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Analyse der Veränderung des Sehnervenscheidendurchmessers bei der robotergestützten laparoskopischen radikalen Prostatektomie

16. April 2018 aktualisiert von: Seoul National University Hospital

Analyse der Änderung des Durchmessers der Sehnervenscheide mittels Ultraschall bei der robotergestützten laparoskopischen radikalen Prostatektomie

In der vorliegenden Studie bewerteten die Forscher, ob sich Anästhetika auf den Durchmesser der Sehnervenscheide bei Patienten auswirken, die sich einer robotergestützten laparoskopischen radikalen Prostatektomie unterziehen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich einer robotergestützten laparoskopischen radikalen Prostatektomie unterziehen
  2. Erwachsene im Alter von 20 bis 80 Jahren
  3. American Society of Anesthesiologists Physikalischer Grad 1-2

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben
  2. Patienten mit Augenerkrankungen
  3. Patienten mit augenchirurgischer Vorgeschichte
  4. Patienten mit neurologischen Erkrankungen
  5. Patienten mit einer Kopfoperation in der Vorgeschichte aufgrund neurologischer Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Desfluran-Gruppe
In der Desfluran-Gruppe werden Desfluran 6–8 Vol.-% und Remifentanil (zielgesteuerte Infusion 2–3 ng/ml) zur Aufrechterhaltung der Anästhesie während des chirurgischen Eingriffs verwendet
Arzneimittel: Desfluran
In der Desfluran-Gruppe werden Desfluran 6–8 Vol.-% und Remifentanil (zielgesteuerte Infusion 2–3 ng/ml) zur Aufrechterhaltung der Anästhesie während des chirurgischen Eingriffs verwendet. In der Propofol-Gruppe werden Propofol 3-4 ug/ml und Remifentanil 2-3 n/ml mit zielgerichteter kontrollierter Infusion zur Aufrechterhaltung der Anästhesie während des chirurgischen Eingriffs verwendet
Andere Namen:
  • DES
Arzneimittel: Remifentanil
In der Desfluran-Gruppe werden Desfluran 6–8 Vol.-% und Remifentanil (zielgesteuerte Infusion 2–3 ng/ml) zur Aufrechterhaltung der Anästhesie während des chirurgischen Eingriffs verwendet. In der Propofol-Gruppe werden Propofol 3-4 ug/ml und Remifentanil 2-3 n/ml mit zielgerichteter kontrollierter Infusion zur Aufrechterhaltung der Anästhesie während des chirurgischen Eingriffs verwendet
Andere Namen:
  • Remi
Aktiver Komparator: Propofol-Gruppe
In der Propofol-Gruppe werden Propofol 3-4 ug/ml und Remifentanil 2-3 n/ml mit zielgerichteter kontrollierter Infusion zur Aufrechterhaltung der Anästhesie während des chirurgischen Eingriffs verwendet
Arzneimittel: Remifentanil
In der Desfluran-Gruppe werden Desfluran 6–8 Vol.-% und Remifentanil (zielgesteuerte Infusion 2–3 ng/ml) zur Aufrechterhaltung der Anästhesie während des chirurgischen Eingriffs verwendet. In der Propofol-Gruppe werden Propofol 3-4 ug/ml und Remifentanil 2-3 n/ml mit zielgerichteter kontrollierter Infusion zur Aufrechterhaltung der Anästhesie während des chirurgischen Eingriffs verwendet
Andere Namen:
  • Remi
Arzneimittel: Propofol
In der Desfluran-Gruppe werden Desfluran 6–8 Vol.-% und Remifentanil (zielgesteuerte Infusion 2–3 ng/ml) zur Aufrechterhaltung der Anästhesie während des chirurgischen Eingriffs verwendet. In der Propofol-Gruppe werden Propofol 3-4 ug/ml und Remifentanil 2-3 n/ml mit zielgerichteter kontrollierter Infusion zur Aufrechterhaltung der Anästhesie während des chirurgischen Eingriffs verwendet
Andere Namen:
  • PPF

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchmesser der Sehnervenscheide
Zeitfenster: 1 Stunde nach Trendelenburg-Position
1 Stunde nach Trendelenburg-Position

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Eunsu Choi, Pf, Seoul National Univ. Bundang Hospita

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-1602/335-006

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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