- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03137303
Diagnostische fouten verminderen om de patiëntveiligheid bij COPD en astma te verbeteren (REDEFINE-onderzoek) (REDEFINE)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Astma en chronische obstructieve longziekte (COPD) zijn veel voorkomende chronische longziekten die worden gediagnosticeerd bij meer dan 30 miljoen volwassenen in de Verenigde Staten. Diagnostische fouten (DE) worden echter door het Institute of Medicine beschouwd als een van de meest voorkomende en schadelijke problemen op het gebied van patiëntveiligheid, komen vaak voor bij astma en/of COPD en treffen onevenredig veel minderheden en onderbedienden. DE leidt tot gemiste kansen om andere chronische aandoeningen, vermijdbare morbiditeit en mortaliteit, onnodige kosten voor patiënten en gezondheidsstelsels en slechte kwaliteit van zorg te identificeren. Kortademigheid of kortademigheid, een veel voorkomend symptoom bij astma en COPD, komt ook veel voor bij veel andere chronische aandoeningen, zoals hart- en vaatziekten en obesitas. Een beter begrip van de impact van DE en interventies om de diagnostische nauwkeurigheid bij astma en COPD te verbeteren, zijn van bijzonder belang voor minderheden en onderbedeelden die onevenredig worden getroffen door aandoeningen die leiden tot kortademigheid.
Spirometrie is een eenvoudige, mobiele en essentiële test die wordt aanbevolen door alle belangrijke nationale en internationale richtlijnen voor de diagnose van astma en COPD. Het is echter algemeen bekend dat spirometrie niet routinematig wordt gebruikt in de ambulante eerstelijnszorg en dat minderheden en de achtergestelde bevolking minder snel spirometrie hebben, wat leidt tot een grotere prevalentie van DE. Geschat wordt dat bij 30-50% van de mensen met een bestaande diagnose van astma en COPD een verkeerde diagnose werd gesteld. Veel van deze patiënten met een verkeerde diagnose van astma en/of COPD krijgen onnodige respiratoire farmacotherapie die ernstige risico's met zich mee kan brengen, waaronder longontsteking, cardiovasculaire voorvallen en mortaliteit. In de setting van DE worden deze beschouwd als vermijdbaar en onnodig gebruik van respiratoire farmacotherapie bij minderheden en achtergestelde personen die al onevenredig zwaar worden getroffen door hart- en vaatziekten, verhoogt het risico op slechtere resultaten. Er is ook DE in de diagnose van astma versus COPD, aangezien dit beide klinisch verschillende ademhalingsstoornissen zijn met nuances in behandelingsaanbevelingen. Naar verluidt hebben Afro-Amerikanen een toenemende COPD-mortaliteit en worden ze onevenredig getroffen door astma-sterftecijfers. Aangezien spirometrie echter niet routinematig wordt uitgevoerd en DE veel voorkomt bij astma en COPD, kan een onderdeel van deze slechte resultaten te wijten zijn aan gemiste of vertraagde diagnoses van andere chronische aandoeningen of verkeerde diagnoses bij astma en COPD.
Belemmeringen voor het gebruik van spirometrie in de eerstelijnszorg bestaan op het niveau van de zorgverlener en de zorgstelsels. Eerdere studies tonen aan dat eerstelijnszorgverleners (PCP's) onvoldoende kennis hebben van bestaande richtlijnen en van het implementeren van spirometrie in eerstelijnsklinieken. Afgezien van deze barrières worstelen huisartsen met logistieke uitdagingen zoals tijd- en werkdrukbeperkingen met kliniekbezoeken van 15 minuten of minder bij patiënten met meerdere chronische medische aandoeningen. Deze predisponerende en faciliterende factoren verklaren waarom eerdere onderzoeken met interventies om huisartsen op te leiden en spirometrie in te bouwen door personeel in eerstelijnsklinieken op te leiden, beperkte resultaten hebben opgeleverd.
Een nieuw paradigma om op richtlijnen gebaseerde zorg voor astma en COPD te verbeteren, inclusief spirometrie, is nodig en kan leiden tot een beter begrip van DE en verbeterde patiëntveiligheid en patiëntgerichte resultaten. Gezondheidsbevorderaars of gezondheidswerkers in de gemeenschap (CHW's) hebben de medische zorg aangevuld door geschikte gezondheidszorgpraktijken te verspreiden voor achtergestelde minderheidsgroepen. Er zijn echter geen onderzoeken uitgevoerd met diagnostische evaluaties met spirometrie voor astma en COPD. Het REDEFINE-programma (Reducing Diagnostic Error to Improve PatieNt SafEty in COPD and Asthma) zal gezondheidspromotors omvatten die samenwerken met huisartsen om geïdentificeerde belemmeringen voor op richtlijnen gebaseerde zorg aan te pakken, waaronder spirometrie voor de diagnose van astma en COPD voor patiënten met een risico op DE. We stellen een vergelijkende effectiviteitsstudie voor om de epidemiologie van DE beter te begrijpen en om de effectiviteit en economische impact te evalueren van het aanbieden van het REDEFINE-programma aan een achtergestelde, overwegend minderheidsbevolking met een diagnose van astma en/of COPD die risico loopt op DE.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- CCHHS
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- UI Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1.Leeftijd >40 jaar
- 2. Gebruik van een respiratoire onderhoudsmedicatie en een van de volgende in het afgelopen jaar:
- 3. Diagnose van astma en/of COPD
- 4. Geen spirometrietest uitgevoerd in de afgelopen 3 jaar
- 5. Vroegere of huidige roker of wordt blootgesteld aan tabak
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om adequate spirometrie uit te voeren
- Niet-Engels sprekend
- Zwangerschap
- Plannen om binnen een jaar uit de omgeving van Chicago te verhuizen
- Gezien door longarts in de afgelopen 3 jaar
- Elke terminale ziekte met een levensverwachting van <6 maanden
- Levensbedreigend (bijv. opname op de intensive care en/of gebruik van mechanische beademing) respiratoire insufficiëntie in het afgelopen jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Patiënt Onderwerp Gebruikelijke zorg
Op de dag van het poliklinische bezoek wordt de proefpersoon geadviseerd om 90 minuten vóór het bezoek aan de kliniek aanwezig te zijn. Het volgende zal worden uitgevoerd.
De proefpersonen krijgen het advies om naar hun kliniek te gaan en daarna door hun PCP te worden behandeld. Aan het einde van de follow-up van één jaar wordt de patiënt gepland voor een pre- en post-BD-spirometrie en ondergaat hij hetzelfde spirometrieprotocol als de interventiegroep. |
De post-bronchusdilatator-spirometrietest zal worden uitgevoerd na een ademhalingsmedicatie genaamd Albuterol.
Albuterol wordt gebruikt in de standaardpraktijk voor COPD en wordt vaak gebruikt tijdens spirometrie.
Andere namen:
Aan het einde van de follow-up van 1 jaar wordt de patiënt ingepland voor een pre- en post-BD-spirometrietest en ondergaat hij hetzelfde spirometrieprotocol als de interventiegroep.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Patiënt-subjectinterventie
Op de dag van het poliklinische bezoek krijgen de proefpersonen het advies om 90 minuten vóór hun kliniekbezoek aanwezig te zijn in hetzelfde gebouw als de locatie van de kliniek. De volgende informatie wordt verzameld en procedures worden uitgevoerd:
|
De post-bronchusdilatator-spirometrietest zal worden uitgevoerd na een ademhalingsmedicatie genaamd Albuterol.
Albuterol wordt gebruikt in de standaardpraktijk voor COPD en wordt vaak gebruikt tijdens spirometrie.
Andere namen:
Eerste bezoek voor de interventiegroep, een eerste demografische formulier en gezondheidsvragenlijsten.
Om de ademhaling te evalueren, wordt een pre- en postbronchodilatator uitgevoerd, evenals een spirometrietest.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal zorgbezoeken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bepaal verschillen in zorgbezoeken, waaronder alle oorzaken en ademhalingsgerelateerd, poliklinische bezoeken voor acute zorg, bezoeken aan spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames tussen groepen
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal met diagnose van COPD en/of astma in overeenstemming met spirometrieresultaten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
bepalen verschillen in de nauwkeurigheid van de diagnose tussen groepen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Min Joo, MD MPH, University of Illinois at Chicago
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- National Asthma Education and Prevention Program. Expert Panel Report 3 (EPR-3): Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma-Summary Report 2007. J Allergy Clin Immunol. 2007 Nov;120(5 Suppl):S94-138. doi: 10.1016/j.jaci.2007.09.043. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2008 Jun;121(6):1330.
- Qaseem A, Wilt TJ, Weinberger SE, Hanania NA, Criner G, van der Molen T, Marciniuk DD, Denberg T, Schunemann H, Wedzicha W, MacDonald R, Shekelle P; American College of Physicians; American College of Chest Physicians; American Thoracic Society; European Respiratory Society. Diagnosis and management of stable chronic obstructive pulmonary disease: a clinical practice guideline update from the American College of Physicians, American College of Chest Physicians, American Thoracic Society, and European Respiratory Society. Ann Intern Med. 2011 Aug 2;155(3):179-91. doi: 10.7326/0003-4819-155-3-201108020-00008.
- Calverley PM, Anderson JA, Celli B, Ferguson GT, Jenkins C, Jones PW, Yates JC, Vestbo J; TORCH investigators. Salmeterol and fluticasone propionate and survival in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2007 Feb 22;356(8):775-89. doi: 10.1056/NEJMoa063070.
- Ferguson GT, Anzueto A, Fei R, Emmett A, Knobil K, Kalberg C. Effect of fluticasone propionate/salmeterol (250/50 microg) or salmeterol (50 microg) on COPD exacerbations. Respir Med. 2008 Aug;102(8):1099-108. doi: 10.1016/j.rmed.2008.04.019. Epub 2008 Jul 9.
- Kardos P, Wencker M, Glaab T, Vogelmeier C. Impact of salmeterol/fluticasone propionate versus salmeterol on exacerbations in severe chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jan 15;175(2):144-9. doi: 10.1164/rccm.200602-244OC. Epub 2006 Oct 19.
- Akinbami LJ, Liu X. Chronic obstructive pulmonary disease among adults aged 18 and over in the United States, 1998-2009. NCHS Data Brief. 2011 Jun;(63):1-8.
- Han MK, Kim MG, Mardon R, Renner P, Sullivan S, Diette GB, Martinez FJ. Spirometry utilization for COPD: how do we measure up? Chest. 2007 Aug;132(2):403-9. doi: 10.1378/chest.06-2846. Epub 2007 Jun 5.
- Lee TA, Bartle B, Weiss KB. Spirometry use in clinical practice following diagnosis of COPD. Chest. 2006 Jun;129(6):1509-15. doi: 10.1378/chest.129.6.1509.
- Damarla M, Celli BR, Mullerova HX, Pinto-Plata VM. Discrepancy in the use of confirmatory tests in patients hospitalized with the diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease or congestive heart failure. Respir Care. 2006 Oct;51(10):1120-4.
- Bolton CE, Ionescu AA, Edwards PH, Faulkner TA, Edwards SM, Shale DJ. Attaining a correct diagnosis of COPD in general practice. Respir Med. 2005 Apr;99(4):493-500. doi: 10.1016/j.rmed.2004.09.015. Epub 2004 Nov 11.
- Tinkelman DG, Price DB, Nordyke RJ, Halbert RJ. Misdiagnosis of COPD and asthma in primary care patients 40 years of age and over. J Asthma. 2006 Jan-Feb;43(1):75-80. doi: 10.1080/02770900500448738.
- Walker PP, Mitchell P, Diamantea F, Warburton CJ, Davies L. Effect of primary-care spirometry on the diagnosis and management of COPD. Eur Respir J. 2006 Nov;28(5):945-52. doi: 10.1183/09031936.06.00019306. Epub 2006 Jul 26.
- Ernst P, Gonzalez AV, Brassard P, Suissa S. Inhaled corticosteroid use in chronic obstructive pulmonary disease and the risk of hospitalization for pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jul 15;176(2):162-6. doi: 10.1164/rccm.200611-1630OC. Epub 2007 Mar 30.
- Lee TA, Pickard AS, Au DH, Bartle B, Weiss KB. Risk for death associated with medications for recently diagnosed chronic obstructive pulmonary disease. Ann Intern Med. 2008 Sep 16;149(6):380-90. doi: 10.7326/0003-4819-149-6-200809160-00004.
- Singh S, Loke YK, Furberg CD. Inhaled anticholinergics and risk of major adverse cardiovascular events in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2008 Sep 24;300(12):1439-50. doi: 10.1001/jama.300.12.1439. Erratum In: JAMA. 2009 Mar 25;301(12):1227-30.
- Ogale SS, Lee TA, Au DH, Boudreau DM, Sullivan SD. Cardiovascular events associated with ipratropium bromide in COPD. Chest. 2010 Jan;137(1):13-9. doi: 10.1378/chest.08-2367. Epub 2009 Apr 10.
- Martin-Merino E, Garcia-Rodriguez LA, Masso-Gonzalez EL, Roehrborn CG. Do oral antimuscarinic drugs carry an increased risk of acute urinary retention? J Urol. 2009 Oct;182(4):1442-8. doi: 10.1016/j.juro.2009.06.051. Epub 2009 Aug 15.
- Wedzicha JA, Calverley PM, Seemungal TA, Hagan G, Ansari Z, Stockley RA; INSPIRE Investigators. The prevention of chronic obstructive pulmonary disease exacerbations by salmeterol/fluticasone propionate or tiotropium bromide. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jan 1;177(1):19-26. doi: 10.1164/rccm.200707-973OC. Epub 2007 Oct 4.
- Akinbami LJ, Moorman JE, Bailey C, Zahran HS, King M, Johnson CA, Liu X. Trends in asthma prevalence, health care use, and mortality in the United States, 2001-2010. NCHS Data Brief. 2012 May;(94):1-8.
- National Center for Health Statistics. Chronic Obstructive Pulmonary Disease Among Adults Aged 18 and Over in the United States, 1998-2009. 2011
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: asthma prevalence, disease characteristics, and self-management education: United States, 2001--2009. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2011 May 6;60(17):547-52.
- Ball JR, Balogh E. Improving Diagnosis in Health Care: Highlights of a Report From the National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine. Ann Intern Med. 2016 Jan 5;164(1):59-61. doi: 10.7326/M15-2256. Epub 2015 Sep 29. No abstract available.
- Committee on Diagnostic Error in Health Care; Board on Health Care Services; Institute of Medicine; The National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Balogh EP, Miller BT, Ball JR, editors. Improving Diagnosis in Health Care. Washington (DC): National Academies Press (US); 2015 Dec 29. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK338596/
- Singh H, Graber ML. Improving Diagnosis in Health Care--The Next Imperative for Patient Safety. N Engl J Med. 2015 Dec 24;373(26):2493-5. doi: 10.1056/NEJMp1512241. Epub 2015 Nov 11. No abstract available.
- Khullar D, Jha AK, Jena AB. Reducing Diagnostic Errors--Why Now? N Engl J Med. 2015 Dec 24;373(26):2491-3. doi: 10.1056/NEJMp1508044. Epub 2015 Sep 23. No abstract available.
- Global Initiative for Asthma. Global strategy for asthma management and prevention. Bethesda, MD, USA: GINA;2015
- Mapel DW, Picchi MA, Hurley JS, Frost FJ, Petersen HV, Mapel VM, Coultas DB. Utilization in COPD: patient characteristics and diagnostic evaluation. Chest. 2000 May;117(5 Suppl 2):346S-53S. doi: 10.1378/chest.117.5_suppl_2.346s.
- Miravitlles M, de la Roza C, Naberan K, Lamban M, Gobartt E, Martin A. Use of spirometry and patterns of prescribing in COPD in primary care. Respir Med. 2007 Aug;101(8):1753-60. doi: 10.1016/j.rmed.2007.02.019. Epub 2007 Apr 19.
- Mularski RA, Asch SM, Shrank WH, Kerr EA, Setodji CM, Adams JL, Keesey J, McGlynn EA. The quality of obstructive lung disease care for adults in the United States as measured by adherence to recommended processes. Chest. 2006 Dec;130(6):1844-50. doi: 10.1378/chest.130.6.1844.
- Walters JA, Hansen E, Mudge P, Johns DP, Walters EH, Wood-Baker R. Barriers to the use of spirometry in general practice. Aust Fam Physician. 2005 Mar;34(3):201-3.
- O'Dowd LC, Fife D, Tenhave T, Panettieri RA Jr. Attitudes of physicians toward objective measures of airway function in asthma. Am J Med. 2003 Apr 1;114(5):391-6. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00007-x.
- Ghattas C, Dai A, Gemmel DJ, Awad MH. Over diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease in an underserved patient population. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2013;8:545-9. doi: 10.2147/COPD.S45693. Epub 2013 Nov 12.
- Prieto-Centurion V, Rolle AJ, Au DH, Carson SS, Henderson AG, Lee TA, Lindenauer PK, McBurnie MA, Mularski RA, Naureckas ET, Vollmer WM, Joese BJ, Krishnan JA; CONCERT Consortium. Multicenter study comparing case definitions used to identify patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Nov 1;190(9):989-95. doi: 10.1164/rccm.201406-1166OC.
- Han MK, Postma D, Mannino DM, Giardino ND, Buist S, Curtis JL, Martinez FJ. Gender and chronic obstructive pulmonary disease: why it matters. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Dec 15;176(12):1179-84. doi: 10.1164/rccm.200704-553CC. Epub 2007 Aug 2.
- Chapman KR, Tashkin DP, Pye DJ. Gender bias in the diagnosis of COPD. Chest. 2001 Jun;119(6):1691-5. doi: 10.1378/chest.119.6.1691.
- Franks P, Clancy CM, Naumburg EH. Sex, access, and excess. Ann Intern Med. 1995 Oct 1;123(7):548-50. doi: 10.7326/0003-4819-123-7-199510010-00012. No abstract available.
- Ohar J, Fromer L, Donohue JF. Reconsidering sex-based stereotypes of COPD. Prim Care Respir J. 2011 Dec;20(4):370-8. doi: 10.4104/pcrj.2011.00070.
- Abramson MJ, Schattner RL, Sulaiman ND, Del Colle EA, Aroni R, Thien F. Accuracy of asthma and COPD diagnosis in Australian general practice: a mixed methods study. Prim Care Respir J. 2012 Jun;21(2):167-73. doi: 10.4104/pcrj.2011.00103.
- Melbye H, Drivenes E, Dalbak LG, Leinan T, Hoegh-Henrichsen S, Ostrem A. Asthma, chronic obstructive pulmonary disease, or both? Diagnostic labeling and spirometry in primary care patients aged 40 years or more. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2011;6:597-603. doi: 10.2147/COPD.S25955. Epub 2011 Nov 17.
- Griffiths C, Feder G, Wedzicha J, Foster G, Livingstone A, Marlowe GS. Feasibility of spirometry and reversibility testing for the identification of patients with chronic obstructive pulmonary disease on asthma registers in general practice. Respir Med. 1999 Dec;93(12):903-8. doi: 10.1016/s0954-6111(99)90057-4.
- Sichletidis L, Chloros D, Spyratos D, Chatzidimitriou N, Chatziiliadis P, Protopappas N, Charalambidou O, Pelagidou D, Zarvalis E, Patakas D. The validity of the diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease in general practice. Prim Care Respir J. 2007 Apr;16(2):82-8. doi: 10.3132/pcrj.2007.00016.
- Walters JA, Walters EH, Nelson M, Robinson A, Scott J, Turner P, Wood-Baker R. Factors associated with misdiagnosis of COPD in primary care. Prim Care Respir J. 2011 Dec;20(4):396-402. doi: 10.4104/pcrj.2011.00039.
- Buffels J, Degryse J, Liistro G, Decramer M. Differential diagnosis in a primary care population with presumed airway obstruction: a real-life study. Respiration. 2012;84(1):44-54. doi: 10.1159/000332836. Epub 2011 Nov 15.
- Nelson HS, Weiss ST, Bleecker ER, Yancey SW, Dorinsky PM; SMART Study Group. The Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial: a comparison of usual pharmacotherapy for asthma or usual pharmacotherapy plus salmeterol. Chest. 2006 Jan;129(1):15-26. doi: 10.1378/chest.129.1.15. Erratum In: Chest. 2006 May;129(5):1393.
- Van den Bruel A, Gailly J, Neyt M. Does tiotropium lower exacerbation and hospitalization frequency in COPD patients: results of a meta-analysis. BMC Pulm Med. 2010 Sep 21;10:50. doi: 10.1186/1471-2466-10-50.
- Macie C, Wooldrage K, Manfreda J, Anthonisen N. Cardiovascular morbidity and the use of inhaled bronchodilators. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2008;3(1):163-9. doi: 10.2147/copd.s1516.
- Ringbaek T, Viskum K. Is there any association between inhaled ipratropium and mortality in patients with COPD and asthma? Respir Med. 2003 Mar;97(3):264-72. doi: 10.1053/rmed.2003.1423.
- Guite HF, Dundas R, Burney PG. Risk factors for death from asthma, chronic obstructive pulmonary disease, and cardiovascular disease after a hospital admission for asthma. Thorax. 1999 Apr;54(4):301-7. doi: 10.1136/thx.54.4.301.
- Singh S, Loke YK, Enright PL, Furberg CD. Mortality associated with tiotropium mist inhaler in patients with chronic obstructive pulmonary disease: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2011 Jun 14;342:d3215. doi: 10.1136/bmj.d3215.
- Armitage JN, Sibanda N, Cathcart PJ, Emberton M, van der Meulen JH. Mortality in men admitted to hospital with acute urinary retention: database analysis. BMJ. 2007 Dec 8;335(7631):1199-202. doi: 10.1136/bmj.39377.617269.55. Epub 2007 Nov 8.
- Joo MJ, Au DH, Fitzgibbon ML, Lee TA. Inhaled corticosteroids and risk of pneumonia in newly diagnosed COPD. Respir Med. 2010 Feb;104(2):246-52. doi: 10.1016/j.rmed.2009.10.002. Epub 2009 Oct 30.
- Yawn BP, Li Y, Tian H, Zhang J, Arcona S, Kahler KH. Inhaled corticosteroid use in patients with chronic obstructive pulmonary disease and the risk of pneumonia: a retrospective claims data analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2013;8:295-304. doi: 10.2147/COPD.S42366. Epub 2013 Jun 27.
- McKeever T, Harrison TW, Hubbard R, Shaw D. Inhaled corticosteroids and the risk of pneumonia in people with asthma: a case-control study. Chest. 2013 Dec;144(6):1788-1794. doi: 10.1378/chest.13-0871.
- Lee TA, Weiss KB. Fracture risk associated with inhaled corticosteroid use in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Apr 1;169(7):855-9. doi: 10.1164/rccm.200307-926OC. Epub 2004 Jan 7.
- Mensah GA, Mokdad AH, Ford ES, Greenlund KJ, Croft JB. State of disparities in cardiovascular health in the United States. Circulation. 2005 Mar 15;111(10):1233-41. doi: 10.1161/01.CIR.0000158136.76824.04.
- Cooper R, Cutler J, Desvigne-Nickens P, Fortmann SP, Friedman L, Havlik R, Hogelin G, Marler J, McGovern P, Morosco G, Mosca L, Pearson T, Stamler J, Stryer D, Thom T. Trends and disparities in coronary heart disease, stroke, and other cardiovascular diseases in the United States: findings of the national conference on cardiovascular disease prevention. Circulation. 2000 Dec 19;102(25):3137-47. doi: 10.1161/01.cir.102.25.3137.
- Ski CF, King-Shier KM, Thompson DR. Gender, socioeconomic and ethnic/racial disparities in cardiovascular disease: a time for change. Int J Cardiol. 2014 Jan 1;170(3):255-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.10.082. Epub 2013 Nov 1.
- Morbidity & Mortality: 2012 Chart Book on Cardiovascular, Lung, and Blood Diseases. In: National Heart Lung and Blood Institute, ed2012
- Dransfield MT, Bailey WC. COPD: racial disparities in susceptibility, treatment, and outcomes. Clin Chest Med. 2006 Sep;27(3):463-71, vii. doi: 10.1016/j.ccm.2006.04.005.
- Barr RG, Celli BR, Martinez FJ, Ries AL, Rennard SI, Reilly JJ Jr, Sciurba FC, Thomashow BM, Wise RA. Physician and patient perceptions in COPD: the COPD Resource Network Needs Assessment Survey. Am J Med. 2005 Dec;118(12):1415. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.07.059.
- Caramori G, Bettoncelli G, Tosatto R, Arpinelli F, Visona G, Invernizzi G, Novelletto BF, Papi A, Adcock IM, Ciaccia A. Underuse of spirometry by general practitioners for the diagnosis of COPD in Italy. Monaldi Arch Chest Dis. 2005 Mar;63(1):6-12. doi: 10.4081/monaldi.2005.651.
- Kaminsky DA, Marcy TW, Bachand M, Irvin CG. Knowledge and use of office spirometry for the detection of chronic obstructive pulmonary disease by primary care physicians. Respir Care. 2005 Dec;50(12):1639-48.
- Foster JA, Yawn BP, Maziar A, Jenkins T, Rennard SI, Casebeer L. Enhancing COPD management in primary care settings. MedGenMed. 2007 Jul 31;9(3):24.
- Stange KC, Zyzanski SJ, Jaen CR, Callahan EJ, Kelly RB, Gillanders WR, Shank JC, Chao J, Medalie JH, Miller WL, Crabtree BF, Flocke SA, Gilchrist VJ, Langa DM, Goodwin MA. Illuminating the 'black box'. A description of 4454 patient visits to 138 family physicians. J Fam Pract. 1998 May;46(5):377-89.
- Lusuardi M, De Benedetto F, Paggiaro P, Sanguinetti CM, Brazzola G, Ferri P, Donner CF. A randomized controlled trial on office spirometry in asthma and COPD in standard general practice: data from spirometry in Asthma and COPD: a comparative evaluation Italian study. Chest. 2006 Apr;129(4):844-52. doi: 10.1378/chest.129.4.844.
- Walters JA, Hansen EC, Johns DP, Blizzard EL, Walters EH, Wood-Baker R. A mixed methods study to compare models of spirometry delivery in primary care for patients at risk of COPD. Thorax. 2008 May;63(5):408-14. doi: 10.1136/thx.2007.082859. Epub 2007 Nov 16.
- Pacheco E, Sohn AJ, Wells C, Sharp LK, Madrid S, Lee TA, Chen YF, Yawn BP, Garcia D, Shim K, Quesada N, Joo MJ. Design of the Reducing Diagnostic Error to Improve Patient Safety (REDEfINE) in COPD and asthma study: A cluster randomized comparative effectiveness trial. Contemp Clin Trials. 2022 Dec;123:106971. doi: 10.1016/j.cct.2022.106971. Epub 2022 Oct 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Longziekten
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid
- Astma
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Adrenerge agonisten
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Reproductieve controlemiddelen
- Adrenerge bèta-2-receptoragonisten
- Adrenerge beta-agonisten
- Tocolytische middelen
- Albuterol
Andere studie-ID-nummers
- 2016-1209
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .