- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03152981
Analiza zmiany średnicy osłonek nerwu wzrokowego w radykalnej prostatektomii laparoskopowej wspomaganej robotem
16 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Analiza zmiany średnicy osłonki nerwu wzrokowego z wykorzystaniem ultrasonografii w radykalnej prostatektomii laparoskopowej wspomaganej robotem
W niniejszym badaniu badacze ocenili, czy środki znieczulające wpływają na średnicę osłonki nerwu wzrokowego u pacjentów poddawanych radykalnej prostatektomii laparoskopowej wspomaganej robotem
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani radykalnej prostatektomii laparoskopowej z użyciem robota
- Dorośli w wieku od 20 do 80 lat
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Stopień fizyczny 1-2
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu
- Pacjenci z chorobami okulistycznymi
- Pacjenci z wcześniejszą operacją okulistyczną
- Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi
- Pacjenci po operacjach głowy w wywiadzie z powodu zaburzeń neurologicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Desfluranu
W grupie desfluranu desfluran 6-8% obj. i remifentanyl (wlew kontrolowany docelowo 2-3 ng/ml) stosuje się w celu podtrzymania znieczulenia podczas zabiegu chirurgicznego
|
W grupie desfluranu desfluran 6-8% obj. i remifentanyl (wlew kontrolowany docelowo 2-3 ng/ml) stosuje się w celu podtrzymania znieczulenia podczas zabiegu chirurgicznego.
W grupie propofolu do podtrzymania znieczulenia podczas zabiegu chirurgicznego stosuje się propofol 3-4 ug/ml i remifentanyl 2-3 n/ml w docelowej kontrolowanej infuzji
Inne nazwy:
W grupie desfluranu desfluran 6-8% obj. i remifentanyl (wlew kontrolowany docelowo 2-3 ng/ml) stosuje się w celu podtrzymania znieczulenia podczas zabiegu chirurgicznego.
W grupie propofolu do podtrzymania znieczulenia podczas zabiegu chirurgicznego stosuje się propofol 3-4 ug/ml i remifentanyl 2-3 n/ml w docelowej kontrolowanej infuzji
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa propofolu
W grupie propofolu do podtrzymania znieczulenia podczas zabiegu chirurgicznego stosuje się propofol 3-4 ug/ml i remifentanyl 2-3 n/ml w docelowej kontrolowanej infuzji
|
W grupie desfluranu desfluran 6-8% obj. i remifentanyl (wlew kontrolowany docelowo 2-3 ng/ml) stosuje się w celu podtrzymania znieczulenia podczas zabiegu chirurgicznego.
W grupie propofolu do podtrzymania znieczulenia podczas zabiegu chirurgicznego stosuje się propofol 3-4 ug/ml i remifentanyl 2-3 n/ml w docelowej kontrolowanej infuzji
Inne nazwy:
W grupie desfluranu desfluran 6-8% obj. i remifentanyl (wlew kontrolowany docelowo 2-3 ng/ml) stosuje się w celu podtrzymania znieczulenia podczas zabiegu chirurgicznego.
W grupie propofolu do podtrzymania znieczulenia podczas zabiegu chirurgicznego stosuje się propofol 3-4 ug/ml i remifentanyl 2-3 n/ml w docelowej kontrolowanej infuzji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnica osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 1 godzinę po pozycji Trendelenburga
|
1 godzinę po pozycji Trendelenburga
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Eunsu Choi, Pf, Seoul National Univ. Bundang Hospita
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Środki nasenne i uspokajające
- Środki znieczulające, Inhalacja
- Remifentanyl
- Propofol
- Desfluran
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-1602/335-006
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Desfluran
-
Harran UniversityZakończonyZnieczulenie, generaleTurcja (Türkiye)
-
Shanghai Zhongshan HospitalZakończonyPooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczychChiny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyChirurgia ortopedyczna | Całkowita wymiana kolana | Całkowita proteza stawu biodrowegoFrancja
-
Kocaeli City HospitalRekrutacyjnyCałkowite znieczulenie dożylne | Rekonwalescencja pooperacyjna | Znieczulenie wziewneIndyk