- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03137303
Reduktion af diagnostiske fejl for at forbedre patientsikkerheden ved KOL og astma (REDEFINE-undersøgelse) (REDEFINE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er almindelige kroniske lungesygdomme, der diagnosticeres hos mere end 30 millioner voksne i USA. Diagnostisk fejl (DE) betragtes dog som en af de mest almindelige og skadelige patientsikkerhedsproblemer af Institute of Medicine, forekommer hyppigt med astma og/eller KOL og påvirker uforholdsmæssigt mindretal og undertjente. DE fører til mistede muligheder for at identificere andre kroniske tilstande, undgåelig sygelighed og dødelighed, unødvendige omkostninger for patienter og sundhedssystemer og dårlig plejekvalitet. Åndenød eller åndenød, som er et almindeligt symptom ved astma og KOL, er også almindeligt for mange andre kroniske tilstande såsom hjerte-kar-sygdomme og fedme. En bedre forståelse af virkningen af DE og interventioner for at forbedre diagnostisk nøjagtighed ved astma og KOL er af særlig betydning for minoriteter og undertjente, der er uforholdsmæssigt påvirket af tilstande, der fører til dyspnø.
Spirometri er en enkel, mobil og essentiel test, der anbefales af alle større nationale og internationale retningslinjer for diagnosticering af astma og KOL. Det er dog velkendt, at spirometri ikke rutinemæssigt anvendes i den ambulante primære pleje, og minoriteter, og den underbetjente befolkning er mindre tilbøjelige til at få spirometri, hvilket fører til større forekomst af DE. Det er blevet anslået, at 30-50 % af personer med en eksisterende diagnose astma og KOL blev fundet at være fejldiagnosticeret. Mange af disse patienter, der er fejldiagnosticeret med astma og/eller KOL, modtager unødvendig respiratorisk farmakoterapi, som kan udgøre alvorlige risici, herunder lungebetændelse, kardiovaskulære hændelser og dødelighed. I omgivelserne af DE anses disse for at være undgået og unødvendig brug af respiratorisk farmakoterapi i minoriteter, og de undertjente, der allerede er uforholdsmæssigt ramt af hjerte-kar-sygdomme, øger risikoen for dårligere resultater. Der er også DE i diagnosticeringen af astma versus KOL, da disse begge er klinisk adskilte luftvejslidelser med nuancer i behandlingsanbefalinger. Det er rapporteret, at afroamerikanere anses for at have stigende KOL-dødelighed og er uforholdsmæssigt påvirket af astmadødsrater. Men da spirometri ikke udføres rutinemæssigt, og DE er udbredt i astma og KOL, kan en del af disse dårlige resultater tilskrives manglende eller forsinkede diagnoser af andre kroniske tilstande eller fejldiagnosticering inden for astma og KOL.
Barrierer for brugen af spirometri i primærpleje findes på udbyder- og sundhedssystemniveau. Tidligere undersøgelser viser, at primære udbydere (PCP'er) mangler viden om eksisterende retningslinjer og implementering af spirometri i primære klinikker. Ud over disse barrierer kæmper PCP'er med logistiske udfordringer såsom tids- og arbejdsgange med klinikbesøg, der varer 15 minutter eller mindre hos patienter med flere kroniske medicinske tilstande. Disse prædisponerende og muliggørende faktorer forklarer, hvorfor tidligere undersøgelser, der omfattede interventioner til at uddanne PCP'er og inkorporere spirometri ved at træne personale i primære klinikker, har haft begrænsede resultater.
Et nyt paradigme til at forbedre retningslinjebaseret pleje til astma og KOL, som inkluderer spirometri er påkrævet og kan føre til en bedre forståelse af DE og forbedret patientsikkerhed og patientcentrerede resultater. Sundhedsfremmere eller sundhedsarbejdere i Fællesskabet (CHW'er) har suppleret lægebehandlingen ved at formidle passende sundhedsplejepraksis til undertjente minoritetsbefolkninger. Der er dog ikke udført undersøgelser, som omfatter diagnostiske evalueringer med spirometri for astma og KOL. REDEFINE-programmet (Reducing Diagnostic Error to Improving Patient Safety in COPD and Asthma) vil omfatte sundhedsfremmere, der arbejder sammen med PCP'er for at adressere identificerede barrierer for retningslinjebaseret pleje, som inkluderer spirometri til diagnosticering af astma og KOL for patienter med risiko for DE. Vi foreslår en sammenlignende effektivitetsundersøgelse for bedre at forstå epidemiologien af DE og for at evaluere effektiviteten og den økonomiske virkning af at levere REDEFINE-programmet til en undertjent, overvejende minoritetsbefolkning med en diagnose af astma og/eller KOL med risiko for DE.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- CCHHS
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- UI Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1.Alder >40 år
- 2. Brug af en vedligeholdelsesmedicin til luftvejene og en af følgende i det seneste år:
- 3. Diagnosticering af astma og/eller KOL
- 4. Ingen spirometritest udført i de seneste 3 år
- 5. Tidligere eller nuværende ryger eller er udsat for tobak
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at udføre tilstrækkelig spirometri
- Ikke-engelsktalende
- Graviditet
- Planlægger at flytte fra Chicago-området inden for det næste år
- Set af lungespecialist inden for de seneste 3 år
- Enhver terminal sygdom med en forventet levetid på <6 måneder
- Livstruende (f. intensiv indlæggelse og/eller brug af mekanisk ventilation) hændelse af åndedrætssvigt i det seneste år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Patient Subjekt sædvanlig pleje
På dagen for det ambulante besøg vil forsøgspersonerne blive bedt om at ankomme 90 minutter før deres klinikbesøg. Følgende vil blive udført.
Forsøgspersoner vil blive rådet til at gå til deres klinikker og derefter blive styret af deres PCP. Ved afslutningen af 1 års opfølgning vil patienten blive planlagt til en præ- og post-BD-spirometri og gennemgå den samme spirometriprotokol som interventionsgruppen. |
Den post broncho dilatator spirometri test vil blive udført efter en vejrtrækning medicin kaldet Albuterol.
Albuterol bruges i standardpraksis til KOL og bruges almindeligvis under spirometri.
Andre navne:
Ved afslutningen af 1 års opfølgning vil patienten blive planlagt til en præ- og post-BD-spirometritest og gennemgå den samme spirometriprotokol som interventionsgruppen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Patient-Forsøgsintervention
På dagen for det ambulante besøg vil forsøgspersoner blive rådet til at ankomme 90 minutter før deres klinikbesøg i samme bygning som klinikstedet. Følgende oplysninger vil blive indsamlet, og procedurer vil blive udført:
|
Den post broncho dilatator spirometri test vil blive udført efter en vejrtrækning medicin kaldet Albuterol.
Albuterol bruges i standardpraksis til KOL og bruges almindeligvis under spirometri.
Andre navne:
Indledende besøg for interventionsgruppen, et indledende demografisk skema og sundhedsspørgeskemaer.
For at evaluere vejrtrækningen vil der blive udført en pre- og post broncho dilatator samt en spirometritest.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet antal sundhedsbesøg
Tidsramme: 1 år
|
Bestem forskelle i sundhedsbesøg, som inkluderer alle årsager og respiratoriske besøg, akutte ambulante besøg, skadestuebesøg og hospitalsindlæggelser mellem grupper
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total med diagnose af KOL og/eller astma i overensstemmelse med spirometriresultater
Tidsramme: 1 år
|
bestemme forskelle i nøjagtigheden af diagnosen mellem grupper
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Min Joo, MD MPH, University of Illinois at Chicago
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- National Asthma Education and Prevention Program. Expert Panel Report 3 (EPR-3): Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma-Summary Report 2007. J Allergy Clin Immunol. 2007 Nov;120(5 Suppl):S94-138. doi: 10.1016/j.jaci.2007.09.043. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2008 Jun;121(6):1330.
- Qaseem A, Wilt TJ, Weinberger SE, Hanania NA, Criner G, van der Molen T, Marciniuk DD, Denberg T, Schunemann H, Wedzicha W, MacDonald R, Shekelle P; American College of Physicians; American College of Chest Physicians; American Thoracic Society; European Respiratory Society. Diagnosis and management of stable chronic obstructive pulmonary disease: a clinical practice guideline update from the American College of Physicians, American College of Chest Physicians, American Thoracic Society, and European Respiratory Society. Ann Intern Med. 2011 Aug 2;155(3):179-91. doi: 10.7326/0003-4819-155-3-201108020-00008.
- Calverley PM, Anderson JA, Celli B, Ferguson GT, Jenkins C, Jones PW, Yates JC, Vestbo J; TORCH investigators. Salmeterol and fluticasone propionate and survival in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2007 Feb 22;356(8):775-89. doi: 10.1056/NEJMoa063070.
- Ferguson GT, Anzueto A, Fei R, Emmett A, Knobil K, Kalberg C. Effect of fluticasone propionate/salmeterol (250/50 microg) or salmeterol (50 microg) on COPD exacerbations. Respir Med. 2008 Aug;102(8):1099-108. doi: 10.1016/j.rmed.2008.04.019. Epub 2008 Jul 9.
- Kardos P, Wencker M, Glaab T, Vogelmeier C. Impact of salmeterol/fluticasone propionate versus salmeterol on exacerbations in severe chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jan 15;175(2):144-9. doi: 10.1164/rccm.200602-244OC. Epub 2006 Oct 19.
- Akinbami LJ, Liu X. Chronic obstructive pulmonary disease among adults aged 18 and over in the United States, 1998-2009. NCHS Data Brief. 2011 Jun;(63):1-8.
- Han MK, Kim MG, Mardon R, Renner P, Sullivan S, Diette GB, Martinez FJ. Spirometry utilization for COPD: how do we measure up? Chest. 2007 Aug;132(2):403-9. doi: 10.1378/chest.06-2846. Epub 2007 Jun 5.
- Lee TA, Bartle B, Weiss KB. Spirometry use in clinical practice following diagnosis of COPD. Chest. 2006 Jun;129(6):1509-15. doi: 10.1378/chest.129.6.1509.
- Damarla M, Celli BR, Mullerova HX, Pinto-Plata VM. Discrepancy in the use of confirmatory tests in patients hospitalized with the diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease or congestive heart failure. Respir Care. 2006 Oct;51(10):1120-4.
- Bolton CE, Ionescu AA, Edwards PH, Faulkner TA, Edwards SM, Shale DJ. Attaining a correct diagnosis of COPD in general practice. Respir Med. 2005 Apr;99(4):493-500. doi: 10.1016/j.rmed.2004.09.015. Epub 2004 Nov 11.
- Tinkelman DG, Price DB, Nordyke RJ, Halbert RJ. Misdiagnosis of COPD and asthma in primary care patients 40 years of age and over. J Asthma. 2006 Jan-Feb;43(1):75-80. doi: 10.1080/02770900500448738.
- Walker PP, Mitchell P, Diamantea F, Warburton CJ, Davies L. Effect of primary-care spirometry on the diagnosis and management of COPD. Eur Respir J. 2006 Nov;28(5):945-52. doi: 10.1183/09031936.06.00019306. Epub 2006 Jul 26.
- Ernst P, Gonzalez AV, Brassard P, Suissa S. Inhaled corticosteroid use in chronic obstructive pulmonary disease and the risk of hospitalization for pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jul 15;176(2):162-6. doi: 10.1164/rccm.200611-1630OC. Epub 2007 Mar 30.
- Lee TA, Pickard AS, Au DH, Bartle B, Weiss KB. Risk for death associated with medications for recently diagnosed chronic obstructive pulmonary disease. Ann Intern Med. 2008 Sep 16;149(6):380-90. doi: 10.7326/0003-4819-149-6-200809160-00004.
- Singh S, Loke YK, Furberg CD. Inhaled anticholinergics and risk of major adverse cardiovascular events in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2008 Sep 24;300(12):1439-50. doi: 10.1001/jama.300.12.1439. Erratum In: JAMA. 2009 Mar 25;301(12):1227-30.
- Ogale SS, Lee TA, Au DH, Boudreau DM, Sullivan SD. Cardiovascular events associated with ipratropium bromide in COPD. Chest. 2010 Jan;137(1):13-9. doi: 10.1378/chest.08-2367. Epub 2009 Apr 10.
- Martin-Merino E, Garcia-Rodriguez LA, Masso-Gonzalez EL, Roehrborn CG. Do oral antimuscarinic drugs carry an increased risk of acute urinary retention? J Urol. 2009 Oct;182(4):1442-8. doi: 10.1016/j.juro.2009.06.051. Epub 2009 Aug 15.
- Wedzicha JA, Calverley PM, Seemungal TA, Hagan G, Ansari Z, Stockley RA; INSPIRE Investigators. The prevention of chronic obstructive pulmonary disease exacerbations by salmeterol/fluticasone propionate or tiotropium bromide. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jan 1;177(1):19-26. doi: 10.1164/rccm.200707-973OC. Epub 2007 Oct 4.
- Akinbami LJ, Moorman JE, Bailey C, Zahran HS, King M, Johnson CA, Liu X. Trends in asthma prevalence, health care use, and mortality in the United States, 2001-2010. NCHS Data Brief. 2012 May;(94):1-8.
- National Center for Health Statistics. Chronic Obstructive Pulmonary Disease Among Adults Aged 18 and Over in the United States, 1998-2009. 2011
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: asthma prevalence, disease characteristics, and self-management education: United States, 2001--2009. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2011 May 6;60(17):547-52.
- Ball JR, Balogh E. Improving Diagnosis in Health Care: Highlights of a Report From the National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine. Ann Intern Med. 2016 Jan 5;164(1):59-61. doi: 10.7326/M15-2256. Epub 2015 Sep 29. No abstract available.
- Committee on Diagnostic Error in Health Care; Board on Health Care Services; Institute of Medicine; The National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Balogh EP, Miller BT, Ball JR, editors. Improving Diagnosis in Health Care. Washington (DC): National Academies Press (US); 2015 Dec 29. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK338596/
- Singh H, Graber ML. Improving Diagnosis in Health Care--The Next Imperative for Patient Safety. N Engl J Med. 2015 Dec 24;373(26):2493-5. doi: 10.1056/NEJMp1512241. Epub 2015 Nov 11. No abstract available.
- Khullar D, Jha AK, Jena AB. Reducing Diagnostic Errors--Why Now? N Engl J Med. 2015 Dec 24;373(26):2491-3. doi: 10.1056/NEJMp1508044. Epub 2015 Sep 23. No abstract available.
- Global Initiative for Asthma. Global strategy for asthma management and prevention. Bethesda, MD, USA: GINA;2015
- Mapel DW, Picchi MA, Hurley JS, Frost FJ, Petersen HV, Mapel VM, Coultas DB. Utilization in COPD: patient characteristics and diagnostic evaluation. Chest. 2000 May;117(5 Suppl 2):346S-53S. doi: 10.1378/chest.117.5_suppl_2.346s.
- Miravitlles M, de la Roza C, Naberan K, Lamban M, Gobartt E, Martin A. Use of spirometry and patterns of prescribing in COPD in primary care. Respir Med. 2007 Aug;101(8):1753-60. doi: 10.1016/j.rmed.2007.02.019. Epub 2007 Apr 19.
- Mularski RA, Asch SM, Shrank WH, Kerr EA, Setodji CM, Adams JL, Keesey J, McGlynn EA. The quality of obstructive lung disease care for adults in the United States as measured by adherence to recommended processes. Chest. 2006 Dec;130(6):1844-50. doi: 10.1378/chest.130.6.1844.
- Walters JA, Hansen E, Mudge P, Johns DP, Walters EH, Wood-Baker R. Barriers to the use of spirometry in general practice. Aust Fam Physician. 2005 Mar;34(3):201-3.
- O'Dowd LC, Fife D, Tenhave T, Panettieri RA Jr. Attitudes of physicians toward objective measures of airway function in asthma. Am J Med. 2003 Apr 1;114(5):391-6. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00007-x.
- Ghattas C, Dai A, Gemmel DJ, Awad MH. Over diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease in an underserved patient population. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2013;8:545-9. doi: 10.2147/COPD.S45693. Epub 2013 Nov 12.
- Prieto-Centurion V, Rolle AJ, Au DH, Carson SS, Henderson AG, Lee TA, Lindenauer PK, McBurnie MA, Mularski RA, Naureckas ET, Vollmer WM, Joese BJ, Krishnan JA; CONCERT Consortium. Multicenter study comparing case definitions used to identify patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Nov 1;190(9):989-95. doi: 10.1164/rccm.201406-1166OC.
- Han MK, Postma D, Mannino DM, Giardino ND, Buist S, Curtis JL, Martinez FJ. Gender and chronic obstructive pulmonary disease: why it matters. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Dec 15;176(12):1179-84. doi: 10.1164/rccm.200704-553CC. Epub 2007 Aug 2.
- Chapman KR, Tashkin DP, Pye DJ. Gender bias in the diagnosis of COPD. Chest. 2001 Jun;119(6):1691-5. doi: 10.1378/chest.119.6.1691.
- Franks P, Clancy CM, Naumburg EH. Sex, access, and excess. Ann Intern Med. 1995 Oct 1;123(7):548-50. doi: 10.7326/0003-4819-123-7-199510010-00012. No abstract available.
- Ohar J, Fromer L, Donohue JF. Reconsidering sex-based stereotypes of COPD. Prim Care Respir J. 2011 Dec;20(4):370-8. doi: 10.4104/pcrj.2011.00070.
- Abramson MJ, Schattner RL, Sulaiman ND, Del Colle EA, Aroni R, Thien F. Accuracy of asthma and COPD diagnosis in Australian general practice: a mixed methods study. Prim Care Respir J. 2012 Jun;21(2):167-73. doi: 10.4104/pcrj.2011.00103.
- Melbye H, Drivenes E, Dalbak LG, Leinan T, Hoegh-Henrichsen S, Ostrem A. Asthma, chronic obstructive pulmonary disease, or both? Diagnostic labeling and spirometry in primary care patients aged 40 years or more. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2011;6:597-603. doi: 10.2147/COPD.S25955. Epub 2011 Nov 17.
- Griffiths C, Feder G, Wedzicha J, Foster G, Livingstone A, Marlowe GS. Feasibility of spirometry and reversibility testing for the identification of patients with chronic obstructive pulmonary disease on asthma registers in general practice. Respir Med. 1999 Dec;93(12):903-8. doi: 10.1016/s0954-6111(99)90057-4.
- Sichletidis L, Chloros D, Spyratos D, Chatzidimitriou N, Chatziiliadis P, Protopappas N, Charalambidou O, Pelagidou D, Zarvalis E, Patakas D. The validity of the diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease in general practice. Prim Care Respir J. 2007 Apr;16(2):82-8. doi: 10.3132/pcrj.2007.00016.
- Walters JA, Walters EH, Nelson M, Robinson A, Scott J, Turner P, Wood-Baker R. Factors associated with misdiagnosis of COPD in primary care. Prim Care Respir J. 2011 Dec;20(4):396-402. doi: 10.4104/pcrj.2011.00039.
- Buffels J, Degryse J, Liistro G, Decramer M. Differential diagnosis in a primary care population with presumed airway obstruction: a real-life study. Respiration. 2012;84(1):44-54. doi: 10.1159/000332836. Epub 2011 Nov 15.
- Nelson HS, Weiss ST, Bleecker ER, Yancey SW, Dorinsky PM; SMART Study Group. The Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial: a comparison of usual pharmacotherapy for asthma or usual pharmacotherapy plus salmeterol. Chest. 2006 Jan;129(1):15-26. doi: 10.1378/chest.129.1.15. Erratum In: Chest. 2006 May;129(5):1393.
- Van den Bruel A, Gailly J, Neyt M. Does tiotropium lower exacerbation and hospitalization frequency in COPD patients: results of a meta-analysis. BMC Pulm Med. 2010 Sep 21;10:50. doi: 10.1186/1471-2466-10-50.
- Macie C, Wooldrage K, Manfreda J, Anthonisen N. Cardiovascular morbidity and the use of inhaled bronchodilators. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2008;3(1):163-9. doi: 10.2147/copd.s1516.
- Ringbaek T, Viskum K. Is there any association between inhaled ipratropium and mortality in patients with COPD and asthma? Respir Med. 2003 Mar;97(3):264-72. doi: 10.1053/rmed.2003.1423.
- Guite HF, Dundas R, Burney PG. Risk factors for death from asthma, chronic obstructive pulmonary disease, and cardiovascular disease after a hospital admission for asthma. Thorax. 1999 Apr;54(4):301-7. doi: 10.1136/thx.54.4.301.
- Singh S, Loke YK, Enright PL, Furberg CD. Mortality associated with tiotropium mist inhaler in patients with chronic obstructive pulmonary disease: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2011 Jun 14;342:d3215. doi: 10.1136/bmj.d3215.
- Armitage JN, Sibanda N, Cathcart PJ, Emberton M, van der Meulen JH. Mortality in men admitted to hospital with acute urinary retention: database analysis. BMJ. 2007 Dec 8;335(7631):1199-202. doi: 10.1136/bmj.39377.617269.55. Epub 2007 Nov 8.
- Joo MJ, Au DH, Fitzgibbon ML, Lee TA. Inhaled corticosteroids and risk of pneumonia in newly diagnosed COPD. Respir Med. 2010 Feb;104(2):246-52. doi: 10.1016/j.rmed.2009.10.002. Epub 2009 Oct 30.
- Yawn BP, Li Y, Tian H, Zhang J, Arcona S, Kahler KH. Inhaled corticosteroid use in patients with chronic obstructive pulmonary disease and the risk of pneumonia: a retrospective claims data analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2013;8:295-304. doi: 10.2147/COPD.S42366. Epub 2013 Jun 27.
- McKeever T, Harrison TW, Hubbard R, Shaw D. Inhaled corticosteroids and the risk of pneumonia in people with asthma: a case-control study. Chest. 2013 Dec;144(6):1788-1794. doi: 10.1378/chest.13-0871.
- Lee TA, Weiss KB. Fracture risk associated with inhaled corticosteroid use in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Apr 1;169(7):855-9. doi: 10.1164/rccm.200307-926OC. Epub 2004 Jan 7.
- Mensah GA, Mokdad AH, Ford ES, Greenlund KJ, Croft JB. State of disparities in cardiovascular health in the United States. Circulation. 2005 Mar 15;111(10):1233-41. doi: 10.1161/01.CIR.0000158136.76824.04.
- Cooper R, Cutler J, Desvigne-Nickens P, Fortmann SP, Friedman L, Havlik R, Hogelin G, Marler J, McGovern P, Morosco G, Mosca L, Pearson T, Stamler J, Stryer D, Thom T. Trends and disparities in coronary heart disease, stroke, and other cardiovascular diseases in the United States: findings of the national conference on cardiovascular disease prevention. Circulation. 2000 Dec 19;102(25):3137-47. doi: 10.1161/01.cir.102.25.3137.
- Ski CF, King-Shier KM, Thompson DR. Gender, socioeconomic and ethnic/racial disparities in cardiovascular disease: a time for change. Int J Cardiol. 2014 Jan 1;170(3):255-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.10.082. Epub 2013 Nov 1.
- Morbidity & Mortality: 2012 Chart Book on Cardiovascular, Lung, and Blood Diseases. In: National Heart Lung and Blood Institute, ed2012
- Dransfield MT, Bailey WC. COPD: racial disparities in susceptibility, treatment, and outcomes. Clin Chest Med. 2006 Sep;27(3):463-71, vii. doi: 10.1016/j.ccm.2006.04.005.
- Barr RG, Celli BR, Martinez FJ, Ries AL, Rennard SI, Reilly JJ Jr, Sciurba FC, Thomashow BM, Wise RA. Physician and patient perceptions in COPD: the COPD Resource Network Needs Assessment Survey. Am J Med. 2005 Dec;118(12):1415. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.07.059.
- Caramori G, Bettoncelli G, Tosatto R, Arpinelli F, Visona G, Invernizzi G, Novelletto BF, Papi A, Adcock IM, Ciaccia A. Underuse of spirometry by general practitioners for the diagnosis of COPD in Italy. Monaldi Arch Chest Dis. 2005 Mar;63(1):6-12. doi: 10.4081/monaldi.2005.651.
- Kaminsky DA, Marcy TW, Bachand M, Irvin CG. Knowledge and use of office spirometry for the detection of chronic obstructive pulmonary disease by primary care physicians. Respir Care. 2005 Dec;50(12):1639-48.
- Foster JA, Yawn BP, Maziar A, Jenkins T, Rennard SI, Casebeer L. Enhancing COPD management in primary care settings. MedGenMed. 2007 Jul 31;9(3):24.
- Stange KC, Zyzanski SJ, Jaen CR, Callahan EJ, Kelly RB, Gillanders WR, Shank JC, Chao J, Medalie JH, Miller WL, Crabtree BF, Flocke SA, Gilchrist VJ, Langa DM, Goodwin MA. Illuminating the 'black box'. A description of 4454 patient visits to 138 family physicians. J Fam Pract. 1998 May;46(5):377-89.
- Lusuardi M, De Benedetto F, Paggiaro P, Sanguinetti CM, Brazzola G, Ferri P, Donner CF. A randomized controlled trial on office spirometry in asthma and COPD in standard general practice: data from spirometry in Asthma and COPD: a comparative evaluation Italian study. Chest. 2006 Apr;129(4):844-52. doi: 10.1378/chest.129.4.844.
- Walters JA, Hansen EC, Johns DP, Blizzard EL, Walters EH, Wood-Baker R. A mixed methods study to compare models of spirometry delivery in primary care for patients at risk of COPD. Thorax. 2008 May;63(5):408-14. doi: 10.1136/thx.2007.082859. Epub 2007 Nov 16.
- Pacheco E, Sohn AJ, Wells C, Sharp LK, Madrid S, Lee TA, Chen YF, Yawn BP, Garcia D, Shim K, Quesada N, Joo MJ. Design of the Reducing Diagnostic Error to Improve Patient Safety (REDEfINE) in COPD and asthma study: A cluster randomized comparative effectiveness trial. Contemp Clin Trials. 2022 Dec;123:106971. doi: 10.1016/j.cct.2022.106971. Epub 2022 Oct 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Lungesygdomme
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Bronchiale sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed
- Astma
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Adrenerge agonister
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Adrenerge beta-2-receptoragonister
- Adrenerge beta-agonister
- Tokolytiske midler
- Albuterol
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-1209
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL Astma
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Federal University of São PauloIkke rekrutterer endnuCopd | AtleterBrasilien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Albuterol
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Afsluttet
-
University of MiamiAustralian Lung Health Initiative Pty LtdRekruttering
-
Concentrx Pharmaceuticals, Inc.PharPoint Research, Inc.; Kramer Consulting, LLCAfsluttet
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetTest af potentielle synergistiske virkninger af albuterol og koffein på stofskiftehastigheden (CALM)Sunde frivilligeForenede Stater
-
Tishreen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Children's Hospital of PhiladelphiaSunovionAfsluttet
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.Afsluttet
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyIkke rekrutterer endnuDiabetes mellitus | Atelektaser, postoperativ lungeJordan
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.Afsluttet
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetAstma | BronkospasmeForenede Stater