Анализ изменения диаметра оболочки зрительного нерва при роботизированной лапароскопической радикальной простатэктомии
16 апреля 2018 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Анализ изменения диаметра оболочки зрительного нерва с помощью УЗИ при роботизированной лапароскопической радикальной простатэктомии
В настоящем исследовании исследователи оценили влияние анестетиков на диаметр оболочки зрительного нерва у пациентов, перенесших роботизированную лапароскопическую радикальную простатэктомию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие роботизированную лапароскопическую радикальную простатэктомию
- Взрослые от 20 до 80 лет
- Американское общество анестезиологов Физическая степень 1-2
Критерий исключения:
- Пациенты, не согласившиеся участвовать в исследовании
- Пациенты с офтальмологическими заболеваниями
- Пациенты с предшествующей историей офтальмохирургии
- Пациенты с неврологическими расстройствами
- Пациенты с историей хирургии головы из-за неврологических расстройств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа десфлурана
В группе десфлюрана для поддержания анестезии во время хирургического вмешательства используют десфлуран 6–8 об.% и ремифентанил (целевая контролируемая инфузия 2–3 нг/мл).
|
В группе десфлурана для поддержания анестезии во время хирургического вмешательства используют десфлуран 6–8 об.% и ремифентанил (целевая контролируемая инфузия 2–3 нг/мл).
В группе пропофола пропофол 3-4 мкг/мл и ремифентанил 2-3 н/мл с помощью целевой контролируемой инфузии используются для поддержания анестезии во время хирургического вмешательства.
Другие имена:
В группе десфлурана для поддержания анестезии во время хирургического вмешательства используют десфлуран 6–8 об.% и ремифентанил (целевая контролируемая инфузия 2–3 нг/мл).
В группе пропофола пропофол 3-4 мкг/мл и ремифентанил 2-3 н/мл с помощью целевой контролируемой инфузии используются для поддержания анестезии во время хирургического вмешательства.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа пропофола
В группе пропофола пропофол 3-4 мкг/мл и ремифентанил 2-3 н/мл с помощью целевой контролируемой инфузии используются для поддержания анестезии во время хирургического вмешательства.
|
В группе десфлурана для поддержания анестезии во время хирургического вмешательства используют десфлуран 6–8 об.% и ремифентанил (целевая контролируемая инфузия 2–3 нг/мл).
В группе пропофола пропофол 3-4 мкг/мл и ремифентанил 2-3 н/мл с помощью целевой контролируемой инфузии используются для поддержания анестезии во время хирургического вмешательства.
Другие имена:
В группе десфлурана для поддержания анестезии во время хирургического вмешательства используют десфлуран 6–8 об.% и ремифентанил (целевая контролируемая инфузия 2–3 нг/мл).
В группе пропофола пропофол 3-4 мкг/мл и ремифентанил 2-3 н/мл с помощью целевой контролируемой инфузии используются для поддержания анестезии во время хирургического вмешательства.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диаметр оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: Через 1 час после положения Тренделенбурга
|
Через 1 час после положения Тренделенбурга
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Eunsu Choi, Pf, Seoul National Univ. Bundang Hospita
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Снотворные и седативные средства
- Анестетики, Ингаляции
- Ремифентанил
- Пропофол
- Десфлуран
Другие идентификационные номера исследования
- B-1602/335-006
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .