Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza změny průměru pochvy optického nervu u roboticky asistované laparoskopické radikální prostatektomie

16. dubna 2018 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Analýza změny průměru pochvy optického nervu pomocí ultrasonografie u roboticky asistované laparoskopické radikální prostatektomie

V této studii vyšetřovatelé hodnotili, zda anestetika ovlivňují průměr pouzdra optického nervu u pacientů podstupujících robotickou laparoskopickou radikální prostatektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti podstupující robotickou laparoskopickou radikální prostatektomii
  2. Dospělí ve věku 20 až 80 let
  3. Americká společnost anesteziologů Fyzikální stupeň 1-2

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří nesouhlasili s účastí ve studii
  2. Pacienti s očními chorobami
  3. Pacienti s předchozí oční chirurgií v anamnéze
  4. Pacienti s neurologickými poruchami
  5. Pacienti s anamnézou operace hlavy kvůli neurologickým poruchám

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Desfluranová skupina
Ve skupině s desfluranem se k udržení anestezie během chirurgického zákroku používá desfluran 6-8 obj. % a remifentanil (cílová řízená infuze 2-3 ng/ml).
Lék: Desfluran
Ve skupině s desfluranem se k udržení anestezie během chirurgického zákroku používá desfluran 6-8 obj. % a remifentanil (cílová řízená infuze 2-3 ng/ml). Ve skupině propofolu se k udržení anestezie během chirurgického zákroku používá propofol 3-4 ug/ml a remifentanil 2-3 n/ml pomocí cílové řízené infuze
Ostatní jména:
  • DES
Lék: remifentanil
Ve skupině s desfluranem se k udržení anestezie během chirurgického zákroku používá desfluran 6-8 obj. % a remifentanil (cílová řízená infuze 2-3 ng/ml). Ve skupině propofolu se k udržení anestezie během chirurgického zákroku používá propofol 3-4 ug/ml a remifentanil 2-3 n/ml pomocí cílové řízené infuze
Ostatní jména:
  • Remi
Aktivní komparátor: Propofolová skupina
Ve skupině propofolu se k udržení anestezie během chirurgického zákroku používá propofol 3-4 ug/ml a remifentanil 2-3 n/ml pomocí cílové řízené infuze
Lék: remifentanil
Ve skupině s desfluranem se k udržení anestezie během chirurgického zákroku používá desfluran 6-8 obj. % a remifentanil (cílová řízená infuze 2-3 ng/ml). Ve skupině propofolu se k udržení anestezie během chirurgického zákroku používá propofol 3-4 ug/ml a remifentanil 2-3 n/ml pomocí cílové řízené infuze
Ostatní jména:
  • Remi
Lék: propofol
Ve skupině s desfluranem se k udržení anestezie během chirurgického zákroku používá desfluran 6-8 obj. % a remifentanil (cílová řízená infuze 2-3 ng/ml). Ve skupině propofolu se k udržení anestezie během chirurgického zákroku používá propofol 3-4 ug/ml a remifentanil 2-3 n/ml pomocí cílové řízené infuze
Ostatní jména:
  • PPF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměr pouzdra optického nervu
Časové okno: 1 hodinu po pozici Trendelenburg
1 hodinu po pozici Trendelenburg

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Eunsu Choi, Pf, Seoul National Univ. Bundang Hospita

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-1602/335-006

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Desfluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit