- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03137303
Redusere diagnostiske feil for å forbedre pasientsikkerheten ved KOLS og astma (REDEFINE-studie) (REDEFINE)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Astma og kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er vanlige kroniske lungesykdommer som diagnostiseres hos mer enn 30 millioner voksne i USA. Diagnostisk feil (DE), regnes imidlertid som en av de vanligste og mest skadelige pasientsikkerhetsproblemene av Institute of Medicine, forekommer ofte med astma og/eller KOLS og påvirker uforholdsmessig minoriteter og undertjente. DE fører til tapte muligheter til å identifisere andre kroniske tilstander, unngåelig sykelighet og dødelighet, unødvendige kostnader for pasienter og helsesystemer, og dårlig kvalitet på omsorgen. Kortpustethet eller dyspné, som er et vanlig symptom ved astma og KOLS, er også vanlig for mange andre kroniske tilstander som hjerte- og karsykdommer og overvekt. En bedre forståelse av virkningen av DE og intervensjoner for å forbedre diagnostisk nøyaktighet ved astma og KOLS er av spesiell betydning for minoriteter og undertjente som er uforholdsmessig påvirket av tilstander som fører til dyspné.
Spirometri er en enkel, mobil og essensiell test som anbefales av alle store nasjonale og internasjonale retningslinjer for diagnostisering av astma og KOLS. Imidlertid er det velkjent at spirometri ikke brukes rutinemessig i ambulerende primærhelsetjeneste, og minoriteter og den undertjente befolkningen har mindre sannsynlighet for å ha spirometri som fører til større forekomst av DE. Det har blitt anslått at 30-50 % av personer med en eksisterende diagnose astma og KOLS ble funnet å være feildiagnostisert. Mange av disse pasientene som er feildiagnostisert med astma og/eller KOLS får unødvendig respiratorisk farmakoterapi som kan utgjøre en alvorlig risiko, inkludert lungebetennelse, kardiovaskulære hendelser og dødelighet. I innstillingen av DE anses disse som unngåelig og unødvendig bruk av respiratorisk farmakoterapi hos minoriteter, og de undertjente som allerede er uforholdsmessig påvirket av hjerte- og karsykdommer øker risikoen for dårligere resultater. Det er også DE ved diagnostisering av astma versus KOLS, da disse begge er klinisk distinkte luftveislidelser med nyanser i behandlingsanbefalinger. Det er rapportert at afroamerikanere anses å ha økende KOLS-dødelighet og er uforholdsmessig påvirket av astmadødsrater. Men siden spirometri ikke utføres rutinemessig og DE er utbredt ved astma og KOLS, kan en del av disse dårlige resultatene tilskrives manglende eller forsinkede diagnoser av andre kroniske tilstander eller feildiagnostisering innen astma og KOLS.
Barrierer for bruk av spirometri i primærhelsetjenesten finnes på leverandør- og helsesystemnivå. Tidligere studier viser at primærpleiere (PCP) mangler kunnskap om eksisterende retningslinjer og implementering av spirometri i primærhelseklinikker. Utover disse barrierene sliter PCP-er med logistiske utfordringer som tids- og arbeidsflytbegrensninger med klinikkbesøk som varer i 15 minutter eller mindre hos pasienter med flere kroniske medisinske tilstander. Disse predisponerende og muliggjørende faktorene forklarer hvorfor tidligere studier som inkluderte intervensjoner for å utdanne PCP-er og inkorporere spirometri ved å trene personell i primærhelseklinikker har hatt begrensede resultater.
Et nytt paradigme for å forbedre retningslinjebasert omsorg for astma og KOLS som inkluderer spirometri er nødvendig og kan føre til en bedre forståelse av DE og forbedret pasientsikkerhet og pasientsentrerte utfall. Helsepromotører eller fellesskapshelsearbeidere (CHWs) har supplert medisinsk behandling ved å formidle passende helsetjenester for undertjente minoritetsbefolkninger. Studier som inkluderer diagnostiske evalueringer med spirometri for astma og KOLS er imidlertid ikke utført. REDEFINE-programmet (Reducing Diagnostic Error to Improve Patient Safety in COPD and Asthma) vil inkludere helsefremmere som samarbeider med PCP-er for å adressere identifiserte barrierer for retningslinjebasert behandling som inkluderer spirometri for diagnostisering av astma og KOLS for pasienter med risiko for DE. Vi foreslår en komparativ effektivitetsstudie for å bedre forstå epidemiologien til DE og for å evaluere effektiviteten og den økonomiske effekten av å tilby REDEFINE-programmet til en undertjent, overveiende minoritetsbefolkning med en diagnose av astma og/eller KOLS i fare for DE.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- CCHHS
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- UI Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1.Alder >40 år
- 2. Bruk av et vedlikeholdsmedisin for luftveiene og ett av følgende det siste året:
- 3. Diagnose av astma og/eller KOLS
- 4. Ingen spirometritest utført de siste 3 årene
- 5. Tidligere eller nåværende røyker eller er utsatt for tobakk
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke utføre tilstrekkelig spirometri
- Ikke-engelsktalende
- Svangerskap
- Planlegger å flytte fra Chicago-området i løpet av neste år
- Sett av lungespesialist de siste 3 årene
- Enhver dødelig sykdom med forventet levealder på <6 måneder
- Livstruende (f.eks. intensivinnleggelse og/eller bruk av mekanisk ventilasjon) respirasjonssvikt i det siste året.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Pasientperson Vanlig pleie
På dagen for poliklinisk besøk vil forsøkspersonene bli bedt om å ankomme 90 minutter før klinikkbesøket. Følgende vil bli utført.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å gå til sine klinikker og bli administrert av sin PCP deretter. Ved slutten av 1 års oppfølging vil pasienten bli planlagt for en pre og post BD spirometri og gjennomgå samme spirometriprotokoll som intervensjonsgruppen. |
Etter bronkodilatator spirometri test vil bli utført etter en pustemedisin kalt Albuterol.
Albuterol brukes i standard praksis for KOLS og brukes ofte under spirometri.
Andre navn:
Ved slutten av 1 års oppfølging vil pasienten bli planlagt for en pre- og post BD-spirometritest og gjennomgå samme spirometriprotokoll som intervensjonsgruppen.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Pasient-subjekt intervensjon
På dagen for poliklinisk besøk vil forsøkspersonene bli bedt om å ankomme 90 minutter før klinikkbesøket i samme bygning som klinikken. Følgende informasjon vil bli samlet inn og prosedyrer vil bli utført:
|
Etter bronkodilatator spirometri test vil bli utført etter en pustemedisin kalt Albuterol.
Albuterol brukes i standard praksis for KOLS og brukes ofte under spirometri.
Andre navn:
Innledende besøk for intervensjonsgruppen, et innledende demografiskjema og helsespørreskjemaer.
For å evaluere pusten, vil det bli utført en pre- og post bronkodilatator samt en spirometritest.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall helsebesøk
Tidsramme: 1 år
|
Bestem forskjeller i helsebesøk som inkluderer alle årsaker og respirasjonsrelaterte, akutte polikliniske besøk, akuttmottaksbesøk og sykehusinnleggelser mellom grupper
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt med diagnose av KOLS og/eller astma i samsvar med spirometriresultater
Tidsramme: 1 år
|
bestemme forskjeller i nøyaktigheten av diagnose mellom grupper
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Min Joo, MD MPH, University of Illinois at Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- National Asthma Education and Prevention Program. Expert Panel Report 3 (EPR-3): Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma-Summary Report 2007. J Allergy Clin Immunol. 2007 Nov;120(5 Suppl):S94-138. doi: 10.1016/j.jaci.2007.09.043. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2008 Jun;121(6):1330.
- Qaseem A, Wilt TJ, Weinberger SE, Hanania NA, Criner G, van der Molen T, Marciniuk DD, Denberg T, Schunemann H, Wedzicha W, MacDonald R, Shekelle P; American College of Physicians; American College of Chest Physicians; American Thoracic Society; European Respiratory Society. Diagnosis and management of stable chronic obstructive pulmonary disease: a clinical practice guideline update from the American College of Physicians, American College of Chest Physicians, American Thoracic Society, and European Respiratory Society. Ann Intern Med. 2011 Aug 2;155(3):179-91. doi: 10.7326/0003-4819-155-3-201108020-00008.
- Calverley PM, Anderson JA, Celli B, Ferguson GT, Jenkins C, Jones PW, Yates JC, Vestbo J; TORCH investigators. Salmeterol and fluticasone propionate and survival in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2007 Feb 22;356(8):775-89. doi: 10.1056/NEJMoa063070.
- Ferguson GT, Anzueto A, Fei R, Emmett A, Knobil K, Kalberg C. Effect of fluticasone propionate/salmeterol (250/50 microg) or salmeterol (50 microg) on COPD exacerbations. Respir Med. 2008 Aug;102(8):1099-108. doi: 10.1016/j.rmed.2008.04.019. Epub 2008 Jul 9.
- Kardos P, Wencker M, Glaab T, Vogelmeier C. Impact of salmeterol/fluticasone propionate versus salmeterol on exacerbations in severe chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jan 15;175(2):144-9. doi: 10.1164/rccm.200602-244OC. Epub 2006 Oct 19.
- Akinbami LJ, Liu X. Chronic obstructive pulmonary disease among adults aged 18 and over in the United States, 1998-2009. NCHS Data Brief. 2011 Jun;(63):1-8.
- Han MK, Kim MG, Mardon R, Renner P, Sullivan S, Diette GB, Martinez FJ. Spirometry utilization for COPD: how do we measure up? Chest. 2007 Aug;132(2):403-9. doi: 10.1378/chest.06-2846. Epub 2007 Jun 5.
- Lee TA, Bartle B, Weiss KB. Spirometry use in clinical practice following diagnosis of COPD. Chest. 2006 Jun;129(6):1509-15. doi: 10.1378/chest.129.6.1509.
- Damarla M, Celli BR, Mullerova HX, Pinto-Plata VM. Discrepancy in the use of confirmatory tests in patients hospitalized with the diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease or congestive heart failure. Respir Care. 2006 Oct;51(10):1120-4.
- Bolton CE, Ionescu AA, Edwards PH, Faulkner TA, Edwards SM, Shale DJ. Attaining a correct diagnosis of COPD in general practice. Respir Med. 2005 Apr;99(4):493-500. doi: 10.1016/j.rmed.2004.09.015. Epub 2004 Nov 11.
- Tinkelman DG, Price DB, Nordyke RJ, Halbert RJ. Misdiagnosis of COPD and asthma in primary care patients 40 years of age and over. J Asthma. 2006 Jan-Feb;43(1):75-80. doi: 10.1080/02770900500448738.
- Walker PP, Mitchell P, Diamantea F, Warburton CJ, Davies L. Effect of primary-care spirometry on the diagnosis and management of COPD. Eur Respir J. 2006 Nov;28(5):945-52. doi: 10.1183/09031936.06.00019306. Epub 2006 Jul 26.
- Ernst P, Gonzalez AV, Brassard P, Suissa S. Inhaled corticosteroid use in chronic obstructive pulmonary disease and the risk of hospitalization for pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jul 15;176(2):162-6. doi: 10.1164/rccm.200611-1630OC. Epub 2007 Mar 30.
- Lee TA, Pickard AS, Au DH, Bartle B, Weiss KB. Risk for death associated with medications for recently diagnosed chronic obstructive pulmonary disease. Ann Intern Med. 2008 Sep 16;149(6):380-90. doi: 10.7326/0003-4819-149-6-200809160-00004.
- Singh S, Loke YK, Furberg CD. Inhaled anticholinergics and risk of major adverse cardiovascular events in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2008 Sep 24;300(12):1439-50. doi: 10.1001/jama.300.12.1439. Erratum In: JAMA. 2009 Mar 25;301(12):1227-30.
- Ogale SS, Lee TA, Au DH, Boudreau DM, Sullivan SD. Cardiovascular events associated with ipratropium bromide in COPD. Chest. 2010 Jan;137(1):13-9. doi: 10.1378/chest.08-2367. Epub 2009 Apr 10.
- Martin-Merino E, Garcia-Rodriguez LA, Masso-Gonzalez EL, Roehrborn CG. Do oral antimuscarinic drugs carry an increased risk of acute urinary retention? J Urol. 2009 Oct;182(4):1442-8. doi: 10.1016/j.juro.2009.06.051. Epub 2009 Aug 15.
- Wedzicha JA, Calverley PM, Seemungal TA, Hagan G, Ansari Z, Stockley RA; INSPIRE Investigators. The prevention of chronic obstructive pulmonary disease exacerbations by salmeterol/fluticasone propionate or tiotropium bromide. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jan 1;177(1):19-26. doi: 10.1164/rccm.200707-973OC. Epub 2007 Oct 4.
- Akinbami LJ, Moorman JE, Bailey C, Zahran HS, King M, Johnson CA, Liu X. Trends in asthma prevalence, health care use, and mortality in the United States, 2001-2010. NCHS Data Brief. 2012 May;(94):1-8.
- National Center for Health Statistics. Chronic Obstructive Pulmonary Disease Among Adults Aged 18 and Over in the United States, 1998-2009. 2011
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: asthma prevalence, disease characteristics, and self-management education: United States, 2001--2009. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2011 May 6;60(17):547-52.
- Ball JR, Balogh E. Improving Diagnosis in Health Care: Highlights of a Report From the National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine. Ann Intern Med. 2016 Jan 5;164(1):59-61. doi: 10.7326/M15-2256. Epub 2015 Sep 29. No abstract available.
- Committee on Diagnostic Error in Health Care; Board on Health Care Services; Institute of Medicine; The National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Balogh EP, Miller BT, Ball JR, editors. Improving Diagnosis in Health Care. Washington (DC): National Academies Press (US); 2015 Dec 29. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK338596/
- Singh H, Graber ML. Improving Diagnosis in Health Care--The Next Imperative for Patient Safety. N Engl J Med. 2015 Dec 24;373(26):2493-5. doi: 10.1056/NEJMp1512241. Epub 2015 Nov 11. No abstract available.
- Khullar D, Jha AK, Jena AB. Reducing Diagnostic Errors--Why Now? N Engl J Med. 2015 Dec 24;373(26):2491-3. doi: 10.1056/NEJMp1508044. Epub 2015 Sep 23. No abstract available.
- Global Initiative for Asthma. Global strategy for asthma management and prevention. Bethesda, MD, USA: GINA;2015
- Mapel DW, Picchi MA, Hurley JS, Frost FJ, Petersen HV, Mapel VM, Coultas DB. Utilization in COPD: patient characteristics and diagnostic evaluation. Chest. 2000 May;117(5 Suppl 2):346S-53S. doi: 10.1378/chest.117.5_suppl_2.346s.
- Miravitlles M, de la Roza C, Naberan K, Lamban M, Gobartt E, Martin A. Use of spirometry and patterns of prescribing in COPD in primary care. Respir Med. 2007 Aug;101(8):1753-60. doi: 10.1016/j.rmed.2007.02.019. Epub 2007 Apr 19.
- Mularski RA, Asch SM, Shrank WH, Kerr EA, Setodji CM, Adams JL, Keesey J, McGlynn EA. The quality of obstructive lung disease care for adults in the United States as measured by adherence to recommended processes. Chest. 2006 Dec;130(6):1844-50. doi: 10.1378/chest.130.6.1844.
- Walters JA, Hansen E, Mudge P, Johns DP, Walters EH, Wood-Baker R. Barriers to the use of spirometry in general practice. Aust Fam Physician. 2005 Mar;34(3):201-3.
- O'Dowd LC, Fife D, Tenhave T, Panettieri RA Jr. Attitudes of physicians toward objective measures of airway function in asthma. Am J Med. 2003 Apr 1;114(5):391-6. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00007-x.
- Ghattas C, Dai A, Gemmel DJ, Awad MH. Over diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease in an underserved patient population. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2013;8:545-9. doi: 10.2147/COPD.S45693. Epub 2013 Nov 12.
- Prieto-Centurion V, Rolle AJ, Au DH, Carson SS, Henderson AG, Lee TA, Lindenauer PK, McBurnie MA, Mularski RA, Naureckas ET, Vollmer WM, Joese BJ, Krishnan JA; CONCERT Consortium. Multicenter study comparing case definitions used to identify patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Nov 1;190(9):989-95. doi: 10.1164/rccm.201406-1166OC.
- Han MK, Postma D, Mannino DM, Giardino ND, Buist S, Curtis JL, Martinez FJ. Gender and chronic obstructive pulmonary disease: why it matters. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Dec 15;176(12):1179-84. doi: 10.1164/rccm.200704-553CC. Epub 2007 Aug 2.
- Chapman KR, Tashkin DP, Pye DJ. Gender bias in the diagnosis of COPD. Chest. 2001 Jun;119(6):1691-5. doi: 10.1378/chest.119.6.1691.
- Franks P, Clancy CM, Naumburg EH. Sex, access, and excess. Ann Intern Med. 1995 Oct 1;123(7):548-50. doi: 10.7326/0003-4819-123-7-199510010-00012. No abstract available.
- Ohar J, Fromer L, Donohue JF. Reconsidering sex-based stereotypes of COPD. Prim Care Respir J. 2011 Dec;20(4):370-8. doi: 10.4104/pcrj.2011.00070.
- Abramson MJ, Schattner RL, Sulaiman ND, Del Colle EA, Aroni R, Thien F. Accuracy of asthma and COPD diagnosis in Australian general practice: a mixed methods study. Prim Care Respir J. 2012 Jun;21(2):167-73. doi: 10.4104/pcrj.2011.00103.
- Melbye H, Drivenes E, Dalbak LG, Leinan T, Hoegh-Henrichsen S, Ostrem A. Asthma, chronic obstructive pulmonary disease, or both? Diagnostic labeling and spirometry in primary care patients aged 40 years or more. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2011;6:597-603. doi: 10.2147/COPD.S25955. Epub 2011 Nov 17.
- Griffiths C, Feder G, Wedzicha J, Foster G, Livingstone A, Marlowe GS. Feasibility of spirometry and reversibility testing for the identification of patients with chronic obstructive pulmonary disease on asthma registers in general practice. Respir Med. 1999 Dec;93(12):903-8. doi: 10.1016/s0954-6111(99)90057-4.
- Sichletidis L, Chloros D, Spyratos D, Chatzidimitriou N, Chatziiliadis P, Protopappas N, Charalambidou O, Pelagidou D, Zarvalis E, Patakas D. The validity of the diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease in general practice. Prim Care Respir J. 2007 Apr;16(2):82-8. doi: 10.3132/pcrj.2007.00016.
- Walters JA, Walters EH, Nelson M, Robinson A, Scott J, Turner P, Wood-Baker R. Factors associated with misdiagnosis of COPD in primary care. Prim Care Respir J. 2011 Dec;20(4):396-402. doi: 10.4104/pcrj.2011.00039.
- Buffels J, Degryse J, Liistro G, Decramer M. Differential diagnosis in a primary care population with presumed airway obstruction: a real-life study. Respiration. 2012;84(1):44-54. doi: 10.1159/000332836. Epub 2011 Nov 15.
- Nelson HS, Weiss ST, Bleecker ER, Yancey SW, Dorinsky PM; SMART Study Group. The Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial: a comparison of usual pharmacotherapy for asthma or usual pharmacotherapy plus salmeterol. Chest. 2006 Jan;129(1):15-26. doi: 10.1378/chest.129.1.15. Erratum In: Chest. 2006 May;129(5):1393.
- Van den Bruel A, Gailly J, Neyt M. Does tiotropium lower exacerbation and hospitalization frequency in COPD patients: results of a meta-analysis. BMC Pulm Med. 2010 Sep 21;10:50. doi: 10.1186/1471-2466-10-50.
- Macie C, Wooldrage K, Manfreda J, Anthonisen N. Cardiovascular morbidity and the use of inhaled bronchodilators. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2008;3(1):163-9. doi: 10.2147/copd.s1516.
- Ringbaek T, Viskum K. Is there any association between inhaled ipratropium and mortality in patients with COPD and asthma? Respir Med. 2003 Mar;97(3):264-72. doi: 10.1053/rmed.2003.1423.
- Guite HF, Dundas R, Burney PG. Risk factors for death from asthma, chronic obstructive pulmonary disease, and cardiovascular disease after a hospital admission for asthma. Thorax. 1999 Apr;54(4):301-7. doi: 10.1136/thx.54.4.301.
- Singh S, Loke YK, Enright PL, Furberg CD. Mortality associated with tiotropium mist inhaler in patients with chronic obstructive pulmonary disease: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2011 Jun 14;342:d3215. doi: 10.1136/bmj.d3215.
- Armitage JN, Sibanda N, Cathcart PJ, Emberton M, van der Meulen JH. Mortality in men admitted to hospital with acute urinary retention: database analysis. BMJ. 2007 Dec 8;335(7631):1199-202. doi: 10.1136/bmj.39377.617269.55. Epub 2007 Nov 8.
- Joo MJ, Au DH, Fitzgibbon ML, Lee TA. Inhaled corticosteroids and risk of pneumonia in newly diagnosed COPD. Respir Med. 2010 Feb;104(2):246-52. doi: 10.1016/j.rmed.2009.10.002. Epub 2009 Oct 30.
- Yawn BP, Li Y, Tian H, Zhang J, Arcona S, Kahler KH. Inhaled corticosteroid use in patients with chronic obstructive pulmonary disease and the risk of pneumonia: a retrospective claims data analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2013;8:295-304. doi: 10.2147/COPD.S42366. Epub 2013 Jun 27.
- McKeever T, Harrison TW, Hubbard R, Shaw D. Inhaled corticosteroids and the risk of pneumonia in people with asthma: a case-control study. Chest. 2013 Dec;144(6):1788-1794. doi: 10.1378/chest.13-0871.
- Lee TA, Weiss KB. Fracture risk associated with inhaled corticosteroid use in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Apr 1;169(7):855-9. doi: 10.1164/rccm.200307-926OC. Epub 2004 Jan 7.
- Mensah GA, Mokdad AH, Ford ES, Greenlund KJ, Croft JB. State of disparities in cardiovascular health in the United States. Circulation. 2005 Mar 15;111(10):1233-41. doi: 10.1161/01.CIR.0000158136.76824.04.
- Cooper R, Cutler J, Desvigne-Nickens P, Fortmann SP, Friedman L, Havlik R, Hogelin G, Marler J, McGovern P, Morosco G, Mosca L, Pearson T, Stamler J, Stryer D, Thom T. Trends and disparities in coronary heart disease, stroke, and other cardiovascular diseases in the United States: findings of the national conference on cardiovascular disease prevention. Circulation. 2000 Dec 19;102(25):3137-47. doi: 10.1161/01.cir.102.25.3137.
- Ski CF, King-Shier KM, Thompson DR. Gender, socioeconomic and ethnic/racial disparities in cardiovascular disease: a time for change. Int J Cardiol. 2014 Jan 1;170(3):255-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.10.082. Epub 2013 Nov 1.
- Morbidity & Mortality: 2012 Chart Book on Cardiovascular, Lung, and Blood Diseases. In: National Heart Lung and Blood Institute, ed2012
- Dransfield MT, Bailey WC. COPD: racial disparities in susceptibility, treatment, and outcomes. Clin Chest Med. 2006 Sep;27(3):463-71, vii. doi: 10.1016/j.ccm.2006.04.005.
- Barr RG, Celli BR, Martinez FJ, Ries AL, Rennard SI, Reilly JJ Jr, Sciurba FC, Thomashow BM, Wise RA. Physician and patient perceptions in COPD: the COPD Resource Network Needs Assessment Survey. Am J Med. 2005 Dec;118(12):1415. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.07.059.
- Caramori G, Bettoncelli G, Tosatto R, Arpinelli F, Visona G, Invernizzi G, Novelletto BF, Papi A, Adcock IM, Ciaccia A. Underuse of spirometry by general practitioners for the diagnosis of COPD in Italy. Monaldi Arch Chest Dis. 2005 Mar;63(1):6-12. doi: 10.4081/monaldi.2005.651.
- Kaminsky DA, Marcy TW, Bachand M, Irvin CG. Knowledge and use of office spirometry for the detection of chronic obstructive pulmonary disease by primary care physicians. Respir Care. 2005 Dec;50(12):1639-48.
- Foster JA, Yawn BP, Maziar A, Jenkins T, Rennard SI, Casebeer L. Enhancing COPD management in primary care settings. MedGenMed. 2007 Jul 31;9(3):24.
- Stange KC, Zyzanski SJ, Jaen CR, Callahan EJ, Kelly RB, Gillanders WR, Shank JC, Chao J, Medalie JH, Miller WL, Crabtree BF, Flocke SA, Gilchrist VJ, Langa DM, Goodwin MA. Illuminating the 'black box'. A description of 4454 patient visits to 138 family physicians. J Fam Pract. 1998 May;46(5):377-89.
- Lusuardi M, De Benedetto F, Paggiaro P, Sanguinetti CM, Brazzola G, Ferri P, Donner CF. A randomized controlled trial on office spirometry in asthma and COPD in standard general practice: data from spirometry in Asthma and COPD: a comparative evaluation Italian study. Chest. 2006 Apr;129(4):844-52. doi: 10.1378/chest.129.4.844.
- Walters JA, Hansen EC, Johns DP, Blizzard EL, Walters EH, Wood-Baker R. A mixed methods study to compare models of spirometry delivery in primary care for patients at risk of COPD. Thorax. 2008 May;63(5):408-14. doi: 10.1136/thx.2007.082859. Epub 2007 Nov 16.
- Pacheco E, Sohn AJ, Wells C, Sharp LK, Madrid S, Lee TA, Chen YF, Yawn BP, Garcia D, Shim K, Quesada N, Joo MJ. Design of the Reducing Diagnostic Error to Improve Patient Safety (REDEfINE) in COPD and asthma study: A cluster randomized comparative effectiveness trial. Contemp Clin Trials. 2022 Dec;123:106971. doi: 10.1016/j.cct.2022.106971. Epub 2022 Oct 22.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Lungesykdommer
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet
- Astma
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Adrenerge agonister
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Reproduktive kontrollmidler
- Adrenerge beta-2-reseptoragonister
- Adrenerge beta-agonister
- Tokolytiske midler
- Albuterol
Andre studie-ID-numre
- 2016-1209
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .