Analyse av endring av optisk nerveskjedediameter ved robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi
16. april 2018 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Analyse av endring av optisk nerveskjedediameter ved bruk av ultralyd ved robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi
I denne studien evaluerte etterforskerne om anestesimidler påvirker optisk nerveskjedediameter hos pasienter som gjennomgår robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår robotisk laparoskopisk radikal prostatektomi
- Voksne 20 til 80 år
- American Society of Anesthesiologists Fysisk grad 1-2
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke takket ja til å delta i studien
- Pasienter med oftalmiske sykdommer
- Pasienter med tidligere oftalmisk kirurgi
- Pasienter med nevrologiske lidelser
- Pasienter med hodeoperasjon i anamnesen på grunn av nevrologiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Desfluran gruppe
I desflurangruppen brukes desfluran 6-8 vol% og remifentanil (målkontrollert infusjon 2-3 ng/ml) for vedlikehold av anestesi under kirurgisk prosedyre
|
I desflurangruppen brukes desfluran 6-8 vol% og remifentanil (målkontrollert infusjon 2-3 ng/ml) for vedlikehold av anestesi under kirurgisk prosedyre.
I propofolgruppen brukes propofol 3-4 ug/ml og remifentanil 2-3 n/ml ved bruk av målkontrollert infusjon for vedlikehold av anestesi under kirurgisk prosedyre
Andre navn:
I desflurangruppen brukes desfluran 6-8 vol% og remifentanil (målkontrollert infusjon 2-3 ng/ml) for vedlikehold av anestesi under kirurgisk prosedyre.
I propofolgruppen brukes propofol 3-4 ug/ml og remifentanil 2-3 n/ml ved bruk av målkontrollert infusjon for vedlikehold av anestesi under kirurgisk prosedyre
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Propofol gruppe
I propofolgruppen brukes propofol 3-4 ug/ml og remifentanil 2-3 n/ml ved bruk av målkontrollert infusjon for vedlikehold av anestesi under kirurgisk prosedyre
|
I desflurangruppen brukes desfluran 6-8 vol% og remifentanil (målkontrollert infusjon 2-3 ng/ml) for vedlikehold av anestesi under kirurgisk prosedyre.
I propofolgruppen brukes propofol 3-4 ug/ml og remifentanil 2-3 n/ml ved bruk av målkontrollert infusjon for vedlikehold av anestesi under kirurgisk prosedyre
Andre navn:
I desflurangruppen brukes desfluran 6-8 vol% og remifentanil (målkontrollert infusjon 2-3 ng/ml) for vedlikehold av anestesi under kirurgisk prosedyre.
I propofolgruppen brukes propofol 3-4 ug/ml og remifentanil 2-3 n/ml ved bruk av målkontrollert infusjon for vedlikehold av anestesi under kirurgisk prosedyre
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diameter på optisk nerveskjede
Tidsramme: 1 time etter Trendelenburg-posisjon
|
1 time etter Trendelenburg-posisjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Eunsu Choi, Pf, Seoul National Univ. Bundang Hospita
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
15. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2018
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Hypnotika og beroligende midler
- Anestesimidler, innånding
- Remifentanil
- Propofol
- Desfluran
Andre studie-ID-numre
- B-1602/335-006
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .