Brukbarhet av virtuell virkelighet hos personer med mild kognitiv svikt eller Alzheimers sykdom (MeMO-RV2)
Brukbarhet av virtuell virkelighet hos personer med mild kognitiv svikt eller Alzheimers sykdom. MeMO-RV2
Kognitive problemer og hukommelsesproblemer karakteriserer Alzheimers sykdom (AD). Sammen med disse lidelsene er psykologiske og atferdsmessige symptomer (også kjent som nevropsykiatriske symptomer), så vel som patofysiologiske prosesser ofte funnet og er betydelig involvert i å opprettholde autonomi, prognose og behandling av sykdommen. Apati eller forstyrrelsesmotivasjon er den vanligste lidelsesatferden og tidlige stadier av kognitiv svikt. Apati er spesielt forbundet med kognitive vansker som oppmerksomhetsforstyrrelse – konsentrasjon.
Når det gjelder forebygging som terminomsorg, er det nå bred enighet om at intervensjoner på kognisjon og atferd ikke må begrenses til farmakologisk behandling, men også bør fremme ikke-medikamentelle tilnærminger.
Interessen for videospill (seriøse spill og seriøse spill) som intervensjonsstøttende rehabilitering er økende. Tilsvarende gir den virtuelle virkeligheten (VR) og den nye informasjonsteknologien og kommunikasjonen betydelige muligheter når det gjelder rehabilitering og terapeutisk bistand.
Denne protokollen er en del av et europeisk prosjekt for å foreslå teknikker for å forbedre behandlingen av mennesker i fare for sosial ekskludering (VERVE-prosjektet).
Et første eksperiment utført i 2013 viste aksept av Virtual Reality (VR) hos friske eldre forsøkspersoner. I et andre trinn er det viktig å validere muligheten for å bruke RV eller hos skrøpelige personer med mild kognitiv svikt eller Alzheimers sykdom i mild til moderat i et klinisk miljø.
Dette er en biomedisinsk, randomisert gitt til en gruppe pasienter med mild kognitiv svikt eller Alzheimers sykdom og sykdommer assosiert med mild til moderat.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Institut Claude Pompidou
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne alder ≥ 60 år.
Introduserer enten:
- MCI-diagnose (ICD-10)
- diagnose av Alzheimers sykdom eller blandet mild til moderat (ICD 10).
- Motivet uforstyrret bevegelse som krever bruk av ganghjelp.
- Poeng på Mini Mental Test (MMSE) mellom 16 og 28.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av psykiatriske lidelser
- Tilstedeværelsen av øyesykdommer som forårsaker tåkesyn kan ikke korrigeres med linser eller briller.
- Tilstedeværelse av hørselspatologier som forårsaker en betydelig reduksjon i hørselen uten hjelp.
- Høy følsomhet for reisesyke.
- migrene sykdom.
- Emne epileptisk.
- Emnet sårbart
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Betingelse virtuell virkelighet (VR)
Motivet er plassert foran en Barcotm-skjerm som kan vise bilder av høy kvalitet.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tilstand klassisk kognitiv stimulering (CSC)
Det foreslås om bruk av testdammen Zazzo egnet for eldre.
Denne klassiske testen måler vedvarende oppmerksomhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder akseptabiliteten av bobilen
Tidsramme: På slutten av opplevelsen (45 min)
|
Analog skalavurdering av tilfredshet fra 0 til 100 % gis på slutten av erfaring om som evaluerer:
|
På slutten av opplevelsen (45 min)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer motivasjonen til fag (interesse, kognisjon) er større i det virtuelle miljøet under VR-opplevelsen sammenlignet med en konvensjonell kognitiv stimuleringsaktivitet (CSC).
Tidsramme: På slutten av opplevelsen (45 min)
|
|
På slutten av opplevelsen (45 min)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Philippe ROBERT, PUPH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-PP-03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .