- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03249649
Kvinnelig kjønnsskjæring i Arizona Somali Refugee Community (FGC)
Forbedre kulturelt informerte helsetjenester for kvinner berørt av kjønnsskjæring hos kvinner i Arizona
Fokuset for dette prosjektet er å belyse hullene i omsorgen og forbedre tilbudet av FGC-relaterte helsetjenester og sosiale tjenester for kvinner i Arizona som har opplevd FGC; engasjere de somaliske og somaliske bantusamfunnene. Fra 2012 rangerte Arizona på 7. plass i USA for gjenbosetting av somaliske flyktninger. Refugee Women's Health Clinic (RWHC) er en nasjonalt anerkjent modell for beste praksis for flyktningkvinners helse, og gir spesialisert omsorg for kvinner med kjønnslemlestelse. Prosjektet vil oppnå fire resultater i løpet av den treårige varigheten: 1: Identifisere spesifikke FGC-relaterte helsetjenester og tilgjengelige helse- og sosialtjenester for kvinner i Arizona som har opplevd FGC for å forbedre tjenester til FGC-berørte lokalsamfunn; 2: Identifiser hull, barrierer og/eller eiendeler i FGC-relaterte helsetjenester og sosiale tjenester for kvinner i Arizona som har opplevd FGC for å tilby forbedrede tjenester til FGC-berørte samfunn; 3: Opprette og implementere FGC utdanningsinnsats slik at tilbydere forbedrer kulturelt kompetent omsorg for kvinner som har opplevd FGC i helsevesen og sosiale tjenester; og, 4: Opprette og implementere lokalsamfunnsoppsøkende og utdanningsprogrammer blant lokalsamfunn berørt av FGC for å øke bevisstheten om FGC-relaterte helsespørsmål, forebygging og tilgjengelige tjenester. For å informere om disse initiativene, eksisterer det en etablert infrastruktur gjennom Refugee Women's Health Community Advisory Coalition (RWHCAC), et team av mer enn 60 interessenter fra ulike lokale etniske organisasjoner, flyktningbosetting og frivillige organisasjoner, byråer for mental helse og sosiale tjenester, og akademiske partnere og inkludert lokale frivillige gjenbosettingsbyråer (VOLAGs) og etniske fellesskapsbaserte organisasjoner (ECBOs). RWHCAC vil (a) være involvert i planleggingen/designet av prosjektet, (b) oppmuntres til å påta seg ansvar for å identifisere flere fellesskapsmobilisatorer, (c) engasjere seg i å tilpasse innholdet i undervisningsmateriell til kulturelle standarder, og (d) engasjere seg i å evaluere prosjektprosesser og resultater.
Prosjektstrategier inkluderer: (1) å identifisere spesifikke FGC-relaterte helsehjelpsbehov og tilgjengelige helse- og sosialtjenester for FGC-berørte kvinner, inkludert identifisering av hull, barrierer og/eller eiendeler i FGC-relatert omsorg (år 1); (2) å bruke resultater fra Community Health Needs Assessment (CHNA) for å avgrense eksisterende undervisningsmateriell og implementere pedagogisk oppsøkende innsats over hele staten for å forbedre kulturell kompetent omsorg blant tilbydere (år 2 og 3); (3) fremme oppsøkende og utdanning blant FGC-berørte lokalsamfunn gjennom utvikling av kulturelt passende materialer og samfunnsopplæringsøkter (år to og tre); og, (4) samarbeid med Arizona Department of Health Services, University of Arizona og African Women's Health Center, Brigham and Women's Hospital i løpet av år 2 for å levere tverrprofesjonelle opplæringsverksteder for helse- og sosialtjenesteleverandører på FGC, og med Johns Hopkins University for FGC teleECHO™ videokonferanseklinikker for å fremme bærekraft via lenker til nettressurser, utdanningsmateriell og webinarer (år 2 og 3). Nye produkter inkluderer elektroniske læringskomponenter, samfunnsopplæringsøkter, FGC teleECHO™-økter og kapasitetsbyggingstrening for alle partnere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prevalensen av kvinnelig kjønnsskjæring (FGC) i Arizona er usikker; Det finnes ingen tilgjengelige statlige eller nasjonale undersøkelser med verken prevalens- eller risikoestimater, noe som krever indirekte utledede estimater. Vi anerkjenner et mangfold av afrikanskfødte samfunn der FGC er utbredt i Arizona, og for dette forslaget valgte teamet vårt å fokusere spesifikt på de somaliske og somaliske bantusamfunnene i Phoenix og Tucson av tre grunner: 1) størrelsen på samfunnet og FGC-relatert helse omsorgsbekymringer, 2) Type III FGC (den alvorligste formen) er mest vanlig blant somaliske kvinner, og 3) en langvarig erfaring med robuste samfunnspartnerskap som eksisterer blant våre partnere og det somaliske samfunnet. Dette prosjektfellesskapet vil etablere omfattende strategier for å sikre mangfoldige innspill fra partnere for å utvikle samarbeidsdriftsprinsipper. Samfunnspartnerne vil være: 1) involvert i planleggingen og utformingen av prosjektet; 2) gitt ansvaret for å identifisere Community Mobilizers; og, 3) evaluere og tilpasse det pedagogiske innholdet i oppsøkende materiell for å matche kulturelle standarder.
RWHC Clinical Care, tidligere forskning og historie med CBPR-engasjement/-partnerskap RWHC: Siden 2008 har RWHC ved Maricopa Integrated Health System (MIHS) adressert forskjeller i kunnskap og ekspertise i omsorg for kvinner med FGC, og etablert et pasientsentrert medisinsk hjem for flyktningkvinner. Den første av sitt slag i Arizona, er nasjonalt anerkjent som en beste praksis-modell for flyktningkvinners helsehjelp, og adresserer reproduktive helseforskjeller blant nylig gjenbosatte flyktningkvinner. Det flerspråklige, tokulturelle personalet, flyktningkvinner som fungerer som Cultural Health Navigators (CHNs), legger til rette for en integrert teamtilnærming til omfattende helsetjenester og navigasjon i helsevesenet. RWHC har robuste partnerskap med lokalsamfunn berørt av FGC, og engasjerer seg i Community-Based Participatory Research (CBPR) for å styrke samfunnssamarbeidet i kulturelt relevant intervensjon/programdesign. Til tross for disse anstrengelsene, er det fortsatt et kritisk behov for økt kulturell kompetanse i omsorgen for FGC-berørte populasjoner og i demonopolisering av omsorg slik at leverandørene blir dyktige i å ta seg av FGC-rammede kvinner.
Tidligere forskning: Opplæring blant helsepersonell: I 2014 undersøkte RWHC 508 amerikanske helsepersonell for å vurdere bevisstheten om FGC, tidligere treningseksponering og gjeldende tilnærminger til omsorg for kvinner som er berørt av FGC. Resultatene viste omfattende kunnskapshull blant tilbydere, med 81 % som uttrykte ønske om videreutdanning/opplæring på FGC. Resultatene viste også at eksponering for FGC-trening og direkte klinisk omsorgsmøte med FGC-berørte populasjoner spådde økt kompetanse i omsorgen for disse kvinnene.
Tidligere forskning: Gap mellom leverandører og somaliske kvinner: Teamet vårt gjennomførte en studie med blandede metoder i Maricopa County, Arizona (juli 2011-mai 2012) for å utforske kunnskap, oppfatninger og erfaringer i forbindelse med kjønnslemlestelse blant somaliske kvinner (n=73) og obstetrikk/gynekologisk helsepersonell (n=74). Funn tydet på en betydelig mangel på enighet mellom somaliske kvinner og helsepersonell om svangerskapsomsorg, fødsel og fødsel i forbindelse med FGC. Selv om leverandørene ofte ikke klarte å anerkjenne FGC-relaterte helseproblemer og ledelse rundt fødsel og var enige om at de manglet formell opplæring i FGC-relatert omsorg, koblet de alle typer FGC til ugunstige fødselsutfall. Stigmatisering, fremmedgjøring, mistillit, mangel på kulturell kunnskap og kliniske ferdigheter, og frykt for kirurgiske inngrep førte til at somaliske kvinner forsinket svangerskapsomsorg og ordninger for fødsel og fødsel, mens de kategorisk avviste den pålagte konstruksjonen "FGC-victimization". Historie om samfunnsengasjement/partnerskap: En etablert infrastruktur for samfunnspartnerskap, engasjement og delt samfunnsledelse eksisterer gjennom Refugee Women's Health Community Advisory Coalition (RWHCAC). RWHCAC er et tverrfaglig team med mer enn 60 interessenter fra ulike samfunnsorganisasjoner som representerer lokale etniske organisasjoner, flyktningbosetting og frivillige byråer, byråer for mental helse og sosiale tjenester, og akademiske partnere. Gjennom RWHCAC har vi inngått partnerskap med det somaliske samfunnet om en rekke samarbeidsinitiativer for å bygge fellesskapskapasitet på somaliske reproduktive helsespørsmål av betydning Mål og forventet resultat For å adressere helseforskjeller for somaliske kvinner, vil målet med dette initiativet være å belyse hull i omsorg og omsorg. forbedre tilbudet av FGC-relaterte helsetjenester og sosiale tjenester for kvinner i Arizona som har opplevd FGC. Utfall 1: Identifiser spesifikke FGC-relaterte helsehjelpsbehov og tilgjengelige helse- og sosialtjenester for FGC-rammede kvinner i Arizona. Utfall 2: Identifiser hull, barrierer og/eller eiendeler i FGC-relaterte helsetjenester og sosiale tjenester for kvinner i Arizona. Det somaliske samfunnet har uttrykt ønske om større engasjement fra alle interessenter i samfunnet i å tilby fellesskapsomfattende utdanning som øker samfunnets bevissthet om tilgjengelige helsetjenester/ressurser, tolker FGC-relatert lovgivning og utdanner helsepersonell. Utfall 3: Opprette og implementere utdanningsinnsats for FGC for å forbedre kulturelt kompetent omsorg i helse- og sosialtjenester for kvinner som er rammet av FGC. Utfall 4: Implementer omfattende samfunnsoppsøking og opplæring om FGC-relaterte helsespørsmål, forebygging og tilgjengelige tjenester.
År 1-strategi: Utfall 1 og 2 vil bli adressert ved å identifisere spesifikke FGC-relaterte helsehjelpsbehov og tilgjengelige helse- og sosialtjenester for FGC-berørte kvinner, inkludert en identifikasjon av hullene, barrierene og/eller eiendelene i FGC-relatert omsorg. Instrument: CNHA vil vurdere grunnlinje- og intervallendringer i: kunnskap, holdninger og atferdiii på Helse-relaterte spørsmål, så vel som hull, barrierer og/eller eiendeler i mottak av helsetjenester (se arbeidsplanvedlegg). Den samme undersøkelsen vil bli administrert på nytt personlig eller via telefon av Community Mobilizers i år 3 for å vurdere endringer i kunnskap, holdninger og atferd.
Rekruttering: En Respondent-Driven Sampling (RDS) strategi vil bli brukt for å rekruttere deltakere i dette prosjektet. RDS er en effektiv metode for å rekruttere «skjulte» populasjoner, slik som flyktningpopulasjoner og når deltakeratferd stigmatiseres. RDS er en avansert tilpasning av den tradisjonelle metoden for prøvetaking av snøballer; et lite antall utvalgte innledende rekrutterere (sosialt tilkoblede samfunnsmobilisatorer og organisasjoner) genererer en liste over potensielle rekruttere fra deres sosiale nettverk, forbindelser og fellesskapsmedlemskap. De får karakteristiske identifiserende kodede kuponger og insentiver for å lage den første bølgen av rekrutter. Den første bølgen av rekrutter vil også bli oppmuntret til å rekruttere en andre bølge, og så videre; bølge etter bølge rekrutteringssyklus vil fortsette inntil likevekt er oppnådd og prøvestørrelse er oppnådd. Vi utførte en presisjonsanalyse for å estimere en prøvestørrelse basert på prevalensraten av FGC i populasjonen, ønsket feilmargin, konfidensintervallet, den totale populasjonsstørrelsen, forventet slitasje og designeffekten fra bruk av RDS. Vi forventer 40 prosent avgang, med en befolkningsstørrelse på ca. 3300 kvinner, og en RDS-designeffekt på 2, og dermed et behov for å beholde 2040 kvinner i utvalget. Databehandling: Hvert spørreskjema vil bli gitt en unik identifikasjonskode for å matche kodede kuponger fra fellesskapsmobilisatoren for å identifisere den spesifikke bølgen den stammer fra. Dataregistrering vil skje i feltet, fullført av landmålere, noe som eliminerer behovet for ytterligere registreringsprosesser slik at foreløpige analyser vil fortsette samtidig. CHNA-resultatene vil informere om utdanningsopplæringen blant helse- og sosialtjenesteleverandører, så vel som samfunnsopplæring for tilbydere og samfunnsmedlemmer.
Barrierer og eiendeler: Potensielle barrierer inkluderer lav leseferdighet, tillit, konfidensialitet, etnisk/klantilhørighet og/eller diskusjon av FGC som et sensitivt/tabu tema. For å møte disse bekymringene, vil undersøkelsen bli administrert muntlig i Somali og/eller Maay Maay av kvinnelige Community Mobilizers som deler samme etniske/kulturelle/språklige bakgrunn som deltakeren. Community Mobilizers, opplært i beskyttelse av menneskelige emner angående samtykke og konfidensialitet, vil gjennomføre intervjuer i omgivelser som anses som passende og trygge av deltakeren, og med respekt for muslimske bønnetider.
År 2 - 3 Strategi: Ved å bruke CHNA-resultater vil vi foredle og implementere pedagogiske outreachefforts over hele staten for å forbedre leverandørens kulturelt kompetente omsorg for FGC-rammede kvinner og for å fremme samfunnsopplæring om forebygging av FGC. Helsevesen og leverandørutdanning: En detaljert beskrivelse av partnerskap for leverandørutdanning og opplæring i år 2 er inkludert i arbeidsplanvedlegget. Bærekraft: Gjennom år 2 og 3 vil deltakere i workshopene bli invitert til å bli med i FGC ECHO, gjennom månedlige FGC teleECHO™ videokonferanseklinikker. Dette utdanningstilbudet vil bygge kulturelt kompetent omsorgsekspertise på tvers av et bredere nettverk av helse- og sosialtjenesteleverandører for å forbedre helseresultatene. Leverandører vil bli tilbudt lenker til nettbaserte utdanningsressurser og webinarer, og ADHS BWCH/RHP vil tilby kontinuerlig støtte. Bridging Refugee Youth and Children's Services (BRYCS), en nåværende Office of Refugee Resettlement (ORR)-finansiert leverandør av teknisk bistand (TA), vil øke innsatsen gjennom sin nettside, nasjonale Clearinghouse og nyhetsbrev på tvers av en mangfoldig plattform av leverandører. Databehandling: Pre-post-undersøkelser vil bli utført ved baseline, år 2, og 15 måneder etter at workshopen er fullført i år 3. Analyser vil vurdere endringer i leverandørens kunnskap, holdninger til FGC, og klinisk behandling og ledelse. Barrierer og eiendeler: For å møte potensialet for lavt deltakelse fra leverandører på utdanningsverkstedene, vil vi tilby studiepoeng for videreutdanning/etterutdanning (CME/CEU) for å fremme spesialistutvikling, og spesifikt målrette mot tilbydere og helseinstitusjoner som betjener FGC-berørte lokalsamfunn. Eiendeler som vil sikre sterk leverandørdeltagelse og bærekraftig tilgang til faglig utvikling er ADHS BWCH/RHPs ressurser for å være vertskap for live webinarer for de som ikke kan delta på workshopene personlig.
BRYCS vil legge til rette for statlig og nasjonal formidling av utdanningsmateriell fra leverandører gjennom sitt nettbaserte nettverk av 7000+ medlemmer og sterke sosiale medier som følger med. Fordeler for andre lokalsamfunn: Arizona vil være en av 10 stater som deltar i leverandørverkstedene ledet av Dr. Nawal Nour. Data samlet inn fra undersøkelser før etterpå vil informere nasjonalt arbeid for å adressere hull i leverandør- og samfunnskunnskap. Videre lover FGC ECHO-initiativet vidtrekkende implikasjoner for å forbedre leverandørens kompetanse og dyktighet i regioner der det ikke er FGC-spesialister. Spesifikke produkter/resultater foreslått for utvikling eller modifikasjon utover OWH-sluttrapporten: Tilbydere vil motta en arbeidsbok for verkstedprogram om omsorg for FGC-berørte populasjoner, lenker til nettressurser, webinarer og kontinuerlig tilgang til FGC, ECHO og BRYCS-nettverk av tverrprofesjonelle tilbydere. Community Outreach and Education: Tidligere samarbeid har vist den kritiske rollen menn spiller i beslutningstaking for kvinners helsevesen. Dessuten krever kulturell etikette at mannlige fora holdes atskilt fra kvinnelige fora. Fellesskapsfora vil bli innkalt og ledet av trente samfunnsledere og vil bryte inn i små grupper organisert etter generasjonsstatus bestående av ungdom, eldre og middelaldrende for å lette videre diskusjoner for å belyse spesifikke samfunnsbehov og utdanningsprioriteringer for tilbydere (se Arbeidsplan for detaljer). Under FGC-lyttemøtene som ble holdt i 2014, ga det somaliske samfunnet uttrykk for et behov for å høre fra religiøse ledere som kunne tolke betydningen av FGC gjennom troens linse. Som svar på denne forespørselen vil ledere fra det islamske samfunnet bli invitert til å ta opp forumene om FGC fra et religiøst perspektiv. Spesielt vil forumene invitere yngre somaliske kvinner til å ta opp helsehjelpsbehovene til kvinner som engasjerer seg i FGC og holdninger til forebygging. I løpet av kvinneforumene vil deltakerne også se ORR Somalisk helseopplæringsvideo om FGC og motta en tospråklig pedagogisk brosjyre om FGC for å legge til rette for at kvinner kan diskutere deres FGC-relaterte omsorg og ledelse med sine leverandører.
I år 3 vil en oppfølgende CHNA bli administrert på nytt. Community Mobilizers vil gjennomføre undersøkelsene enten personlig eller via telefon. Rolle til undermottakere: Én undermottaker vil gi støtte for ekstra tid for prosjektlederen og en prosjektleder (se underkontraktens arbeidsomfang for detaljer). Databehandling: Arbeidsplanvedlegget inneholder en detaljert beskrivelse av oppgavene, ytelsesmålene og forventede produkter fra fellesskapsforaene. Bærekraft: Dette prosjektet vil bygge kapasitet for Community Mobilizers, ECBOs og Community Representatives til å være nært engasjert i den pågående innsatsen til VOLAGs, helseinstitusjoner og RWHC/SIRC for å fremme helse for flyktninger.
Styrke og ekspertise hos søkeren og partnerskap i prosjektfellesskapet: Prosjektleder, Dr. Crista Johnson-Agbakwu, MD, MSc, grunnlegger av RWHC, har nesten to tiår med erfaring med FGC-berørte samfunn. Hennes akademiske forskningshjem, Southwest Interdisciplinary Research Center (SIRC) ved Arizona State University, er et NIH/NIMHD Exploratory Center of Excellence i CBPR-drevet helseforskjellsforskning for å adressere sosiale og kulturelle prosesser som faktorer i reduksjon og eliminering av helseforskjeller ( P20MD002316). SIRC gir støtte til forskningsinfrastruktur inkludert metodeekspertise, datahåndtering, statistikk, bevilgningsutvikling og evaluering. Som en del av SIRC, ledet prosjektlederen et demonstrasjonsprosjekt for flyktningers helsekunnskap i samarbeid med RWHCAC. Dermed er RWHC/SIRC-partnerskapet godt posisjonert for å være med å lede dette prosjektet. Prosjektfellesskapet, som består av medlemmer av RWHCAC inkludert lokale frivillige gjenbosettingsbyråer (VOLAGs), etniske fellesskapsbaserte organisasjoner (ECBOs), individuelle somaliske/somaliske bantusamfunnsrepresentanter og lokale helseinstitusjoner i Phoenix og Tucson, har vært engasjert i planlegger dette forslaget og vil bli fordypet i alle faser av implementering, rapportering, statlig formidling og bærekraft.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
- Southwest Interdisciplinary Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bor og mottar helsetjenester og sosiale tjenester i Arizona
- oppfyller alderskriteriene
Ekskluderingskriterier:
- menn
- ikke-somaliske flyktningkvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Phoenix Cohort
Somaliske flyktningkvinner i alderen 15 år og eldre
|
Spørreskjemaet fokuserte på eksisterende helsekommunikasjon, behandling og tjenester pluss fellesskapsbehov på disse tre områdene.
|
|
Tucson Cohort
Somaliske flyktningkvinner i alderen 15 år og eldre
|
Spørreskjemaet fokuserte på eksisterende helsekommunikasjon, behandling og tjenester pluss fellesskapsbehov på disse tre områdene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Comprehensive Healthcare Need Assessment (CHNA)
Tidsramme: 1.7.2016-31.12.2017
|
Mål på pasient-leverandørkommunikasjon, pasienthelsetjenester og leverandørbehandling av somaliske flyktningkvinner.
|
1.7.2016-31.12.2017
|
|
Gap, barrierer og eiendeler i FGC-relatert helsevesen
Tidsramme: 1/1/2018–30/6/2018
|
Rapport om hull, barrierer og/eller eiendeler i FGC-relaterte helsetjenester og sosiale tjenester for kvinner i Arizona.
|
1/1/2018–30/6/2018
|
|
Leverandørutdanning og opplæring
Tidsramme: 1.7.2018-30.6.19
|
Rapport om FGC utdanningsinnsats for å forbedre kulturelt kompetent omsorg i helsevesen og sosiale tjenester for FGC-rammede kvinner.
|
1.7.2018-30.6.19
|
|
Samfunnsopplæring og opplæring
Tidsramme: 1.7.2018-30.6.19
|
Rapporter om omfattende samfunnsoppsøking og utdanning om FGC-relaterte helsespørsmål, forebygging og tilgjengelige tjenester.
|
1.7.2018-30.6.19
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Crista Johnson-Agbakwu, MD, Arizona State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Marea CX, Warren N, Glass N, Johnson-Agbakwu C, Perrin N. Assessing the reliability and validity of attitudes and confidence scales for the care of women and girls affected by female genital mutilation/cutting. BMC Public Health. 2021 Jul 17;21(1):1415. doi: 10.1186/s12889-021-11455-8.
- Marea CX, Warren N, Glass N, Johnson-Agbakwu C, Perrin N. Factors Associated with Health Care Provider Attitudes, and Confidence for the Care of Women and Girls Affected by Female Genital Mutilation/Cutting. Health Equity. 2021 May 19;5(1):329-337. doi: 10.1089/heq.2020.0130. eCollection 2021.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 5252
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .