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Análise da alteração do diâmetro da bainha do nervo óptico na prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô

16 de abril de 2018 atualizado por: Seoul National University Hospital

Análise da alteração do diâmetro da bainha do nervo óptico usando ultrassonografia em prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô

No presente estudo, os investigadores avaliaram se os efeitos dos agentes anestésicos no diâmetro da bainha do nervo óptico em pacientes submetidos à prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes submetidos à prostatectomia radical laparoscópica robótica
  2. Adultos de 20 a 80 anos
  3. Sociedade Americana de Anestesiologistas Grau físico 1-2

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que não concordaram em participar do estudo
  2. Pacientes com doenças oftalmológicas
  3. Pacientes com história prévia de cirurgia oftalmológica
  4. Pacientes com distúrbios neurológicos
  5. Pacientes com história de cirurgia de cabeça devido a distúrbios neurológicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo desflurano
No grupo desflurano, desflurano 6-8 vol% e remifentanil (infusão alvo controlada 2-3 ng/ml) são utilizados para manutenção da anestesia durante o procedimento cirúrgico
No grupo desflurano, desflurano 6-8 vol% e remifentanil (infusão alvo controlada 2-3 ng/ml) são utilizados para manutenção da anestesia durante o procedimento cirúrgico. No grupo propofol, propofol 3-4 ug/ml e remifentanil 2-3 n/ml usando infusão alvo controlada são usados ​​para manutenção da anestesia durante o procedimento cirúrgico
Outros nomes:
  • DES
No grupo desflurano, desflurano 6-8 vol% e remifentanil (infusão alvo controlada 2-3 ng/ml) são utilizados para manutenção da anestesia durante o procedimento cirúrgico. No grupo propofol, propofol 3-4 ug/ml e remifentanil 2-3 n/ml usando infusão alvo controlada são usados ​​para manutenção da anestesia durante o procedimento cirúrgico
Outros nomes:
  • Remi
Comparador Ativo: Grupo propofol
No grupo propofol, propofol 3-4 ug/ml e remifentanil 2-3 n/ml usando infusão alvo controlada são usados ​​para manutenção da anestesia durante o procedimento cirúrgico
No grupo desflurano, desflurano 6-8 vol% e remifentanil (infusão alvo controlada 2-3 ng/ml) são utilizados para manutenção da anestesia durante o procedimento cirúrgico. No grupo propofol, propofol 3-4 ug/ml e remifentanil 2-3 n/ml usando infusão alvo controlada são usados ​​para manutenção da anestesia durante o procedimento cirúrgico
Outros nomes:
  • Remi
No grupo desflurano, desflurano 6-8 vol% e remifentanil (infusão alvo controlada 2-3 ng/ml) são utilizados para manutenção da anestesia durante o procedimento cirúrgico. No grupo propofol, propofol 3-4 ug/ml e remifentanil 2-3 n/ml usando infusão alvo controlada são usados ​​para manutenção da anestesia durante o procedimento cirúrgico
Outros nomes:
  • PPF

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: 1 hora após a posição de Trendelenburg
1 hora após a posição de Trendelenburg

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Eunsu Choi, Pf, Seoul National Univ. Bundang Hospita

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2018

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Desflurano

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