- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03137303
Minska diagnostiska fel för att förbättra patientsäkerheten vid KOL och astma (REDEFINE-studie) (REDEFINE)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är vanliga kroniska lungsjukdomar som diagnostiseras hos mer än 30 miljoner vuxna i USA. Diagnostiska fel (DE), anses dock vara ett av de vanligaste och skadligaste patientsäkerhetsproblemen av Institute of Medicine, förekommer ofta med astma och/eller KOL och påverkar oproportionerligt minoriteter och underbetjänade. DE leder till förlorade möjligheter att identifiera andra kroniska tillstånd, undvikbar sjuklighet och dödlighet, onödiga kostnader för patienter och hälsosystem och dålig vårdkvalitet. Andnöd eller dyspné, som är ett vanligt symtom vid astma och KOL, är också vanligt vid många andra kroniska tillstånd som hjärt-kärlsjukdomar och fetma. En bättre förståelse för effekterna av DE och interventioner för att förbättra diagnostisk noggrannhet vid astma och KOL är av särskild betydelse för minoriteter och underbetjänade som är oproportionerligt mycket påverkade av tillstånd som leder till dyspné.
Spirometri är ett enkelt, mobilt och väsentligt test som rekommenderas av alla större nationella och internationella riktlinjer för diagnos av astma och KOL. Det är dock välkänt att spirometri inte rutinmässigt används i den ambulerande primärvården och minoriteter och den underbetjänade befolkningen är mindre benägna att få spirometri som leder till större prevalens av DE. Det har uppskattats att 30-50 % av personer med en befintlig diagnos av astma och KOL befanns vara feldiagnostiserade. Många av dessa patienter som feldiagnostiserats med astma och/eller KOL får onödig respiratorisk farmakoterapi som kan utgöra allvarliga risker inklusive lunginflammation, kardiovaskulära händelser och dödlighet. I en miljö med DE anses dessa undvikas och onödig användning av respiratorisk farmakoterapi hos minoriteter och de underbetjänade som redan är oproportionerligt drabbade av hjärt-kärlsjukdom ökar risken för sämre resultat. Det finns även DE vid diagnosen astma kontra KOL, eftersom dessa båda är kliniskt distinkta andningsbesvär med nyanser i behandlingsrekommendationer. Det rapporteras att afroamerikaner anses ha ökande KOL-dödlighet och påverkas oproportionerligt mycket av astmadödligheten. Men eftersom spirometri inte utförs rutinmässigt och DE är utbredd vid astma och KOL, kan en del av dessa dåliga resultat hänföras till missade eller försenade diagnoser av andra kroniska tillstånd eller felaktig diagnos inom astma och KOL.
Hinder för användningen av spirometri i primärvården finns på leverantörs- och hälsosystemnivå. Tidigare studier visar att primärvårdsgivare (PCP) saknar kunskap om befintliga riktlinjer och i att implementera spirometri på primärvårdsmottagningar. Bortom dessa barriärer kämpar PCP med logistiska utmaningar som tids- och arbetsflödesbegränsningar med klinikbesök som varar i 15 minuter eller mindre hos patienter med flera kroniska medicinska tillstånd. Dessa predisponerande och möjliggörande faktorer förklarar varför tidigare studier som inkluderade interventioner för att utbilda PCP och införliva spirometri genom att utbilda personal på primärvårdskliniker har haft begränsade resultat.
Ett nytt paradigm för att förbättra riktlinjebaserad vård för astma och KOL som inkluderar spirometri behövs och kan leda till en bättre förståelse av DE och förbättrad patientsäkerhet och patientcentrerade resultat. Hälsofrämjare eller hälsoarbetare inom gemenskapen (CHW) har kompletterat medicinsk vård genom att sprida lämpliga hälsovårdsmetoder för undertjänade minoritetsbefolkningar. Studier som inkluderar diagnostiska utvärderingar med spirometri för astma och KOL har dock inte utförts. REDEFINE-programmet (Reducing Diagnostic Error to Improve Patient Safety in COPD and Asthma) kommer att inkludera hälsofrämjare som samarbetar med PCP för att ta itu med identifierade hinder för riktlinjebaserad vård som inkluderar spirometri för diagnos av astma och KOL för patienter med risk för DE. Vi föreslår en jämförande effektivitetsstudie för att bättre förstå epidemiologin av DE och för att utvärdera effektiviteten och den ekonomiska effekten av att tillhandahålla REDEFINE-programmet till en underbetjänad, övervägande minoritetsbefolkning med diagnosen astma och/eller KOL i riskzonen för DE.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- CCHHS
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- UI Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Ålder >40 år
- 2. Användning av ett underhållsmedicin för andningsorganen och något av följande under det senaste året:
- 3. Diagnos av astma och/eller KOL
- 4. Inget spirometritest utfört under de senaste 3 åren
- 5. Tidigare eller nuvarande rökare eller exponeras för tobak
Exklusions kriterier:
- Kan inte utföra adekvat spirometri
- Icke engelsktalande
- Graviditet
- Planerar att flytta från Chicago-området inom nästa år
- Har setts av lungspecialist under de senaste 3 åren
- Varje dödlig sjukdom med en förväntad livslängd på <6 månader
- Livshotande (t.ex. intensivvårdsinläggning och/eller användning av mekanisk ventilation) händelse av andningssvikt under det senaste året.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Patientperson Vanlig vård
På dagen för det polikliniska besöket kommer försökspersonerna att uppmanas att anlända 90 minuter före klinikbesöket. Följande kommer att utföras.
Försökspersoner kommer att uppmanas att gå till sina kliniker och därefter hanteras av sin PCP. I slutet av 1-årsuppföljningen kommer patienten att schemaläggas för en spirometri före och efter BD och genomgå samma spirometriprotokoll som interventionsgruppen. |
Efter bronkdilatator spirometritestet kommer att utföras efter en andningsmedicin som kallas Albuterol.
Albuterol används i standardpraxis för KOL och används ofta under spirometri.
Andra namn:
I slutet av 1-årsuppföljningen kommer patienten att schemaläggas för ett pre och post BD spirometritest och genomgå samma spirometriprotokoll som interventionsgruppen.
Andra namn:
|
Experimentell: Patient-subjektintervention
På dagen för poliklinikbesöket kommer försökspersonerna att uppmanas att anlända 90 minuter före klinikbesöket i samma byggnad som kliniken. Följande information kommer att samlas in och procedurer kommer att utföras:
|
Efter bronkdilatator spirometritestet kommer att utföras efter en andningsmedicin som kallas Albuterol.
Albuterol används i standardpraxis för KOL och används ofta under spirometri.
Andra namn:
Inledande besök för interventionsgruppen, ett inledande demografiskt formulär och hälsoenkäter.
För att utvärdera andningen kommer en pre- och post bronkdilatator att utföras samt ett spirometritest.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Totalt antal vårdbesök
Tidsram: 1 år
|
Fastställ skillnader i vårdbesök som inkluderar alla orsaker och andningsrelaterade, akuta polikliniska besök, akutmottagningsbesök och sjukhusvistelser mellan grupper
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Totalt med diagnos av KOL och/eller astma i överensstämmelse med spirometriresultat
Tidsram: 1 år
|
bestämma skillnader i diagnostikens noggrannhet mellan grupper
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Min Joo, MD MPH, University of Illinois at Chicago
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- National Asthma Education and Prevention Program. Expert Panel Report 3 (EPR-3): Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma-Summary Report 2007. J Allergy Clin Immunol. 2007 Nov;120(5 Suppl):S94-138. doi: 10.1016/j.jaci.2007.09.043. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2008 Jun;121(6):1330.
- Qaseem A, Wilt TJ, Weinberger SE, Hanania NA, Criner G, van der Molen T, Marciniuk DD, Denberg T, Schunemann H, Wedzicha W, MacDonald R, Shekelle P; American College of Physicians; American College of Chest Physicians; American Thoracic Society; European Respiratory Society. Diagnosis and management of stable chronic obstructive pulmonary disease: a clinical practice guideline update from the American College of Physicians, American College of Chest Physicians, American Thoracic Society, and European Respiratory Society. Ann Intern Med. 2011 Aug 2;155(3):179-91. doi: 10.7326/0003-4819-155-3-201108020-00008.
- Calverley PM, Anderson JA, Celli B, Ferguson GT, Jenkins C, Jones PW, Yates JC, Vestbo J; TORCH investigators. Salmeterol and fluticasone propionate and survival in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2007 Feb 22;356(8):775-89. doi: 10.1056/NEJMoa063070.
- Ferguson GT, Anzueto A, Fei R, Emmett A, Knobil K, Kalberg C. Effect of fluticasone propionate/salmeterol (250/50 microg) or salmeterol (50 microg) on COPD exacerbations. Respir Med. 2008 Aug;102(8):1099-108. doi: 10.1016/j.rmed.2008.04.019. Epub 2008 Jul 9.
- Kardos P, Wencker M, Glaab T, Vogelmeier C. Impact of salmeterol/fluticasone propionate versus salmeterol on exacerbations in severe chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jan 15;175(2):144-9. doi: 10.1164/rccm.200602-244OC. Epub 2006 Oct 19.
- Akinbami LJ, Liu X. Chronic obstructive pulmonary disease among adults aged 18 and over in the United States, 1998-2009. NCHS Data Brief. 2011 Jun;(63):1-8.
- Han MK, Kim MG, Mardon R, Renner P, Sullivan S, Diette GB, Martinez FJ. Spirometry utilization for COPD: how do we measure up? Chest. 2007 Aug;132(2):403-9. doi: 10.1378/chest.06-2846. Epub 2007 Jun 5.
- Lee TA, Bartle B, Weiss KB. Spirometry use in clinical practice following diagnosis of COPD. Chest. 2006 Jun;129(6):1509-15. doi: 10.1378/chest.129.6.1509.
- Damarla M, Celli BR, Mullerova HX, Pinto-Plata VM. Discrepancy in the use of confirmatory tests in patients hospitalized with the diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease or congestive heart failure. Respir Care. 2006 Oct;51(10):1120-4.
- Bolton CE, Ionescu AA, Edwards PH, Faulkner TA, Edwards SM, Shale DJ. Attaining a correct diagnosis of COPD in general practice. Respir Med. 2005 Apr;99(4):493-500. doi: 10.1016/j.rmed.2004.09.015. Epub 2004 Nov 11.
- Tinkelman DG, Price DB, Nordyke RJ, Halbert RJ. Misdiagnosis of COPD and asthma in primary care patients 40 years of age and over. J Asthma. 2006 Jan-Feb;43(1):75-80. doi: 10.1080/02770900500448738.
- Walker PP, Mitchell P, Diamantea F, Warburton CJ, Davies L. Effect of primary-care spirometry on the diagnosis and management of COPD. Eur Respir J. 2006 Nov;28(5):945-52. doi: 10.1183/09031936.06.00019306. Epub 2006 Jul 26.
- Ernst P, Gonzalez AV, Brassard P, Suissa S. Inhaled corticosteroid use in chronic obstructive pulmonary disease and the risk of hospitalization for pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jul 15;176(2):162-6. doi: 10.1164/rccm.200611-1630OC. Epub 2007 Mar 30.
- Lee TA, Pickard AS, Au DH, Bartle B, Weiss KB. Risk for death associated with medications for recently diagnosed chronic obstructive pulmonary disease. Ann Intern Med. 2008 Sep 16;149(6):380-90. doi: 10.7326/0003-4819-149-6-200809160-00004.
- Singh S, Loke YK, Furberg CD. Inhaled anticholinergics and risk of major adverse cardiovascular events in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2008 Sep 24;300(12):1439-50. doi: 10.1001/jama.300.12.1439. Erratum In: JAMA. 2009 Mar 25;301(12):1227-30.
- Ogale SS, Lee TA, Au DH, Boudreau DM, Sullivan SD. Cardiovascular events associated with ipratropium bromide in COPD. Chest. 2010 Jan;137(1):13-9. doi: 10.1378/chest.08-2367. Epub 2009 Apr 10.
- Martin-Merino E, Garcia-Rodriguez LA, Masso-Gonzalez EL, Roehrborn CG. Do oral antimuscarinic drugs carry an increased risk of acute urinary retention? J Urol. 2009 Oct;182(4):1442-8. doi: 10.1016/j.juro.2009.06.051. Epub 2009 Aug 15.
- Wedzicha JA, Calverley PM, Seemungal TA, Hagan G, Ansari Z, Stockley RA; INSPIRE Investigators. The prevention of chronic obstructive pulmonary disease exacerbations by salmeterol/fluticasone propionate or tiotropium bromide. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jan 1;177(1):19-26. doi: 10.1164/rccm.200707-973OC. Epub 2007 Oct 4.
- Akinbami LJ, Moorman JE, Bailey C, Zahran HS, King M, Johnson CA, Liu X. Trends in asthma prevalence, health care use, and mortality in the United States, 2001-2010. NCHS Data Brief. 2012 May;(94):1-8.
- National Center for Health Statistics. Chronic Obstructive Pulmonary Disease Among Adults Aged 18 and Over in the United States, 1998-2009. 2011
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: asthma prevalence, disease characteristics, and self-management education: United States, 2001--2009. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2011 May 6;60(17):547-52.
- Ball JR, Balogh E. Improving Diagnosis in Health Care: Highlights of a Report From the National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine. Ann Intern Med. 2016 Jan 5;164(1):59-61. doi: 10.7326/M15-2256. Epub 2015 Sep 29. No abstract available.
- Committee on Diagnostic Error in Health Care; Board on Health Care Services; Institute of Medicine; The National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Balogh EP, Miller BT, Ball JR, editors. Improving Diagnosis in Health Care. Washington (DC): National Academies Press (US); 2015 Dec 29. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK338596/
- Singh H, Graber ML. Improving Diagnosis in Health Care--The Next Imperative for Patient Safety. N Engl J Med. 2015 Dec 24;373(26):2493-5. doi: 10.1056/NEJMp1512241. Epub 2015 Nov 11. No abstract available.
- Khullar D, Jha AK, Jena AB. Reducing Diagnostic Errors--Why Now? N Engl J Med. 2015 Dec 24;373(26):2491-3. doi: 10.1056/NEJMp1508044. Epub 2015 Sep 23. No abstract available.
- Global Initiative for Asthma. Global strategy for asthma management and prevention. Bethesda, MD, USA: GINA;2015
- Mapel DW, Picchi MA, Hurley JS, Frost FJ, Petersen HV, Mapel VM, Coultas DB. Utilization in COPD: patient characteristics and diagnostic evaluation. Chest. 2000 May;117(5 Suppl 2):346S-53S. doi: 10.1378/chest.117.5_suppl_2.346s.
- Miravitlles M, de la Roza C, Naberan K, Lamban M, Gobartt E, Martin A. Use of spirometry and patterns of prescribing in COPD in primary care. Respir Med. 2007 Aug;101(8):1753-60. doi: 10.1016/j.rmed.2007.02.019. Epub 2007 Apr 19.
- Mularski RA, Asch SM, Shrank WH, Kerr EA, Setodji CM, Adams JL, Keesey J, McGlynn EA. The quality of obstructive lung disease care for adults in the United States as measured by adherence to recommended processes. Chest. 2006 Dec;130(6):1844-50. doi: 10.1378/chest.130.6.1844.
- Walters JA, Hansen E, Mudge P, Johns DP, Walters EH, Wood-Baker R. Barriers to the use of spirometry in general practice. Aust Fam Physician. 2005 Mar;34(3):201-3.
- O'Dowd LC, Fife D, Tenhave T, Panettieri RA Jr. Attitudes of physicians toward objective measures of airway function in asthma. Am J Med. 2003 Apr 1;114(5):391-6. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00007-x.
- Ghattas C, Dai A, Gemmel DJ, Awad MH. Over diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease in an underserved patient population. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2013;8:545-9. doi: 10.2147/COPD.S45693. Epub 2013 Nov 12.
- Prieto-Centurion V, Rolle AJ, Au DH, Carson SS, Henderson AG, Lee TA, Lindenauer PK, McBurnie MA, Mularski RA, Naureckas ET, Vollmer WM, Joese BJ, Krishnan JA; CONCERT Consortium. Multicenter study comparing case definitions used to identify patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Nov 1;190(9):989-95. doi: 10.1164/rccm.201406-1166OC.
- Han MK, Postma D, Mannino DM, Giardino ND, Buist S, Curtis JL, Martinez FJ. Gender and chronic obstructive pulmonary disease: why it matters. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Dec 15;176(12):1179-84. doi: 10.1164/rccm.200704-553CC. Epub 2007 Aug 2.
- Chapman KR, Tashkin DP, Pye DJ. Gender bias in the diagnosis of COPD. Chest. 2001 Jun;119(6):1691-5. doi: 10.1378/chest.119.6.1691.
- Franks P, Clancy CM, Naumburg EH. Sex, access, and excess. Ann Intern Med. 1995 Oct 1;123(7):548-50. doi: 10.7326/0003-4819-123-7-199510010-00012. No abstract available.
- Ohar J, Fromer L, Donohue JF. Reconsidering sex-based stereotypes of COPD. Prim Care Respir J. 2011 Dec;20(4):370-8. doi: 10.4104/pcrj.2011.00070.
- Abramson MJ, Schattner RL, Sulaiman ND, Del Colle EA, Aroni R, Thien F. Accuracy of asthma and COPD diagnosis in Australian general practice: a mixed methods study. Prim Care Respir J. 2012 Jun;21(2):167-73. doi: 10.4104/pcrj.2011.00103.
- Melbye H, Drivenes E, Dalbak LG, Leinan T, Hoegh-Henrichsen S, Ostrem A. Asthma, chronic obstructive pulmonary disease, or both? Diagnostic labeling and spirometry in primary care patients aged 40 years or more. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2011;6:597-603. doi: 10.2147/COPD.S25955. Epub 2011 Nov 17.
- Griffiths C, Feder G, Wedzicha J, Foster G, Livingstone A, Marlowe GS. Feasibility of spirometry and reversibility testing for the identification of patients with chronic obstructive pulmonary disease on asthma registers in general practice. Respir Med. 1999 Dec;93(12):903-8. doi: 10.1016/s0954-6111(99)90057-4.
- Sichletidis L, Chloros D, Spyratos D, Chatzidimitriou N, Chatziiliadis P, Protopappas N, Charalambidou O, Pelagidou D, Zarvalis E, Patakas D. The validity of the diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease in general practice. Prim Care Respir J. 2007 Apr;16(2):82-8. doi: 10.3132/pcrj.2007.00016.
- Walters JA, Walters EH, Nelson M, Robinson A, Scott J, Turner P, Wood-Baker R. Factors associated with misdiagnosis of COPD in primary care. Prim Care Respir J. 2011 Dec;20(4):396-402. doi: 10.4104/pcrj.2011.00039.
- Buffels J, Degryse J, Liistro G, Decramer M. Differential diagnosis in a primary care population with presumed airway obstruction: a real-life study. Respiration. 2012;84(1):44-54. doi: 10.1159/000332836. Epub 2011 Nov 15.
- Nelson HS, Weiss ST, Bleecker ER, Yancey SW, Dorinsky PM; SMART Study Group. The Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial: a comparison of usual pharmacotherapy for asthma or usual pharmacotherapy plus salmeterol. Chest. 2006 Jan;129(1):15-26. doi: 10.1378/chest.129.1.15. Erratum In: Chest. 2006 May;129(5):1393.
- Van den Bruel A, Gailly J, Neyt M. Does tiotropium lower exacerbation and hospitalization frequency in COPD patients: results of a meta-analysis. BMC Pulm Med. 2010 Sep 21;10:50. doi: 10.1186/1471-2466-10-50.
- Macie C, Wooldrage K, Manfreda J, Anthonisen N. Cardiovascular morbidity and the use of inhaled bronchodilators. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2008;3(1):163-9. doi: 10.2147/copd.s1516.
- Ringbaek T, Viskum K. Is there any association between inhaled ipratropium and mortality in patients with COPD and asthma? Respir Med. 2003 Mar;97(3):264-72. doi: 10.1053/rmed.2003.1423.
- Guite HF, Dundas R, Burney PG. Risk factors for death from asthma, chronic obstructive pulmonary disease, and cardiovascular disease after a hospital admission for asthma. Thorax. 1999 Apr;54(4):301-7. doi: 10.1136/thx.54.4.301.
- Singh S, Loke YK, Enright PL, Furberg CD. Mortality associated with tiotropium mist inhaler in patients with chronic obstructive pulmonary disease: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2011 Jun 14;342:d3215. doi: 10.1136/bmj.d3215.
- Armitage JN, Sibanda N, Cathcart PJ, Emberton M, van der Meulen JH. Mortality in men admitted to hospital with acute urinary retention: database analysis. BMJ. 2007 Dec 8;335(7631):1199-202. doi: 10.1136/bmj.39377.617269.55. Epub 2007 Nov 8.
- Joo MJ, Au DH, Fitzgibbon ML, Lee TA. Inhaled corticosteroids and risk of pneumonia in newly diagnosed COPD. Respir Med. 2010 Feb;104(2):246-52. doi: 10.1016/j.rmed.2009.10.002. Epub 2009 Oct 30.
- Yawn BP, Li Y, Tian H, Zhang J, Arcona S, Kahler KH. Inhaled corticosteroid use in patients with chronic obstructive pulmonary disease and the risk of pneumonia: a retrospective claims data analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2013;8:295-304. doi: 10.2147/COPD.S42366. Epub 2013 Jun 27.
- McKeever T, Harrison TW, Hubbard R, Shaw D. Inhaled corticosteroids and the risk of pneumonia in people with asthma: a case-control study. Chest. 2013 Dec;144(6):1788-1794. doi: 10.1378/chest.13-0871.
- Lee TA, Weiss KB. Fracture risk associated with inhaled corticosteroid use in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Apr 1;169(7):855-9. doi: 10.1164/rccm.200307-926OC. Epub 2004 Jan 7.
- Mensah GA, Mokdad AH, Ford ES, Greenlund KJ, Croft JB. State of disparities in cardiovascular health in the United States. Circulation. 2005 Mar 15;111(10):1233-41. doi: 10.1161/01.CIR.0000158136.76824.04.
- Cooper R, Cutler J, Desvigne-Nickens P, Fortmann SP, Friedman L, Havlik R, Hogelin G, Marler J, McGovern P, Morosco G, Mosca L, Pearson T, Stamler J, Stryer D, Thom T. Trends and disparities in coronary heart disease, stroke, and other cardiovascular diseases in the United States: findings of the national conference on cardiovascular disease prevention. Circulation. 2000 Dec 19;102(25):3137-47. doi: 10.1161/01.cir.102.25.3137.
- Ski CF, King-Shier KM, Thompson DR. Gender, socioeconomic and ethnic/racial disparities in cardiovascular disease: a time for change. Int J Cardiol. 2014 Jan 1;170(3):255-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.10.082. Epub 2013 Nov 1.
- Morbidity & Mortality: 2012 Chart Book on Cardiovascular, Lung, and Blood Diseases. In: National Heart Lung and Blood Institute, ed2012
- Dransfield MT, Bailey WC. COPD: racial disparities in susceptibility, treatment, and outcomes. Clin Chest Med. 2006 Sep;27(3):463-71, vii. doi: 10.1016/j.ccm.2006.04.005.
- Barr RG, Celli BR, Martinez FJ, Ries AL, Rennard SI, Reilly JJ Jr, Sciurba FC, Thomashow BM, Wise RA. Physician and patient perceptions in COPD: the COPD Resource Network Needs Assessment Survey. Am J Med. 2005 Dec;118(12):1415. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.07.059.
- Caramori G, Bettoncelli G, Tosatto R, Arpinelli F, Visona G, Invernizzi G, Novelletto BF, Papi A, Adcock IM, Ciaccia A. Underuse of spirometry by general practitioners for the diagnosis of COPD in Italy. Monaldi Arch Chest Dis. 2005 Mar;63(1):6-12. doi: 10.4081/monaldi.2005.651.
- Kaminsky DA, Marcy TW, Bachand M, Irvin CG. Knowledge and use of office spirometry for the detection of chronic obstructive pulmonary disease by primary care physicians. Respir Care. 2005 Dec;50(12):1639-48.
- Foster JA, Yawn BP, Maziar A, Jenkins T, Rennard SI, Casebeer L. Enhancing COPD management in primary care settings. MedGenMed. 2007 Jul 31;9(3):24.
- Stange KC, Zyzanski SJ, Jaen CR, Callahan EJ, Kelly RB, Gillanders WR, Shank JC, Chao J, Medalie JH, Miller WL, Crabtree BF, Flocke SA, Gilchrist VJ, Langa DM, Goodwin MA. Illuminating the 'black box'. A description of 4454 patient visits to 138 family physicians. J Fam Pract. 1998 May;46(5):377-89.
- Lusuardi M, De Benedetto F, Paggiaro P, Sanguinetti CM, Brazzola G, Ferri P, Donner CF. A randomized controlled trial on office spirometry in asthma and COPD in standard general practice: data from spirometry in Asthma and COPD: a comparative evaluation Italian study. Chest. 2006 Apr;129(4):844-52. doi: 10.1378/chest.129.4.844.
- Walters JA, Hansen EC, Johns DP, Blizzard EL, Walters EH, Wood-Baker R. A mixed methods study to compare models of spirometry delivery in primary care for patients at risk of COPD. Thorax. 2008 May;63(5):408-14. doi: 10.1136/thx.2007.082859. Epub 2007 Nov 16.
- Pacheco E, Sohn AJ, Wells C, Sharp LK, Madrid S, Lee TA, Chen YF, Yawn BP, Garcia D, Shim K, Quesada N, Joo MJ. Design of the Reducing Diagnostic Error to Improve Patient Safety (REDEfINE) in COPD and asthma study: A cluster randomized comparative effectiveness trial. Contemp Clin Trials. 2022 Dec;123:106971. doi: 10.1016/j.cct.2022.106971. Epub 2022 Oct 22.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Bronkialsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet
- Astma
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Adrenerga agonister
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Reproduktionskontrollmedel
- Adrenerga beta-2-receptoragonister
- Adrenerga beta-agonister
- Tokolytiska medel
- Albuterol
Andra studie-ID-nummer
- 2016-1209
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på KOL Astma
-
Baylor Research InstituteHar inte rekryterat ännu
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... och andra samarbetspartnersIndragen
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... och andra samarbetspartnersOkänd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of CalgaryAktiv, inte rekryterande
-
Marmara UniversityAvslutad
-
University Hospital, BrestAvslutad
-
VA Boston Healthcare SystemOkänd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Albuterol
-
Pennington Biomedical Research CenterAvslutadFriska volontärerFörenta staterna
-
Concentrx Pharmaceuticals, Inc.PharPoint Research, Inc.; Kramer Consulting, LLCAvslutad
-
Children's Hospital of PhiladelphiaSunovionAvslutad
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.Avslutad
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.Avslutad
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.AvslutadAstma | BronkospasmFörenta staterna
-
SunovionAvslutadReactive Airways Disease (RAD)Förenta staterna, Kanada
-
SunovionAvslutad
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Avslutad
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ParexelAvslutad