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妊娠中の体重増加に対する医療栄養療法と摂食行動の影響

2017年3月29日 更新者:Hugo Mendieta Zeron、Materno-Perinatal Hospital of the State of Mexico

糖尿病女性の妊娠中の体重増加に対する医療栄養療法と摂食行動の影響

2型糖尿病(T2DM)および妊娠糖尿病(GDM)の女性を対象に、医療栄養療法(MNT)の受診回数と食行動(認知抑制、制御されていない食事、感情的な食事)とGWGとの関連性を評価する。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

病院でT2DMまたはGDMと診断されたことがわかっている産褥期の女性が研究に参加するよう招待された。 妊娠糖尿病は75gの経口ブドウ糖負荷試験で診断されました。 体重 (kg) と身長 (m) は機械式コラムスケール (SECA) を使用して測定されました。

摂食行動の具体的な側面は、18 項目の Three-Factor Eating Questionnaire-18 (TFEQ-18) を通じて測定されました。

医療栄養療法 (MNT) は 2 ~ 4 週間ごとに提供されました。 この療法は、次の推奨事項を伴う食事計画を提供することから構成されます。理想的な体重を得るために、炭水化物摂取量を妊娠前の BMI に基づいて 30 kcal/kg として計算される総カロリーの 35 ~ 45% に制限します。

重線形回帰モデルを使用して、GWG に対する MNT の影響を評価しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

57

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

病院でT2DMまたはGDMと診断されたことがわかっている産褥期の女性が研究に参加するよう招待された。

説明

包含基準:

  • 病院で T2DM または GDM と診断されたことがわかっている産褥期の女性。

除外基準:

  • 双子またはその他の多胎妊娠、1型糖尿病(T1DM)、または炭水化物不耐症の女性、およびその他の疾患(妊娠高血圧症候群、甲状腺機能亢進症または低下症、狼瘡、腎臓または肝臓疾患)を患っている女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠体重増加 (GWG)。
時間枠:9ヶ月
GWG は、妊娠後期の体重 (kg) から妊娠前の体重を差し引くことによって計算されました。
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食行動
時間枠:9ヶ月
摂食行動の具体的な側面は、18 項目の 3 要素摂食アンケート 18 を通じて測定されました。
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年11月30日

試験登録日

最初に提出

2017年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月29日

最初の投稿 (実際)

2017年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月29日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 038/13

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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