- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03155815
Vurdering av demensrisiko i samfunnet: Demenspopulasjonsrisikoverktøyet (DemPoRT)
Demens Population Risk Tool (DemPoRT): En prediktiv algoritme for å vurdere demensrisiko i fellesskapsmiljøet
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Sykdomsbyrden fra demens er en økende global bekymring ettersom forekomsten øker eksponentielt med alderen og gjennomsnittlig forventet levealder har økt rundt om i verden. Planlegging for en aldrende befolkning krever pålitelige fremskrivninger av fremtidig demensprevalens og ressursbehov, men eksisterende befolkningsfremskrivninger er enkle og har dårlig prediktiv nøyaktighet. Demenspopulasjonsrisikoverktøyet (DemPoRT) vil forutsi forekomst av demens i populasjonsmiljøet ved bruk av multivariable modelleringsteknikker.
Avledningskohorten vil bestå av eldre Ontario-respondenter fra Canadian Community Health Survey (CCHS) (2001, 2003, 2005, 2007; omtrent 19 000 menn og 25 000 kvinner). Forhåndsspesifiserte prediktorer inkluderer sosiodemografiske, generelle helse-, atferds-, funksjons- og helsetilstandsvariabler. Hendelsesdemens vil bli identifisert gjennom individuell kobling av undersøkelsesrespondenter til administrative helsedatabaser på befolkningsnivå. Ved å bruke tidspunktet for første demensfangst som primært utfall og død som en konkurrerende risiko, vil kjønnsspesifikke proporsjonale farer regresjonsmodeller bli estimert. 2008/2009 CCHS-undersøkelsen skal brukes til validering (omtrent 4 600 menn og 6 300 kvinner). Overordnet kalibrering og diskriminering vil bli vurdert samt kalibrering innenfor forhåndsdefinerte undergrupper av betydning for klinikere og beslutningstakere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Respondenter på Canadian Community Health Surveys
Ekskluderingskriterier:
- Under 55 år ved undersøkelsesadministrasjonen
- Tidligere historie med demens
- Ikke kvalifisert for Ontarios universelle helseforsikringsprogram
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Avledningskohort
Kvalifiserte respondenter til de kombinerte 2001, 2003, 2005 og 2007 Canadian Community Health Surveys, utført av Statistics Canada.
|
Valideringskohort
Kvalifiserte respondenter til 2008/2009 Canadian Community Health Survey.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Demensfangst i administrative data
Tidsramme: Inntil 13 år
|
Identifikasjon av hendelsesdemens i administrative data ved hjelp av en validert saksavklaringsdefinisjon, supplert med demenskoder fanget på hjemmesykepleie og langtidspleievurderinger
|
Inntil 13 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Tanuseputro, Ottawa Hospital Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIHR FRN 142237
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .