- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03100383
Influência da Terapia Nutricional Médica e do Comportamento Alimentar no Ganho de Peso Gestacional
Influência da Terapia Nutricional Médica e do Comportamento Alimentar no Ganho de Peso Gestacional em Mulheres com Diabetes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Mulheres no puerpério com DM2 conhecido ou DMG diagnosticados no hospital foram convidadas a participar do estudo. O diabetes gestacional foi diagnosticado com um teste oral de tolerância à glicose de 75 g. Peso (kg) e altura (m) foram medidos usando uma balança de coluna mecânica (SECA).
As dimensões específicas do comportamento alimentar foram medidas por meio do Questionário de Alimentação de Três Fatores de 18 itens-18 (TFEQ-18).
A Terapia Nutricional Médica (MNT) foi oferecida a cada 2-4 semanas. Essa terapia consiste em fornecer um plano alimentar com as seguintes recomendações: limitar a ingestão de carboidratos a 35-45% das calorias totais calculadas em 30 kcal/kg com base no IMC pré-gestacional para um peso ideal .
Avaliamos o efeito do MNT no GWG usando um modelo de regressão linear múltipla
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres no puerpério com DM2 conhecido ou DMG diagnosticados no hospital.
Critério de exclusão:
- Mulheres com gravidez gemelar ou múltipla, diabetes mellitus tipo 1 (T1DM) ou intolerância a carboidratos e aquelas com doenças adicionais (distúrbios hipertensivos da gravidez, hiper ou hipotireoidismo, lúpus, doença renal ou hepática).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ganho de Peso Gestacional (GPG).
Prazo: 9 meses
|
GWG foi calculado subtraindo o peso pré-gestacional do peso no final do terceiro trimestre (kg).
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comportamento alimentar
Prazo: 9 meses
|
As dimensões específicas do comportamento alimentar foram medidas por meio do Questionário de Alimentação de Três Fatores de 18 itens-18.
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 038/13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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