- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03155815
Ocena ryzyka demencji w społeczności: narzędzie ryzyka demencji populacji (DemPoRT)
Narzędzie ryzyka demencji w populacji (DemPoRT): algorytm predykcyjny do oceny ryzyka demencji w środowisku lokalnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Obciążenie chorobami wynikającymi z demencji jest coraz większym problemem na całym świecie, ponieważ częstość występowania rośnie wykładniczo wraz z wiekiem, a średnia długość życia rośnie na całym świecie. Planowanie starzejącej się populacji wymaga wiarygodnych prognoz przyszłej częstości występowania demencji i zapotrzebowania na zasoby, jednak istniejące prognozy dotyczące populacji są proste i mają słabą dokładność predykcyjną. Narzędzie ryzyka demencji w populacji (DemPoRT) przewiduje częstość występowania demencji w danej populacji przy użyciu technik modelowania wielu zmiennych.
Kohorta wyjściowa będzie składać się z starszych respondentów z Ontario, którzy wzięli udział w Canadian Community Health Survey (CCHS) (2001, 2003, 2005, 2007; około 19 000 mężczyzn i 25 000 kobiet). Wstępnie określone predyktory obejmują zmienne socjodemograficzne, ogólny stan zdrowia, behawioralne, funkcjonalne i stan zdrowia. Przypadki demencji będą identyfikowane poprzez indywidualne powiązanie respondentów ankiety z administracyjnymi bazami danych opieki zdrowotnej na poziomie populacji. Wykorzystując czas pierwszego wychwytu demencji jako główny wynik i śmierć jako współzawodniczące ryzyko, zostaną oszacowane modele regresji proporcjonalnego ryzyka dla poszczególnych płci. Do walidacji wykorzystano badanie CCHS z lat 2008/2009 (około 4 600 mężczyzn i 6 300 kobiet). Oceniona zostanie ogólna kalibracja i dyskryminacja, a także kalibracja w ramach predefiniowanych podgrup ważnych dla klinicystów i decydentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Respondenci kanadyjskich ankiet dotyczących zdrowia społeczności
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 55 lat w administracji badania
- Wcześniejsza historia demencji
- Nie kwalifikuje się do programu powszechnego ubezpieczenia zdrowotnego Ontario
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Kohorta derywacyjna
Kwalifikujący się respondenci biorący udział w połączonych badaniach kanadyjskiej społeczności z lat 2001, 2003, 2005 i 2007, przeprowadzonych przez Statistics Canada.
|
Kohorta walidacyjna
Kwalifikujący się respondenci ankiety dotyczącej zdrowia społeczności kanadyjskiej 2008/2009.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wychwytywanie demencji w danych administracyjnych
Ramy czasowe: Do 13 lat
|
Identyfikacja incydentów demencji w danych administracyjnych przy użyciu zatwierdzonej definicji przypadku, uzupełniona o kody demencji uchwycone w ocenie opieki domowej i opieki długoterminowej
|
Do 13 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Tanuseputro, Ottawa Hospital Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIHR FRN 142237
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .