Analyse van de verandering van de diameter van de optische zenuwschede bij robotondersteunde laparoscopische radicale prostatectomie
16 april 2018 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Analyse van de verandering van de diameter van de oogzenuwschede met behulp van echografie bij robotondersteunde laparoscopische radicale prostatectomie
In de huidige studie evalueerden de onderzoekers of anesthetica effect hebben op de diameter van de oogzenuwschede bij patiënten die een robotondersteunde laparoscopische radicale prostatectomie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een robotische laparoscopische radicale prostatectomie ondergaan
- Volwassenen van 20 tot 80 jaar
- American Society of Anesthesiologists Fysieke graad 1-2
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet akkoord gingen met deelname aan het onderzoek
- Patiënten met oogheelkundige aandoeningen
- Patiënten met een voorgeschiedenis van oogheelkundige chirurgie
- Patiënten met neurologische aandoeningen
- Patiënten met een voorgeschiedenis van hoofdoperaties als gevolg van neurologische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Desfluraan groep
In de desfluraangroep worden desfluraan 6-8 vol% en remifentanil (doelgecontroleerde infusie 2-3 ng/ml) gebruikt om de anesthesie tijdens chirurgische ingrepen in stand te houden
|
In de desfluraangroep worden desfluraan 6-8 vol% en remifentanil (doelgecontroleerde infusie 2-3 ng/ml) gebruikt om de anesthesie tijdens de chirurgische procedure in stand te houden.
In de propofolgroep worden propofol 3-4 µg/ml en remifentanil 2-3 n/ml met behulp van Target Controlled Infusion gebruikt om de anesthesie in stand te houden tijdens chirurgische ingrepen
Andere namen:
In de desfluraangroep worden desfluraan 6-8 vol% en remifentanil (doelgecontroleerde infusie 2-3 ng/ml) gebruikt om de anesthesie tijdens de chirurgische procedure in stand te houden.
In de propofolgroep worden propofol 3-4 µg/ml en remifentanil 2-3 n/ml met behulp van Target Controlled Infusion gebruikt om de anesthesie in stand te houden tijdens chirurgische ingrepen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Propofol groep
In de propofolgroep worden propofol 3-4 µg/ml en remifentanil 2-3 n/ml met behulp van Target Controlled Infusion gebruikt om de anesthesie in stand te houden tijdens chirurgische ingrepen
|
In de desfluraangroep worden desfluraan 6-8 vol% en remifentanil (doelgecontroleerde infusie 2-3 ng/ml) gebruikt om de anesthesie tijdens de chirurgische procedure in stand te houden.
In de propofolgroep worden propofol 3-4 µg/ml en remifentanil 2-3 n/ml met behulp van Target Controlled Infusion gebruikt om de anesthesie in stand te houden tijdens chirurgische ingrepen
Andere namen:
In de desfluraangroep worden desfluraan 6-8 vol% en remifentanil (doelgecontroleerde infusie 2-3 ng/ml) gebruikt om de anesthesie tijdens de chirurgische procedure in stand te houden.
In de propofolgroep worden propofol 3-4 µg/ml en remifentanil 2-3 n/ml met behulp van Target Controlled Infusion gebruikt om de anesthesie in stand te houden tijdens chirurgische ingrepen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Diameter optische zenuwschede
Tijdsspanne: 1 uur na Trendelenburgpositie
|
1 uur na Trendelenburgpositie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Eunsu Choi, Pf, Seoul National Univ. Bundang Hospita
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Hypnotica en sedativa
- Anesthesie, inademing
- Remifentanil
- Propofol
- Desfluraan
Andere studie-ID-nummers
- B-1602/335-006
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .