- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03100383
Lääketieteellisen ravitsemusterapian ja syömiskäyttäytymisen vaikutus raskauden painonnousuun
Lääketieteellisen ravitsemusterapian ja syömiskäyttäytymisen vaikutus diabetesta sairastavien naisten raskauspainon nousuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen kutsuttiin synnytysvaiheessa olevat naiset, joilla oli sairaalassa diagnosoitu T2DM tai GDM. Raskausdiabetes diagnosoitiin 75 g:n oraalisella glukoositoleranssitestillä. Paino (kg) ja korkeus (m) mitattiin käyttämällä mekaanista pylväsvaakaa (SECA).
Syömiskäyttäytymisen erityisiä ulottuvuuksia mitattiin 18-kohdan Three-Factor Eating Questionnaire-18:lla (TFEQ-18).
Medical Nutrition Therapy (MNT) tarjottiin 2-4 viikon välein. Tämä terapia koostuu ravintosuunnitelman laatimisesta, jossa on seuraavat suositukset: hiilihydraattien saannin rajoittaminen 35-45 prosenttiin kokonaiskaloreista laskettuna 30 kcal/kg perustuen ihanteelliseen painoon.
Arvioimme MNT:n vaikutuksen GWG:hen käyttämällä moninkertaista lineaarista regressiomallia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalassa diagnosoidut lapset, joilla on tunnettu T2DM tai GDM.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on kaksois- tai muu monisikeriaskaus, tyypin 1 diabetes (T1DM) tai hiilihydraatti-intoleranssi, ja naiset, joilla on muita sairauksia (raskauden verenpainetauti, hyper- tai hypotyreoosi, lupus, munuais- tai maksasairaus).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausajan painonnousu (GWG).
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
GWG laskettiin vähentämällä raskauden paino kolmannen kolmanneksen lopun painosta (kg).
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Syömiskäyttäytymisen erityisiä ulottuvuuksia mitattiin 18-kohdan kolmitekijäisellä syömiskyselyllä-18.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 038/13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Painonnousu
-
University of MichiganPeruutettu
-
Kocaeli UniversityValmisAlveolaarisen luun istutus | Ohjattu luun uudistaminen | Bone GainTurkki
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone GainEspanja
-
Paul SzabolcsRekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus | DiGeorgen oireyhtymä | Immuunijärjestelmän häiriöt | Common Variable Immunodeficiency (CVID) | Omenn oireyhtymä | CD40-ligandin puutos | Mendelin herkkyys mykobakteeritaudille | Primaarinen immuunijärjestelmän säätelyhäiriö | STAT 1 Gain of Function | STAT 3 -funktion vahvistus ja muut ehdotYhdysvallat