- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03152981
Analyse af ændring af optisk nerveskedediameter ved robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi
16. april 2018 opdateret af: Seoul National University Hospital
Analyse af ændring af optisk nerveskedediameter ved hjælp af ultralyd ved robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi
I denne undersøgelse evaluerede efterforskerne, om anæstetiske midler påvirker optisk nerveskedediameter hos patienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår robot laparoskopisk radikal prostatektomi
- Voksne i alderen 20 til 80 år
- American Society of Anesthesiologists Fysisk grad 1-2
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke accepterede at deltage i undersøgelsen
- Patienter med oftalmiske sygdomme
- Patienter med tidligere oftalmisk kirurgi
- Patienter med neurologiske lidelser
- Patienter med hovedoperation i anamnesen på grund af neurologiske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Desfluran gruppe
I desflurangruppen anvendes desfluran 6-8 vol% og remifentanil (målstyret infusion 2-3 ng/ml) til vedligeholdelse af anæstesi under kirurgisk indgreb
|
I desflurangruppen anvendes desfluran 6-8 vol% og remifentanil (målstyret infusion 2-3 ng/ml) til vedligeholdelse af anæstesi under kirurgisk indgreb.
I propofol-gruppen anvendes propofol 3-4 ug/ml og remifentanil 2-3 n/ml ved hjælp af target Controlled Infusion til vedligeholdelse af anæstesi under kirurgisk indgreb
Andre navne:
I desflurangruppen anvendes desfluran 6-8 vol% og remifentanil (målstyret infusion 2-3 ng/ml) til vedligeholdelse af anæstesi under kirurgisk indgreb.
I propofol-gruppen anvendes propofol 3-4 ug/ml og remifentanil 2-3 n/ml ved hjælp af target Controlled Infusion til vedligeholdelse af anæstesi under kirurgisk indgreb
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Propofol gruppe
I propofol-gruppen anvendes propofol 3-4 ug/ml og remifentanil 2-3 n/ml ved hjælp af target Controlled Infusion til vedligeholdelse af anæstesi under kirurgisk indgreb
|
I desflurangruppen anvendes desfluran 6-8 vol% og remifentanil (målstyret infusion 2-3 ng/ml) til vedligeholdelse af anæstesi under kirurgisk indgreb.
I propofol-gruppen anvendes propofol 3-4 ug/ml og remifentanil 2-3 n/ml ved hjælp af target Controlled Infusion til vedligeholdelse af anæstesi under kirurgisk indgreb
Andre navne:
I desflurangruppen anvendes desfluran 6-8 vol% og remifentanil (målstyret infusion 2-3 ng/ml) til vedligeholdelse af anæstesi under kirurgisk indgreb.
I propofol-gruppen anvendes propofol 3-4 ug/ml og remifentanil 2-3 n/ml ved hjælp af target Controlled Infusion til vedligeholdelse af anæstesi under kirurgisk indgreb
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diameter af optisk nerveskede
Tidsramme: 1 time efter Trendelenburg position
|
1 time efter Trendelenburg position
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Eunsu Choi, Pf, Seoul National Univ. Bundang Hospita
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
15. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2018
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Hypnotika og beroligende midler
- Bedøvelsesmidler, indånding
- Remifentanil
- Propofol
- Desfluran
Andre undersøgelses-id-numre
- B-1602/335-006
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Desfluran
-
Changi General HospitalAfsluttet
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...Afsluttet
-
National and Kapodistrian University of AthensRekrutteringÅndedrætsmekanik | IntraoperativtGrækenland
-
Tam Anh Research InstituteTam Anh TP. Ho Chi Minh General HospitalRekrutteringKolorektale neoplasmerVietnam
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityRecep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttet
-
Children's Hospital of PhiladelphiaChildren's Anesthesiology Associates, Ltd.AfsluttetDesfluran niveauerForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetStabiliserende hypnotisk dybde og vitale tegn under afbalanceret anæstesiKorea, Republikken
-
Medical University of GdanskAfsluttet