- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03155815
Avaliação do risco de demência na comunidade: a ferramenta de risco populacional de demência (DemPoRT)
Ferramenta de risco populacional de demência (DemPoRT): um algoritmo preditivo para avaliar o risco de demência no ambiente comunitário
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O ônus da doença por demência é uma preocupação global crescente, pois a incidência aumenta exponencialmente com a idade e a expectativa média de vida tem aumentado em todo o mundo. O planejamento para uma população envelhecida requer projeções confiáveis de prevalência futura de demência e requisitos de recursos; no entanto, as projeções populacionais existentes são simples e têm baixa precisão preditiva. A ferramenta Dementia Population Risk Tool (DemPoRT) preverá a incidência de demência no cenário populacional usando técnicas de modelagem multivariáveis.
A coorte de derivação consistirá de respondentes idosos de Ontário do Canadian Community Health Survey (CCHS) (2001, 2003, 2005, 2007; aproximadamente 19.000 homens e 25.000 mulheres). Preditores pré-especificados incluem variáveis sociodemográficas, de saúde geral, comportamentais, funcionais e de condição de saúde. O incidente de demência será identificado por meio da vinculação individual dos entrevistados da pesquisa aos bancos de dados administrativos de saúde em nível populacional. Usando o tempo da primeira captura de demência como o resultado primário e a morte como um risco competitivo, serão estimados modelos de regressão de riscos proporcionais específicos para o sexo. A pesquisa CCHS 2008/2009 será usada para validação (aproximadamente 4.600 homens e 6.300 mulheres). A calibração geral e a discriminação serão avaliadas, bem como a calibração dentro de subgrupos predefinidos de importância para médicos e formuladores de políticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Respondentes às Pesquisas Canadenses de Saúde Comunitária
Critério de exclusão:
- Menos de 55 anos de idade na administração da pesquisa
- História prévia de demência
- Não elegível para o programa de seguro de saúde universal de Ontário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Coorte de Derivação
Respondentes elegíveis para as Pesquisas de Saúde Comunitária Canadense de 2001, 2003, 2005 e 2007, conduzidas pela Statistics Canada.
|
Coorte de validação
Participantes elegíveis para a Pesquisa Canadense de Saúde Comunitária de 2008/2009.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Captura de demência em dados administrativos
Prazo: Até 13 anos
|
Identificação de demência incidente em dados administrativos usando uma definição de verificação de caso validada, complementada por códigos de demência capturados em cuidados domiciliares e avaliações de cuidados de longo prazo
|
Até 13 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Tanuseputro, Ottawa Hospital Research Institute
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIHR FRN 142237
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .