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Analisi del cambiamento del diametro della guaina del nervo ottico nella prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita

16 aprile 2018 aggiornato da: Seoul National University Hospital

Analisi del cambiamento del diametro della guaina del nervo ottico utilizzando l'ecografia nella prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita

Nel presente studio, i ricercatori hanno valutato se gli agenti anestetici influiscano sul diametro della guaina del nervo ottico in pazienti sottoposti a prostatectomia radicale laparoscopica assistita da robot

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti sottoposti a prostatectomia radicale laparoscopica robotica
  2. Adulti dai 20 agli 80 anni
  3. Società americana di anestesisti Grado fisico 1-2

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che non hanno accettato di partecipare allo studio
  2. Pazienti con malattie oftalmiche
  3. Pazienti con precedente storia di chirurgia oftalmica
  4. Pazienti con disturbi neurologici
  5. Pazienti con anamnesi di intervento chirurgico alla testa a causa di disturbi neurologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo desflurano
Nel gruppo desflurano, desflurano 6-8 vol% e remifentanil (infusione controllata target 2-3 ng/ml) sono utilizzati per il mantenimento dell'anestesia durante la procedura chirurgica
Nel gruppo desflurano, il desflurano 6-8 vol% e il remifentanil (infusione controllata target 2-3 ng/ml) sono utilizzati per il mantenimento dell'anestesia durante la procedura chirurgica. Nel gruppo propofol, propofol 3-4 ug/ml e remifentanil 2-3 n/ml utilizzando l'infusione controllata target vengono utilizzati per il mantenimento dell'anestesia durante la procedura chirurgica
Altri nomi:
  • DES
Nel gruppo desflurano, il desflurano 6-8 vol% e il remifentanil (infusione controllata target 2-3 ng/ml) sono utilizzati per il mantenimento dell'anestesia durante la procedura chirurgica. Nel gruppo propofol, propofol 3-4 ug/ml e remifentanil 2-3 n/ml utilizzando l'infusione controllata target vengono utilizzati per il mantenimento dell'anestesia durante la procedura chirurgica
Altri nomi:
  • Remi
Comparatore attivo: Gruppo propofol
Nel gruppo propofol, propofol 3-4 ug/ml e remifentanil 2-3 n/ml utilizzando l'infusione controllata target vengono utilizzati per il mantenimento dell'anestesia durante la procedura chirurgica
Nel gruppo desflurano, il desflurano 6-8 vol% e il remifentanil (infusione controllata target 2-3 ng/ml) sono utilizzati per il mantenimento dell'anestesia durante la procedura chirurgica. Nel gruppo propofol, propofol 3-4 ug/ml e remifentanil 2-3 n/ml utilizzando l'infusione controllata target vengono utilizzati per il mantenimento dell'anestesia durante la procedura chirurgica
Altri nomi:
  • Remi
Nel gruppo desflurano, il desflurano 6-8 vol% e il remifentanil (infusione controllata target 2-3 ng/ml) sono utilizzati per il mantenimento dell'anestesia durante la procedura chirurgica. Nel gruppo propofol, propofol 3-4 ug/ml e remifentanil 2-3 n/ml utilizzando l'infusione controllata target vengono utilizzati per il mantenimento dell'anestesia durante la procedura chirurgica
Altri nomi:
  • PPF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: 1 ora dopo la posizione di Trendelenburg
1 ora dopo la posizione di Trendelenburg

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Eunsu Choi, Pf, Seoul National Univ. Bundang Hospita

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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