimestre (kg).
|
9 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Comportement alimentaire
Délai: 9 mois
|
Les dimensions spécifiques du comportement alimentaire ont été mesurées à l'aide du questionnaire alimentaire à trois facteurs en 18 items-18.
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 038/13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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