- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03152981
Analisi del cambiamento del diametro della guaina del nervo ottico nella prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita
16 aprile 2018 aggiornato da: Seoul National University Hospital
Analisi del cambiamento del diametro della guaina del nervo ottico utilizzando l'ecografia nella prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita
Nel presente studio, i ricercatori hanno valutato se gli agenti anestetici influiscano sul diametro della guaina del nervo ottico in pazienti sottoposti a prostatectomia radicale laparoscopica assistita da robot
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a prostatectomia radicale laparoscopica robotica
- Adulti dai 20 agli 80 anni
- Società americana di anestesisti Grado fisico 1-2
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno accettato di partecipare allo studio
- Pazienti con malattie oftalmiche
- Pazienti con precedente storia di chirurgia oftalmica
- Pazienti con disturbi neurologici
- Pazienti con anamnesi di intervento chirurgico alla testa a causa di disturbi neurologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo desflurano
Nel gruppo desflurano, desflurano 6-8 vol% e remifentanil (infusione controllata target 2-3 ng/ml) sono utilizzati per il mantenimento dell'anestesia durante la procedura chirurgica
|
Nel gruppo desflurano, il desflurano 6-8 vol% e il remifentanil (infusione controllata target 2-3 ng/ml) sono utilizzati per il mantenimento dell'anestesia durante la procedura chirurgica.
Nel gruppo propofol, propofol 3-4 ug/ml e remifentanil 2-3 n/ml utilizzando l'infusione controllata target vengono utilizzati per il mantenimento dell'anestesia durante la procedura chirurgica
Altri nomi:
Nel gruppo desflurano, il desflurano 6-8 vol% e il remifentanil (infusione controllata target 2-3 ng/ml) sono utilizzati per il mantenimento dell'anestesia durante la procedura chirurgica.
Nel gruppo propofol, propofol 3-4 ug/ml e remifentanil 2-3 n/ml utilizzando l'infusione controllata target vengono utilizzati per il mantenimento dell'anestesia durante la procedura chirurgica
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo propofol
Nel gruppo propofol, propofol 3-4 ug/ml e remifentanil 2-3 n/ml utilizzando l'infusione controllata target vengono utilizzati per il mantenimento dell'anestesia durante la procedura chirurgica
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Nel gruppo desflurano, il desflurano 6-8 vol% e il remifentanil (infusione controllata target 2-3 ng/ml) sono utilizzati per il mantenimento dell'anestesia durante la procedura chirurgica.
Nel gruppo propofol, propofol 3-4 ug/ml e remifentanil 2-3 n/ml utilizzando l'infusione controllata target vengono utilizzati per il mantenimento dell'anestesia durante la procedura chirurgica
Altri nomi:
Nel gruppo desflurano, il desflurano 6-8 vol% e il remifentanil (infusione controllata target 2-3 ng/ml) sono utilizzati per il mantenimento dell'anestesia durante la procedura chirurgica.
Nel gruppo propofol, propofol 3-4 ug/ml e remifentanil 2-3 n/ml utilizzando l'infusione controllata target vengono utilizzati per il mantenimento dell'anestesia durante la procedura chirurgica
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: 1 ora dopo la posizione di Trendelenburg
|
1 ora dopo la posizione di Trendelenburg
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Eunsu Choi, Pf, Seoul National Univ. Bundang Hospita
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
15 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, Inalazione
- Remifentanil
- Propofol
- Desflurano
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-1602/335-006
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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