- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03152981
Análise da alteração do diâmetro da bainha do nervo óptico na prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô
16 de abril de 2018 atualizado por: Seoul National University Hospital
Análise da alteração do diâmetro da bainha do nervo óptico usando ultrassonografia em prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô
No presente estudo, os investigadores avaliaram se os efeitos dos agentes anestésicos no diâmetro da bainha do nervo óptico em pacientes submetidos à prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à prostatectomia radical laparoscópica robótica
- Adultos de 20 a 80 anos
- Sociedade Americana de Anestesiologistas Grau físico 1-2
Critério de exclusão:
- Pacientes que não concordaram em participar do estudo
- Pacientes com doenças oftalmológicas
- Pacientes com história prévia de cirurgia oftalmológica
- Pacientes com distúrbios neurológicos
- Pacientes com história de cirurgia de cabeça devido a distúrbios neurológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo desflurano
No grupo desflurano, desflurano 6-8 vol% e remifentanil (infusão alvo controlada 2-3 ng/ml) são utilizados para manutenção da anestesia durante o procedimento cirúrgico
|
No grupo desflurano, desflurano 6-8 vol% e remifentanil (infusão alvo controlada 2-3 ng/ml) são utilizados para manutenção da anestesia durante o procedimento cirúrgico.
No grupo propofol, propofol 3-4 ug/ml e remifentanil 2-3 n/ml usando infusão alvo controlada são usados para manutenção da anestesia durante o procedimento cirúrgico
Outros nomes:
No grupo desflurano, desflurano 6-8 vol% e remifentanil (infusão alvo controlada 2-3 ng/ml) são utilizados para manutenção da anestesia durante o procedimento cirúrgico.
No grupo propofol, propofol 3-4 ug/ml e remifentanil 2-3 n/ml usando infusão alvo controlada são usados para manutenção da anestesia durante o procedimento cirúrgico
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo propofol
No grupo propofol, propofol 3-4 ug/ml e remifentanil 2-3 n/ml usando infusão alvo controlada são usados para manutenção da anestesia durante o procedimento cirúrgico
|
No grupo desflurano, desflurano 6-8 vol% e remifentanil (infusão alvo controlada 2-3 ng/ml) são utilizados para manutenção da anestesia durante o procedimento cirúrgico.
No grupo propofol, propofol 3-4 ug/ml e remifentanil 2-3 n/ml usando infusão alvo controlada são usados para manutenção da anestesia durante o procedimento cirúrgico
Outros nomes:
No grupo desflurano, desflurano 6-8 vol% e remifentanil (infusão alvo controlada 2-3 ng/ml) são utilizados para manutenção da anestesia durante o procedimento cirúrgico.
No grupo propofol, propofol 3-4 ug/ml e remifentanil 2-3 n/ml usando infusão alvo controlada são usados para manutenção da anestesia durante o procedimento cirúrgico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: 1 hora após a posição de Trendelenburg
|
1 hora após a posição de Trendelenburg
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Eunsu Choi, Pf, Seoul National Univ. Bundang Hospita
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2018
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos, Inalação
- Remifentanil
- Propofol
- Desflurano
Outros números de identificação do estudo
- B-1602/335-006
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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