- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03158701
Forekomst av fragmentert QRS-kompleks og forlenget QT-intervall hos cirrhotiske pasienter
Forekomst av fragmentert QRS-kompleks og forlenget QT-intervall hos cirrhotiske pasienter og dets korrelasjon med alvorlighetsgraden av sykdommen
.Hjertepåvirkning ved levercirrhose er en klinisk tilstand preget av nedsatt diastolisk avslapning og kontraktilitet med elektrofysiologiske abnormiteter.
.Sirrhotiske pasienter med hjerteabnormitet har høyere dødelighet sammenlignet med pasienter uten hjerteaffeksjon.
De foreslåtte patofysiologiske mekanismene for hjerteaffeksjon hos cirrhotiske pasienter er; endringer i den beta-adrenerge signalveien og dannelse av myokardfibrose, aktivering av sympatisk nervesystem og endringer i ionekanaler.
.Som en del av hjerteinvolvering hos cirrhotiske pasienter er fragmentert QRS-kompleks og forlengelse av det korrigerte QT-intervallet dokumentert i de fleste tilfeller med levercirrhose (LC), og prevalensen øker med alvorlighetsgraden av sykdommen
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
.Hjertepåvirkning ved levercirrhose er en klinisk tilstand preget av nedsatt diastolisk avslapning og kontraktilitet med elektrofysiologiske abnormiteter.
.Sirrhotiske pasienter med hjerteabnormitet har høyere dødelighet sammenlignet med pasienter uten hjerteaffeksjon.
De foreslåtte patofysiologiske mekanismene for hjerteaffeksjon hos cirrhotiske pasienter er; endringer i den beta-adrenerge signalveien og dannelse av myokardfibrose, aktivering av sympatisk nervesystem og endringer i ionekanaler.
.Som en komponent av hjerteinvolvering hos cirrhotiske pasienter er fragmentert QRS-kompleks og forlengelse av det korrigerte QT-intervallet dokumentert i de fleste tilfeller med levercirrhose (LC), og prevalensen øker med alvorlighetsgraden av sykdommen.
.Fragmentert QRS (fQRS) er en praktisk markør for myokard-arr evaluert ved 12-avlednings elektrokardiogram (EKG)-opptak. fQRS er definert som ekstra pigger i QRS-komplekset. Hos pasienter med CAD var fQRS assosiert med myokard-arr påvist ved enkeltfotonemisjonstomografi og var en prediktor for hjertehendelser. fQRS var også en prediktor for dødelighet og arytmiske hendelser hos pasienter med redusert venstre ventrikkelfunksjon. Nytten av fQRS for å oppdage myokardialt arr og for å identifisere høyrisikopasienter har blitt utvidet til ulike hjertesykdommer, som hjertecirrhose, arytmogen høyre ventrikkel kardiomyopati, akutt koronarsyndrom. fQRS kan være forårsaket av sikksakk-ledning rundt det arrde myokardiet, noe som resulterer i flere pigger i QRS-komplekset.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle cirrhotiske pasienter basert på anamnese og klinisk diagnose
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter kjent for å være revmatisk hjertesykdom
- Pasienter kjent for å være hypertensive
- pasienter med dokumentert betydelig koronarsykdom
- pasienter som tar legemidler som påvirker QT-intervallet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
målingen som vil bli brukt er tilstedeværelsen av fragmentert QRS-kompleks og forlenget QT-intervall i elektrokardiografi hos pasienter med levercirrhose
Tidsramme: ett år
|
Primært (hoved) utfall: For å evaluere forholdet mellom tilstedeværelsen av FQRS-kompleks og forlenget QT-intervall i EKG hos cirrhotiske pasienter og dets korrelasjon med alvorlighetsgraden av sykdommen i henhold til pugh-child score. |
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- assiut university 7000
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Levercirrhose
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåErfaring, livTyrkia
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustFullførtErfaring, livStorbritannia
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Swiss Federal Institute of TechnologyFullførtEldret | Uavhengig livSveits
-
Atılım UniversityHar ikke rekruttert ennåDOBBEL OPPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKSJON | AKTIVITETER I DAGLIG LIV
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTilbaketrukketVeteranfamilier | Familiekommunikasjon | Reintegrering av sivilt livForente stater
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergFullførtUavhengig liv | Gamle og veldig gamle mennesker | FungererTyskland
-
University of ÉvoraUkjent
-
Dilek Yigit VuralFullførtSmerte | Fødsel, først | Erfaring, livTyrkia