- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03155815
Bewertung des Demenzrisikos in der Gemeinschaft: Das Demenz-Bevölkerungsrisiko-Tool (DemPoRT)
Dementia Population Risk Tool (DemPoRT): Ein prädiktiver Algorithmus zur Bewertung des Demenzrisikos im gemeinschaftlichen Umfeld
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Krankheitslast durch Demenz stellt weltweit ein wachsendes Problem dar, da die Inzidenz mit dem Alter exponentiell zunimmt und die durchschnittliche Lebenserwartung weltweit zunimmt. Die Planung für eine alternde Bevölkerung erfordert verlässliche Prognosen der künftigen Demenzprävalenz und des Ressourcenbedarfs. Allerdings sind bestehende Bevölkerungsprognosen einfach und weisen eine geringe Vorhersagegenauigkeit auf. Das Dementia Population Risk Tool (DemPoRT) wird mithilfe multivariabler Modellierungstechniken die Inzidenz von Demenz in der Bevölkerung vorhersagen.
Die Ableitungskohorte wird aus älteren Ontario-Befragten des Canadian Community Health Survey (CCHS) (2001, 2003, 2005, 2007; etwa 19.000 Männer und 25.000 Frauen) bestehen. Zu den vorab festgelegten Prädiktoren gehören soziodemografische, allgemeine Gesundheits-, Verhaltens-, Funktions- und Gesundheitszustandsvariablen. Vorfälle von Demenz werden durch individuelle Verknüpfung der Umfrageteilnehmer mit administrativen Gesundheitsdatenbanken auf Bevölkerungsebene identifiziert. Unter Verwendung des Zeitpunkts der ersten Demenzerfassung als primäres Ergebnis und des Todes als konkurrierendes Risiko werden geschlechtsspezifische Regressionsmodelle für proportionale Gefahren geschätzt. Zur Validierung wird die CCHS-Umfrage 2008/2009 herangezogen (ungefähr 4.600 Männer und 6.300 Frauen). Die allgemeine Kalibrierung und Diskriminierung sowie die Kalibrierung innerhalb vordefinierter Untergruppen, die für Kliniker und politische Entscheidungsträger von Bedeutung sind, werden bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Befragte der Canadian Community Health Surveys
Ausschlusskriterien:
- Bei der Durchführung der Umfrage weniger als 55 Jahre alt
- Vorgeschichte von Demenz
- Kein Anspruch auf das allgemeine Krankenversicherungsprogramm von Ontario
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Ableitungskohorte
Teilnahmeberechtigte Befragte der von Statistics Canada durchgeführten kanadischen Community Health Surveys aus den Jahren 2001, 2003, 2005 und 2007.
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Validierungskohorte
Berechtigte Befragte der Canadian Community Health Survey 2008/2009.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfassung von Demenz in Verwaltungsdaten
Zeitfenster: Bis zu 13 Jahre
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Identifizierung von Demenzvorfällen in Verwaltungsdaten mithilfe einer validierten Fallermittlungsdefinition, ergänzt durch Demenzcodes, die bei Beurteilungen der häuslichen Pflege und der Langzeitpflege erfasst wurden
|
Bis zu 13 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Tanuseputro, Ottawa Hospital Research Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIHR FRN 142237
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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