- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03152981
Näköhermon vaipan halkaisijan muutoksen analyysi robottiavusteisessa laparoskooppisessa radikaaliprostatektomiassa
maanantai 16. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Näköhermon vaipan halkaisijan muutoksen analyysi ultraäänitutkimuksella robottiavusteisessa laparoskooppisessa radikaali eturauhasen poistoleikkauksessa
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat, vaikuttavatko anestesia-aineet optisen hermon vaipan halkaisijaan potilailla, joille tehtiin robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali eturauhasen poisto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään robottilaparoskooppinen radikaali prostatektomia
- Aikuiset 20-80 vuotta
- American Society of Anesthesiologists Fyysinen arvosana 1-2
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
- Potilaat, joilla on silmäsairauksia
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut silmäkirurgiassa
- Potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut päänleikkaus neurologisten häiriöiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Desfluraani ryhmä
Desfluraaniryhmässä anestesian ylläpitämiseen kirurgisen toimenpiteen aikana käytetään desfluraania 6-8 tilavuusprosenttia ja remifentaniilia (kontrolloitu infuusio 2-3 ng/ml).
|
Desfluraaniryhmässä desfluraania 6-8 tilavuus-% ja remifentaniilia (kontrolloitu infuusio 2-3 ng/ml) käytetään anestesian ylläpitämiseen kirurgisen toimenpiteen aikana.
Propofoliryhmässä anestesian ylläpitoon kirurgisen toimenpiteen aikana käytetään propofolia 3-4 ug/ml ja remifentaniilia 2-3 n/ml käyttäen kohdeinfuusiota.
Muut nimet:
Desfluraaniryhmässä desfluraania 6-8 tilavuus-% ja remifentaniilia (kontrolloitu infuusio 2-3 ng/ml) käytetään anestesian ylläpitämiseen kirurgisen toimenpiteen aikana.
Propofoliryhmässä anestesian ylläpitoon kirurgisen toimenpiteen aikana käytetään propofolia 3-4 ug/ml ja remifentaniilia 2-3 n/ml käyttäen kohdeinfuusiota.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Propofoli ryhmä
Propofoliryhmässä anestesian ylläpitoon kirurgisen toimenpiteen aikana käytetään propofolia 3-4 ug/ml ja remifentaniilia 2-3 n/ml käyttäen kohdeinfuusiota.
|
Desfluraaniryhmässä desfluraania 6-8 tilavuus-% ja remifentaniilia (kontrolloitu infuusio 2-3 ng/ml) käytetään anestesian ylläpitämiseen kirurgisen toimenpiteen aikana.
Propofoliryhmässä anestesian ylläpitoon kirurgisen toimenpiteen aikana käytetään propofolia 3-4 ug/ml ja remifentaniilia 2-3 n/ml käyttäen kohdeinfuusiota.
Muut nimet:
Desfluraaniryhmässä desfluraania 6-8 tilavuus-% ja remifentaniilia (kontrolloitu infuusio 2-3 ng/ml) käytetään anestesian ylläpitämiseen kirurgisen toimenpiteen aikana.
Propofoliryhmässä anestesian ylläpitoon kirurgisen toimenpiteen aikana käytetään propofolia 3-4 ug/ml ja remifentaniilia 2-3 n/ml käyttäen kohdeinfuusiota.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näköhermon vaipan halkaisija
Aikaikkuna: 1 tunti Trendelenburgin sijainnin jälkeen
|
1 tunti Trendelenburgin sijainnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Eunsu Choi, Pf, Seoul National Univ. Bundang Hospita
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 3. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Remifentaniili
- Propofol
- Desfluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-1602/335-006
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Desfluraani
-
Göteborg UniversityRekrytointiLihavuus | Kipu, Leikkauksen jälkeinenRuotsi