Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av bukkal fettpute og blodplaterik fibrin etter ultralyd hydrodynamisk maksillær sinus membranheving

10. oktober 2019 oppdatert av: mostafa elmasry, Cairo University

Sammenlignende studie mellom effekten av bukkal fettpute og blodplaterikt fibrin etter ultralyd hydrodynamisk maksillær sinus membranheving

Plassering av implantater i det bakre maksillære området har ulempen ved å arbeide med knappe ben av dårlig kvalitet i en betydelig prosentandel av tilfellene. Tallrike avanserte kirurgiske teknikker er utviklet for å overvinne vanskelighetene forbundet med disse begrensningene. Etter rapporter om forhøyning av sinus maxillaris gjennom lateral tilnærming, ble det rapportert om bruk av crestal-tilnærming, som er mindre aggressiv, men krever en minimal mengde bein. Videre er den mer følsom for operatørteknikk, da integriteten til sinusmembranen kontrolleres indirekte. Den største fordelen med denne nye teknikken, Intralift, er at den ikke krever en minimumsmengde av crestal bein (faktisk, jo mindre bredden på crestal beinet, jo bedre denne teknikken utføres). Muligheten for skade på sinusmembranen minimeres ved å bruke ultralydbasert hydrodynamisk trykk for å løfte den, samtidig som man bruker en svært ikke-aggressiv crestal-tilnærming. Konklusjoner: Vi mener at denne teknikken er et fremskritt i søket etter mindre traumatiske og aggressive teknikker, noe som er kjennetegnet ved nåværende kirurgi. Den bukkale fettputen vises ved 3 måneder in utero og vokser kontinuerlig frem til fødselen (9). Den stikker ut ved den fremre grensen av tyggemuskelen og strekker seg til parotiskanalen, hvor den hviler på buccopharyngeal fascia, som dekker buccinatormuskelen. Det er liten endring i volumet av bukkalt fett under aldring, og det er omtrent 10 ml

PRF er et naturlig fibrinbasert biomateriale fremstilt fra en antikoagulantfri blodinnsamling uten noen kunstig biokjemisk modifikasjon som gjør det mulig å oppnå fibrinmembraner beriket med blodplater og vekstfaktorer

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Plassering av implantater i det bakre maksillære området har ulempen ved å arbeide med knappe ben av dårlig kvalitet i en betydelig prosentandel av tilfellene. Tallrike avanserte kirurgiske teknikker er utviklet for å overvinne vanskelighetene forbundet med disse begrensningene. Etter rapporter om forhøyning av sinus maxillaris gjennom lateral tilnærming, ble det rapportert om bruk av crestal-tilnærming, som er mindre aggressiv, men krever en minimal mengde bein. Videre er den mer følsom for operatørteknikk, da integriteten til sinusmembranen kontrolleres indirekte. Den største fordelen med denne nye teknikken, Intralift, er at den ikke krever en minimumsmengde av crestal bein (faktisk, jo mindre bredden på crestal beinet, jo bedre denne teknikken utføres). Muligheten for skade på sinusmembranen minimeres ved å bruke ultralydbasert hydrodynamisk trykk for å løfte den, samtidig som man bruker en svært ikke-aggressiv crestal-tilnærming. Konklusjoner: Vi mener at denne teknikken er et fremskritt i søket etter mindre traumatiske og aggressive teknikker, noe som er kjennetegnet ved nåværende kirurgi. Den bukkale fettputen vises ved 3 måneder in utero og vokser kontinuerlig frem til fødselen (9). Den stikker ut ved den fremre grensen av tyggemuskelen og strekker seg til parotiskanalen, hvor den hviler på buccopharyngeal fascia, som dekker buccinatormuskelen. Det er liten endring i volumet av bukkalt fett under aldring, og det er omtrent 10 ml

PRF er et naturlig fibrinbasert biomateriale fremstilt fra en antikoagulantfri blodinnsamling uten noen kunstig biokjemisk modifikasjon som gjør det mulig å oppnå fibrinmembraner beriket med blodplater og vekstfaktorer

Sinusløftingsprosedyrer utføres rutinemessig for å gi den nødvendige høyden på riktig og stabilt beinvev rundt tannimplantatene som skal settes inn. Den kirurgiske teknikken med løfting av maxillary sinus Schneiderian membran (MSSM) med umiddelbar/samtidig installasjon av tannimplantater, resulterer generelt i betydelig beindannelse. Den nylig rapporterte transplantatfrie MSSM-elevasjonsprosedyren og den påfølgende forsterkningen av bein har i stor grad endret vårt perspektiv på bennydannelsespotensiale. Blodproppen som dannes under den løftede MSSM ser ut til å være av avgjørende betydning for bennydannelsespotensialet, noe som utelukker behovet for eksogene graftmaterialer

I høyde med rotasjonsteknikken er den viktigste intraoperative komplikasjonen perforering av Schneiders membran, som observeres i mellom 10-35 % av alle slike operasjoner, og som vanligvis oppstår i osteotomiboringsfasen mens vinduet forberedes for tilgang til sinus. Med det formål å redusere risikoen for perforering av Schneiders membran, er vestibulosteotomi ved bruk av ultralyd foreslått, da dette reduserer risikoen for bløtvevsskade og prosentvis membranperforering til 7 %. Noen studier i litteraturen er foreløpige beskrivelser av teknikken, mens andre presenterer isolerte tilfeller og andre i sin tur rapporterer caseserier - ingen signifikante forskjeller er observert mellom de to teknikkene

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tannløs maxilla i premolar-molare områder med en gjenværende mønehøyde på 5-9 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • bihuler med septa i det opererte området, polypper, følgetilstander av fistler eller frakturer.

Tilfeller for nåværende studie vil bli valgt fri fra lokal patose. Pasienter vil være fri fra enhver systemisk sykdom som kan påvirke deres reparasjonsevne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: bukkal fettpute
vil gjennomgå sinusløfting ved bruk av intraliftteknikk, deretter plassering av bukkal fettpute etterfulgt av umiddelbar implantatplassering.
ultralyd hydrodynamisk maxillær sinusløft og bukkal fettpute som podemateriale etterfulgt av umiddelbar implantasjon
Andre navn:
  • intralift teknikk maxillary sinus lift
Aktiv komparator: prf
vil gjennomgå sinusløfting ved bruk av intraliftteknikk, prpration av PRF og umiddelbar implantatplassering.
ultralyd hydrodynamisk maxillær sinusløft og blodplaterikt fibrin som podemateriale etterfulgt av umiddelbar implantasjon
Andre navn:
  • intralift teknikk maxillary sinus lift

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
økning i benhøyde
Tidsramme: 6 måneder
mengden benøkning
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bein tetthet
Tidsramme: 6 måneder
endring i bentetthet
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Mohamed Sa El Hadidy, phd, Cairo University
  • Studiestol: Basma Ga Mousa, phd, Cairo University
  • Studiestol: Alaa Sh Emara, phd, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

10. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

10. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

10. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

jeg skal sjekke med studiestolen min

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere