Análisis del cambio del diámetro de la vaina del nervio óptico en la prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot
16 de abril de 2018 actualizado por: Seoul National University Hospital
Análisis del cambio del diámetro de la vaina del nervio óptico mediante ultrasonografía en la prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot
En el presente estudio, los investigadores evaluaron si los agentes anestésicos tienen efectos sobre el diámetro de la vaina del nervio óptico en pacientes sometidos a prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a prostatectomía radical laparoscópica robótica
- Adultos de 20 a 80 años de edad
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos Grado físico 1-2
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no aceptaron participar en el estudio
- Pacientes con enfermedades oftálmicas
- Pacientes con antecedentes de cirugía oftálmica
- Pacientes con trastornos neurológicos
- Pacientes con antecedentes de cirugía craneal por trastornos neurológicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo desflurano
En el grupo de desflurano, desflurano 6-8 vol% y remifentanilo (infusión controlada objetivo 2-3 ng / ml) se utilizan para el mantenimiento de la anestesia durante el procedimiento quirúrgico
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En el grupo de desflurano, desflurano 6-8 vol% y remifentanilo (infusión controlada objetivo 2-3 ng/ml) se utilizan para el mantenimiento de la anestesia durante el procedimiento quirúrgico.
En el grupo propofol, 3-4 ug/ml de propofol y 2-3 n/ml de remifentanilo utilizando la infusión controlada objetivo se utilizan para el mantenimiento de la anestesia durante el procedimiento quirúrgico.
Otros nombres:
En el grupo de desflurano, desflurano 6-8 vol% y remifentanilo (infusión controlada objetivo 2-3 ng/ml) se utilizan para el mantenimiento de la anestesia durante el procedimiento quirúrgico.
En el grupo propofol, 3-4 ug/ml de propofol y 2-3 n/ml de remifentanilo utilizando la infusión controlada objetivo se utilizan para el mantenimiento de la anestesia durante el procedimiento quirúrgico.
Otros nombres:
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|
Comparador activo: Grupo propofol
En el grupo propofol, 3-4 ug/ml de propofol y 2-3 n/ml de remifentanilo utilizando la infusión controlada objetivo se utilizan para el mantenimiento de la anestesia durante el procedimiento quirúrgico.
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En el grupo de desflurano, desflurano 6-8 vol% y remifentanilo (infusión controlada objetivo 2-3 ng/ml) se utilizan para el mantenimiento de la anestesia durante el procedimiento quirúrgico.
En el grupo propofol, 3-4 ug/ml de propofol y 2-3 n/ml de remifentanilo utilizando la infusión controlada objetivo se utilizan para el mantenimiento de la anestesia durante el procedimiento quirúrgico.
Otros nombres:
En el grupo de desflurano, desflurano 6-8 vol% y remifentanilo (infusión controlada objetivo 2-3 ng/ml) se utilizan para el mantenimiento de la anestesia durante el procedimiento quirúrgico.
En el grupo propofol, 3-4 ug/ml de propofol y 2-3 n/ml de remifentanilo utilizando la infusión controlada objetivo se utilizan para el mantenimiento de la anestesia durante el procedimiento quirúrgico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: 1 hora después de la posición de Trendelenburg
|
1 hora después de la posición de Trendelenburg
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Eunsu Choi, Pf, Seoul National Univ. Bundang Hospita
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos, Inhalación
- Remifentanilo
- Propofol
- Desflurano
Otros números de identificación del estudio
- B-1602/335-006
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .