- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03155815
Hodnocení rizika demence v komunitě: Nástroj pro populační riziko demence (DemPoRT)
Nástroj pro populační riziko demence (DemPoRT): Prediktivní algoritmus pro hodnocení rizika demence v komunitním prostředí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zátěž nemocí způsobená demencí je celosvětově rostoucím problémem, protože incidence roste exponenciálně s věkem a průměrná délka života se na celém světě prodlužuje. Plánování pro stárnoucí populaci vyžaduje spolehlivé projekce budoucí prevalence demence a požadavků na zdroje, avšak stávající populační projekce jsou jednoduché a mají špatnou předpovědní přesnost. Nástroj Demence Population Risk Tool (DemPoRT) bude předpovídat výskyt demence v populačním prostředí pomocí technik modelování s více proměnnými.
Odvozená kohorta bude sestávat ze starších respondentů z Ontaria z kanadského komunitního průzkumu zdraví (CCHS) (2001, 2003, 2005, 2007; přibližně 19 000 mužů a 25 000 žen). Předem specifikované prediktory zahrnují sociodemografické, obecné zdravotní, behaviorální, funkční a zdravotní proměnné. Incident demence bude identifikována prostřednictvím individuálního propojení respondentů průzkumu s administrativními databázemi zdravotní péče na úrovni populace. S použitím času prvního záchytu demence jako primárního výsledku a smrti jako konkurenčního rizika budou odhadnuty modely regrese proporcionálních rizik specifických pro pohlaví. Pro validaci bude použit průzkum CCHS 2008/2009 (přibližně 4 600 mužů a 6 300 žen). Bude posuzována celková kalibrace a diskriminace, stejně jako kalibrace v rámci předem definovaných podskupin důležitých pro lékaře a tvůrce politik.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Respondenti kanadských komunitních zdravotních průzkumů
Kritéria vyloučení:
- Méně než 55 let v administraci průzkumu
- Předchozí historie demence
- Nemá nárok na program univerzálního zdravotního pojištění v Ontariu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Odvozená kohorta
Způsobilí respondenti kombinovaných kanadských komunitních zdravotních průzkumů z let 2001, 2003, 2005 a 2007, které provedl Statistics Canada.
|
Validační kohorta
Způsobilí respondenti kanadského komunitního zdravotního průzkumu 2008/2009.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zachycení demence v administrativních datech
Časové okno: Do 13 let
|
Identifikace incidentní demence v administrativních datech pomocí ověřené definice zjišťování případů, doplněné o kódy demence zachycené při hodnocení domácí péče a dlouhodobé péče
|
Do 13 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Tanuseputro, Ottawa Hospital Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIHR FRN 142237
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .