- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03152981
Analys av förändring av synnervens sliddiameter vid robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi
16 april 2018 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Analys av förändring av synnervens sliddiameter med hjälp av ultraljud vid robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi
I den aktuella studien utvärderade forskarna huruvida anestesimedel påverkar synnervens sliddiameter hos patienter som genomgår robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår robot laparoskopisk radikal prostatektomi
- Vuxna 20 till 80 år
- American Society of Anesthesiologists Fysisk årskurs 1-2
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte gick med på att delta i studien
- Patienter med oftalmologiska sjukdomar
- Patienter med tidigare ögonkirurgi
- Patienter med neurologiska störningar
- Patienter med en historia av huvudoperationer på grund av neurologiska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Desfluran grupp
I desflurangruppen används desfluran 6-8 vol% och remifentanil (målkontrollerad infusion 2-3 ng/ml) för underhåll av anestesi under kirurgiskt ingrepp
|
I desflurangruppen används desfluran 6-8 vol% och remifentanil (målkontrollerad infusion 2-3 ng/ml) för underhåll av anestesi under kirurgiskt ingrepp.
I propofolgruppen används propofol 3-4 ug/ml och remifentanil 2-3 n/ml med målkontrollerad infusion för underhåll av anestesi under kirurgiskt ingrepp
Andra namn:
I desflurangruppen används desfluran 6-8 vol% och remifentanil (målkontrollerad infusion 2-3 ng/ml) för underhåll av anestesi under kirurgiskt ingrepp.
I propofolgruppen används propofol 3-4 ug/ml och remifentanil 2-3 n/ml med målkontrollerad infusion för underhåll av anestesi under kirurgiskt ingrepp
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Propofol grupp
I propofolgruppen används propofol 3-4 ug/ml och remifentanil 2-3 n/ml med målkontrollerad infusion för underhåll av anestesi under kirurgiskt ingrepp
|
I desflurangruppen används desfluran 6-8 vol% och remifentanil (målkontrollerad infusion 2-3 ng/ml) för underhåll av anestesi under kirurgiskt ingrepp.
I propofolgruppen används propofol 3-4 ug/ml och remifentanil 2-3 n/ml med målkontrollerad infusion för underhåll av anestesi under kirurgiskt ingrepp
Andra namn:
I desflurangruppen används desfluran 6-8 vol% och remifentanil (målkontrollerad infusion 2-3 ng/ml) för underhåll av anestesi under kirurgiskt ingrepp.
I propofolgruppen används propofol 3-4 ug/ml och remifentanil 2-3 n/ml med målkontrollerad infusion för underhåll av anestesi under kirurgiskt ingrepp
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Diameter på synnervens slida
Tidsram: 1 timme efter Trendelenburg position
|
1 timme efter Trendelenburg position
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Eunsu Choi, Pf, Seoul National Univ. Bundang Hospita
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2017
Första postat (Faktisk)
15 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2018
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Hypnotika och lugnande medel
- Bedövningsmedel, inandning
- Remifentanil
- Propofol
- Desfluran
Andra studie-ID-nummer
- B-1602/335-006
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Desfluran
-
Changi General HospitalRekrytering
-
Seoul National University HospitalAvslutadStabiliserande hypnotiskt djup och vitala tecken under balanserad anestesiKorea, Republiken av
-
Medical University of GdanskAvslutad
-
Konkuk University Medical CenterOkändValvulär hjärtsjukdomKorea, Republiken av
-
Seoul National University HospitalAvslutad
-
Yonsei UniversityAvslutadNefrektomi, njurdonationKorea, Republiken av
-
Zhongnan HospitalAvslutadDesfluran | Propofol | Brösttumör | Postoperativ sömn | PSQIKina
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...AvslutadDjup extubationKorea, Republiken av