- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03152981
Analyse du changement du diamètre de la gaine du nerf optique dans la prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot
16 avril 2018 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Analyse du changement du diamètre de la gaine du nerf optique à l'aide de l'échographie dans la prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot
Dans la présente étude, les chercheurs ont évalué si les agents anesthésiques avaient des effets sur le diamètre de la gaine du nerf optique chez les patients subissant une prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une prostatectomie radicale laparoscopique robotisée
- Adultes de 20 à 80 ans
- Société américaine des anesthésiologistes Niveau physique 1-2
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'ont pas accepté de participer à l'étude
- Patients atteints de maladies ophtalmiques
- Patients ayant des antécédents de chirurgie ophtalmique
- Patients souffrant de troubles neurologiques
- Patients ayant des antécédents de chirurgie de la tête en raison de troubles neurologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe desflurane
Dans le groupe desflurane, le desflurane 6-8 vol% et le rémifentanil (perfusion contrôlée cible 2-3 ng/ml) sont utilisés pour le maintien de l'anesthésie pendant l'intervention chirurgicale
|
Dans le groupe desflurane, le desflurane 6-8 vol% et le rémifentanil (perfusion contrôlée cible 2-3 ng/ml) sont utilisés pour le maintien de l'anesthésie pendant l'intervention chirurgicale.
Dans le groupe propofol, le propofol 3-4 ug/ml et le rémifentanil 2-3 n/ml en utilisant la perfusion contrôlée cible sont utilisés pour le maintien de l'anesthésie pendant l'intervention chirurgicale
Autres noms:
Dans le groupe desflurane, le desflurane 6-8 vol% et le rémifentanil (perfusion contrôlée cible 2-3 ng/ml) sont utilisés pour le maintien de l'anesthésie pendant l'intervention chirurgicale.
Dans le groupe propofol, le propofol 3-4 ug/ml et le rémifentanil 2-3 n/ml en utilisant la perfusion contrôlée cible sont utilisés pour le maintien de l'anesthésie pendant l'intervention chirurgicale
Autres noms:
|
Comparateur actif: Groupe propofol
Dans le groupe propofol, le propofol 3-4 ug/ml et le rémifentanil 2-3 n/ml en utilisant la perfusion contrôlée cible sont utilisés pour le maintien de l'anesthésie pendant l'intervention chirurgicale
|
Dans le groupe desflurane, le desflurane 6-8 vol% et le rémifentanil (perfusion contrôlée cible 2-3 ng/ml) sont utilisés pour le maintien de l'anesthésie pendant l'intervention chirurgicale.
Dans le groupe propofol, le propofol 3-4 ug/ml et le rémifentanil 2-3 n/ml en utilisant la perfusion contrôlée cible sont utilisés pour le maintien de l'anesthésie pendant l'intervention chirurgicale
Autres noms:
Dans le groupe desflurane, le desflurane 6-8 vol% et le rémifentanil (perfusion contrôlée cible 2-3 ng/ml) sont utilisés pour le maintien de l'anesthésie pendant l'intervention chirurgicale.
Dans le groupe propofol, le propofol 3-4 ug/ml et le rémifentanil 2-3 n/ml en utilisant la perfusion contrôlée cible sont utilisés pour le maintien de l'anesthésie pendant l'intervention chirurgicale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: 1 heure après la position de Trendelenburg
|
1 heure après la position de Trendelenburg
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Eunsu Choi, Pf, Seoul National Univ. Bundang Hospita
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2017
Première publication (Réel)
15 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2018
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Hypnotiques et sédatifs
- Anesthésiques, Inhalation
- Rémifentanil
- Propofol
- Desflurane
Autres numéros d'identification d'étude
- B-1602/335-006
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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