Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обрезание женских половых органов в сообществе сомалийских беженцев в Аризоне (FGC)

8 января 2020 г. обновлено: Crista Johnson-Agbakwu, Arizona State University

Расширение медицинских услуг с учетом культурных особенностей для женщин, пострадавших от обрезания женских половых органов, в Аризоне

Целью этого проекта является выявление пробелов в уходе и улучшение предоставления медицинских и социальных услуг, связанных с женским обрезанием, для женщин в Аризоне, подвергшихся женскому обрезанию; привлечение общин сомалийцев и сомалийских банту. По состоянию на 2012 год Аризона занимала 7-е место в США по расселению сомалийских беженцев. Клиника здоровья женщин-беженцев (RWHC) является признанной на национальном уровне моделью передового опыта в области здоровья женщин-беженцев, предоставляя специализированную помощь женщинам с КО. Проект будет достигать четырех результатов в течение трех лет: 1: Определение конкретных потребностей в медицинской помощи, связанных с женскими гениталиями, и доступных медицинских и социальных услуг для женщин в Аризоне, подвергшихся женским гениталиям, для улучшения услуг сообществам, пострадавшим от женских женских половых органов; 2: Выявить пробелы, препятствия и / или активы в медицинских и социальных услугах, связанных с КО, для женщин в Аризоне, которые испытали КО, для предоставления улучшенных услуг сообществам, пострадавшим от КО; 3: Создать и внедрить образовательные усилия по КО, чтобы поставщики услуг улучшали компетентный в культурном отношении уход за женщинами, подвергшимися КО в учреждениях здравоохранения и социальных услуг; и, 4: Создать и внедрить программы по работе с населением и образовательные программы среди сообществ, пострадавших от КО, для повышения осведомленности о проблемах со здоровьем, профилактике и доступных услугах, связанных с СК. Для информирования этих инициатив существует созданная инфраструктура через Коалицию сообщества по охране здоровья женщин-беженцев (RWHCAC), команду из более чем 60 заинтересованных сторон из различных местных этнических организаций, агентств по расселению беженцев и добровольных агентств, агентств по охране психического здоровья и социальных услуг, а также академических партнеров. включая местные агентства по добровольному переселению (VOLAG) и организации этнических сообществ (ECBO). RWHCAC будет (а) участвовать в планировании/разработке проекта, (б) поощряться к тому, чтобы взять на себя ответственность за определение дополнительных мобилизаторов сообщества, (в) участвовать в приведении содержания образовательных материалов в соответствие с культурными стандартами, и (г) участвовать в оценке процессы и результаты проекта.

Стратегии проекта включают: (1) определение конкретных потребностей в медицинской помощи, связанных с КО, и доступных медицинских и социальных услуг для женщин, пострадавших от КО, включая выявление пробелов, барьеров и / или активов в уходе, связанном с КО (1-й год); (2) использование результатов Оценки потребностей сообщества в области здравоохранения (CHNA) для уточнения существующих образовательных материалов и реализации просветительских мероприятий по всему штату для улучшения культурно компетентного ухода среди поставщиков (годы 2 и 3); (3) продвижение информационно-просветительской работы среди сообществ, пострадавших от СК, путем разработки культурно приемлемых материалов и проведения просветительских занятий для сообществ (второй и третий годы); и (4) партнерство с Департаментом здравоохранения Аризоны, Университетом Аризоны и Африканским центром женского здоровья, Brigham and Women's Hospital в течение 2-го года для проведения межпрофессиональных учебных семинаров для поставщиков медицинских и социальных услуг по FGC, а также с Johns Университет Хопкинса для клиник видеоконференцсвязи FGC teleECHO™ для содействия устойчивому развитию посредством ссылок на онлайн-ресурсы, учебные материалы и вебинары (годы 2 и 3). Новые продукты включают в себя компоненты онлайн-обучения, образовательные занятия для сообщества, занятия FGC teleECHO™ и тренинги по наращиванию потенциала для всех партнеров.

Обзор исследования

Подробное описание

Распространенность обрезания женских половых органов (КОЖ) в Аризоне неясна; не существует доступных государственных или национальных обследований с оценками распространенности или риска, что требует косвенного получения оценок. Признавая разнообразие общин африканского происхождения, в которых распространены КО в Аризоне, в этом предложении наша команда решила сосредоточиться конкретно на сомалийских общинах и сомалийских банту в Фениксе и Тусоне по трем причинам: 1) размер сообщества и здоровье, связанное с КО. проблемы ухода, 2) тип III FGC (наиболее тяжелая форма) наиболее распространен среди сомалийских женщин, и 3) давний опыт надежных партнерских отношений, которые существуют между нашими партнерскими агентствами и сомалийским сообществом. Это проектное сообщество разработает комплексные стратегии для обеспечения разнообразного вклада партнеров в разработку принципов совместной работы. Партнеры сообщества будут: 1) участвовать в планировании и разработке проекта; 2) с учетом ответственности за выявление мобилизаторов сообщества; и 3) оценить и привести образовательное содержание информационных материалов в соответствие с культурными стандартами.

Клиническая помощь RWHC, предыдущие исследования и история сотрудничества/партнерства CBPR RWHC: С 2008 года RWHC в Интегрированной системе здравоохранения Maricopa (MIHS) устраняет несоответствия в знаниях и опыте ухода за женщинами с FGC, создавая ориентированный на пациента медицинский центр для женщины-беженцы. Первый в своем роде в Аризоне, он признан на национальном уровне образцом передовой практики медицинского обслуживания женщин-беженцев, направленным на устранение различий в репродуктивном здоровье среди недавно переселенных женщин-беженцев. Многоязычный, бикультурный персонал, женщины-беженцы, которые выполняют функции культурных навигаторов по здоровью (CHN), способствуют интегрированному командному подходу к комплексному оказанию медицинской помощи и навигации по системе здравоохранения. RWHC имеет прочные партнерские отношения с местными сообществами, пострадавшими от FGC, участвуя в совместных исследованиях на уровне сообществ (CBPR) для расширения сотрудничества сообществ в культурно значимом вмешательстве / разработке программ. Несмотря на эти усилия, остается острая потребность в повышении культурной компетентности поставщиков медицинских услуг в уходе за группами населения, затронутыми КО, и в демонополизации ухода, чтобы поставщики услуг приобретали навыки ухода за женщинами, пострадавшими от КО.

Предыдущее исследование: Обучение медицинских работников. В 2014 году RWHC опросила 508 медицинских работников США, чтобы оценить осведомленность об женских обрезаниях, предыдущее обучение и современные подходы к уходу за женщинами, пострадавшими от женских обрезаний. Результаты показали широко распространенные пробелы в знаниях среди поставщиков медицинских услуг, при этом 81% выразили желание получить дальнейшее образование/обучение в области FGC. Результаты также показали, что участие в обучении КО и непосредственные встречи с пациентами, пострадавшими от КО, предсказывают повышение компетентности в уходе за этими женщинами.

Предыдущее исследование: Разрыв между медицинскими работниками и сомалийскими женщинами. Наша группа провела исследование с использованием смешанных методов в округе Марикопа, штат Аризона (июль 2011 г. — май 2012 г.), изучая знания, представления и опыт в контексте женских половых актов среди сомалийских женщин (n = 73) и медицинские работники в области акушерства/гинекологии (n=74). Результаты свидетельствуют о существенном отсутствии согласия между сомалийскими женщинами и поставщиками медицинских услуг в отношении дородового ухода, родов и родоразрешения в контексте СК. Хотя медицинские работники часто не распознавали проблемы со здоровьем, связанные с КО, и ведение родов, и соглашались, что им не хватало формального обучения уходу, связанному с КО, они связывали все виды КО с неблагоприятными исходами родов. Стигматизация, отчуждение, недоверие, отсутствие культурных знаний и клинических навыков, а также боязнь хирургических вмешательств заставляли сомалийских женщин откладывать дородовой уход и подготовку к родам, в то время как они категорически отвергали навязанную конструкцию «виктимизации КСК». История участия/партнерства в сообществе: Созданная инфраструктура партнерства, участия и совместного лидерства в сообществе существует через Коалицию сообщества по охране здоровья женщин-беженцев (RWHCAC). RWHCAC — это междисциплинарная группа, состоящая из более чем 60 заинтересованных сторон из различных общественных организаций, представляющих местные этнические организации, агентства по переселению беженцев и волонтерские агентства, агентства по охране психического здоровья и социальных услуг, а также академические партнеры. Через RWHCAC мы сотрудничали с сомалийским сообществом в многочисленных совместных инициативах по наращиванию потенциала сообщества по важным вопросам репродуктивного здоровья Сомали. Цель и ожидаемый результат Чтобы устранить различия в состоянии здоровья сомалийских женщин, целью этой инициативы будет выявление улучшить предоставление медицинских и социальных услуг, связанных с женскими обрезаниями, для женщин в Аризоне, подвергшихся женским обрезаниям. Результат 1: Определить конкретные потребности в медицинской помощи, связанные с КО, и доступные медицинские и социальные услуги для женщин, пострадавших от КО, в Аризоне. Результат 2: Выявление пробелов, барьеров и/или активов в медицинских и социальных услугах, связанных с женскими гениталиями, для женщин в Аризоне. Сомалийское сообщество выразило стремление к более активному участию всех заинтересованных сторон в обеспечении образования в масштабах всего сообщества, повышении осведомленности населения об имеющихся медицинских услугах/ресурсах, толковании законодательства, связанного с КСК, и обучении поставщиков медицинских услуг. Результат 3: Разработать и внедрить образовательные программы для женщин, подвергшихся женским геноцидам, для улучшения культурно компетентного ухода в учреждениях здравоохранения и социальных служб для женщин, пострадавших от женских женских женских половых органов. Результат 4: Осуществить всестороннюю работу с населением и просвещение по вопросам здравоохранения, профилактики и доступных услуг, связанных с женскими гениталиями.

Стратегия 1-го года: результаты 1 и 2 будут решаться путем определения конкретных потребностей в медицинской помощи, связанных с КО, и доступных медицинских и социальных услуг для женщин, пострадавших от КО, включая выявление пробелов, препятствий и/или активов в уходе, связанном с КО. Инструмент: CNHA оценит базовые и интервальные изменения в знаниях, отношении и поведенииiii по вопросам, связанным с КСК и здоровьем, а также пробелы, барьеры и/или активы в получении медицинских услуг (см. Приложение к рабочему плану). Этот же опрос будет повторно проводиться лично или по телефону Мобилизаторами сообщества в течение 3-го года для оценки изменений в знаниях, отношении и поведении.

Набор: Для набора участников сообщества в этом проекте будет использоваться стратегия выборки, ориентированной на респондентов (RDS). RDS является эффективным методом набора «скрытых» групп населения, таких как группы беженцев, и когда поведение участников подвергается стигматизации. RDS представляет собой усовершенствованную адаптацию традиционного метода выборки методом снежного кома; небольшое количество отобранных первоначальных рекрутеров (социально связанные мобилизаторы и организации сообщества) составляют список потенциальных рекрутов на основе своих социальных сетей, связей и членства в сообществе. Им выдаются отличительные кодовые купоны и стимулы для создания первой волны новобранцев. Первая волна новобранцев также будет стимулироваться для найма второй волны и так далее; цикл набора волна за волной будет продолжаться до тех пор, пока не будет достигнуто равновесие и не будет достигнут размер выборки. Мы провели анализ точности для оценки размера выборки на основе уровня распространенности FGC в популяции, желаемой погрешности, доверительного интервала, общего размера популяции, ожидаемого отсева и эффекта дизайна от использования RDS. Мы ожидаем 40-процентного отсева при численности населения около 3300 женщин и расчетном эффекте RDS, равном 2, таким образом, необходимо сохранить 2040 женщин в выборке. Управление данными: Каждой анкете будет присвоен уникальный идентификационный код, соответствующий кодовым купонам мобилизатора сообщества, чтобы определить конкретную волну, из которой она возникла. Ввод данных будет производиться в полевых условиях геодезистами, что устраняет необходимость в дальнейших процессах ввода, так что предварительный анализ будет выполняться одновременно. Результаты CHNA послужат основой для образовательного обучения поставщиков медицинских и социальных услуг, а также для образовательной работы с населением для поставщиков и членов сообщества.

Барьеры и активы: Потенциальные барьеры включают низкий уровень грамотности, доверие, конфиденциальность, этническую/клановую принадлежность и/или обсуждение FGC как деликатной/табуированной темы. Чтобы решить эти проблемы, опрос будет проводиться в устной форме на сомалийском и/или маай-маай женщинами-мобилизаторами сообщества, имеющими то же этническое/культурное/языковое происхождение, что и участница. Мобилизаторы сообщества, обученные защите людей в отношении согласия и конфиденциальности, будут проводить интервью в обстановке, которую участник считает подходящей и безопасной, и с соблюдением времени молитвы мусульман.

Стратегия 2–3-го года: Используя результаты CHNA, мы будем совершенствовать и реализовывать просветительские мероприятия по всему штату, чтобы улучшить компетентный в культурном отношении уход за женщинами, пострадавшими от КО, и продвигать просвещение населения о предотвращении КО. Здравоохранение и обучение поставщиков медицинских услуг: Подробное описание партнерств по обучению и обучению поставщиков медицинских услуг в течение 2-го года включено в Приложение к рабочему плану. Устойчивое развитие: в течение 2-го и 3-го года участники семинаров будут приглашены присоединиться к FGC ECHO через ежемесячные семинары по видеоконференциям FGC teleECHO™. Эта просветительская работа позволит сформировать культурно-компетентный опыт в области ухода за более широкой сетью поставщиков медицинских и социальных услуг для улучшения результатов в отношении здоровья. Поставщикам будут предложены ссылки на образовательные онлайн-ресурсы и вебинары, а ADHS BWCH/RHP предложит постоянную поддержку. Bridging Refugee Youth and Children’s Services (BRYCS), в настоящее время поставщик технической помощи (TA), финансируемый Управлением по переселению беженцев (ORR), будет активизировать свои усилия через свой веб-сайт, национальный информационный центр и информационные бюллетени на различных платформах поставщиков. Управление данными. Предварительные опросы будут проводиться на исходном уровне, во 2-й год и через 15 месяцев после завершения семинара в 3-й год. В ходе анализа будут оцениваться изменения в знаниях медицинских работников, отношении к СКЖ, клинической помощи и менеджменту. Препятствия и активы: Чтобы устранить возможность низкой посещаемости медицинских работников на образовательных семинарах, мы предложим кредиты для непрерывного медицинского образования/подразделения непрерывного образования (CME/CEU) для содействия профессиональному развитию медицинских работников и, в частности, для целевых медицинских учреждений и Сообщества, затронутые ФСК. Ресурсы, которые обеспечат высокую посещаемость медицинских работников и постоянный доступ к профессиональному развитию, — это ресурсы ADHS BWCH/RHP для проведения вебинаров в прямом эфире для тех, кто не может лично присутствовать на семинарах.

BRYCS будет способствовать распространению образовательных материалов поставщиков услуг по всему штату и стране через свою онлайн-сеть, насчитывающую более 7000 участников, и широкую аудиторию в социальных сетях. Преимущества для других сообществ: Аризона станет одним из 10 штатов, участвующих в семинарах поставщиков медицинских услуг под руководством доктора Навала Нура. Данные, собранные в ходе предварительных опросов, послужат основой для национальных усилий по устранению пробелов в знаниях поставщиков медицинских услуг и сообщества. Кроме того, инициатива ФСК ЭХО обещает далеко идущие последствия для повышения компетентности и навыков поставщиков медицинских услуг в регионах, где нет специалистов ФСК. Конкретные продукты/результаты, предлагаемые для разработки или модификации после итогового отчета OWH: Поставщики услуг получат рабочую тетрадь по программе семинаров по уходу за населением, пострадавшим от КСК, ссылки на онлайн-ресурсы, вебинары и постоянный доступ к межпрофессиональным сетям КСК, ECHO и BRYCS. провайдеры. Работа с общественностью и образование. Предыдущее сотрудничество продемонстрировало решающую роль мужчин в принятии решений в отношении здоровья женщин. Более того, культурный этикет требует, чтобы мужские форумы проводились отдельно от женских форумов. Форумы сообщества будут созываться и возглавляться обученными лидерами сообщества и будут разбиты на небольшие группы, организованные по статусу поколений, включающие молодежь, пожилых людей и людей среднего возраста, чтобы способствовать дальнейшим обсуждениям, чтобы осветить конкретные потребности сообщества и образовательные приоритеты для поставщиков (см. Рабочий план для подробности). Во время слушаний FGC, проведенных в 2014 году, сомалийское сообщество заявило о необходимости услышать мнение религиозных лидеров, которые могли бы интерпретировать значение FGC через призму своей веры. В ответ на этот запрос лидерам исламского сообщества будет предложено выступить на форумах по FGC с религиозной точки зрения. В частности, на форумах будут приглашены молодые сомалийские женщины, чтобы обсудить медицинские потребности женщин, участвующих в СЖК, и отношение к профилактике. Кроме того, во время женских форумов участники увидят сомалийский санитарно-просветительский видеоролик ORR о женских гениталиях и получат двуязычную образовательную брошюру о женских гениталиях, которая поможет женщинам обсудить с поставщиками медицинских услуг уход за женскими половыми органами и управление ими.

В 3-й год будет повторно назначена последующая CHNA. Мобилизаторы сообщества будут проводить опросы лично или по телефону. Роль суб-реципиентов: один суб-реципиент предоставит поддержку в течение дополнительного времени для руководителя проекта и менеджера проекта (подробности см. в объемах субподрядных работ). Управление данными: Приложение «План работы» включает подробное описание задач, показателей эффективности и ожидаемых результатов на форумах сообщества. Устойчивость: Этот проект создаст потенциал для мобилизаторов сообщества, ECBO и представителей сообщества, чтобы они могли тесно участвовать в текущих усилиях VOLAG, медицинских учреждений и RWHC / SIRC по укреплению здоровья беженцев.

Сила и опыт заявителя и партнерства проектного сообщества: Руководитель проекта, д-р Криста Джонсон-Агбакву, доктор медицины, магистр наук, директор-основатель RWHC, обладает почти двадцатилетним опытом работы с сообществами, затронутыми FGC. Ее исследовательский дом, Юго-Западный междисциплинарный исследовательский центр (SIRC) в Университете штата Аризона, является Исследовательским центром передового опыта NIH / NIMHD в исследованиях различий в состоянии здоровья, проводимых CBPR, для рассмотрения социальных и культурных процессов как факторов сокращения и устранения различий в состоянии здоровья ( P20MD002316). SIRC обеспечивает поддержку исследовательской инфраструктуры, включая экспертизу методов, управление данными, статистику, разработку грантов и оценку. В рамках SIRC руководитель проекта руководил демонстрационным проектом грамотности беженцев в вопросах здоровья в партнерстве с RWHCAC. Таким образом, партнерство RWHC/SIRC имеет хорошие возможности для совместного руководства этим проектом. Сообщество проекта, состоящее из членов RWHCAC, включая местные агентства по добровольному переселению (VOLAG), организации этнических сообществ (ECBO), отдельных представителей сомалийских/сомалийских общин банту и местные медицинские учреждения в Финиксе и Тусоне, принимало участие в планирования этого предложения и будет вовлечен во все этапы реализации, отчетности, распространения по всему штату и обеспечения устойчивости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1736

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Сомалийские и сомалийские банту Беженки женского пола в возрасте 15 лет и старше, которые были переселены в Аризону и которые получили медицинские, медицинские и / или социальные услуги от поставщиков из Аризоны.

Описание

Критерии включения:

  • жить и получать медицинское обслуживание и социальные услуги в Аризоне
  • соответствовать возрастным критериям

Критерий исключения:

  • мужчины
  • женщины-беженцы, не являющиеся сомалийцами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Экологический или общественный
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта Феникса
Сомалийские беженки в возрасте 15 лет и старше
Анкета была сосредоточена на существующей медицинской коммуникации, лечении и услугах, а также на потребностях сообщества в этих трех областях.
Тусонская когорта
Сомалийские беженки в возрасте 15 лет и старше
Анкета была сосредоточена на существующей медицинской коммуникации, лечении и услугах, а также на потребностях сообщества в этих трех областях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комплексная оценка потребностей в медицинской помощи (CHNA)
Временное ограничение: 01.07.2016-31.12.2017
Измерение связи между пациентом и поставщиком медицинских услуг, медицинских услуг для пациентов и лечения поставщиком сомалийских женщин-беженцев.
01.07.2016-31.12.2017
Пробелы, барьеры и активы в сфере здравоохранения, связанного с FGC
Временное ограничение: 01.01.2018-30.06.2018
Отчет о пробелах, препятствиях и / или активах в сфере здравоохранения и социальных услуг для женщин в Аризоне, связанных с женскими гениталиями.
01.01.2018-30.06.2018
Обучение и подготовка поставщиков услуг
Временное ограничение: 01.07.2018-30.06.19
Отчет об усилиях по обучению женским гениталиям, направленным на улучшение компетентного в культурном отношении ухода в учреждениях здравоохранения и социальных служб для женщин, пострадавших от женских женских женских половых органов.
01.07.2018-30.06.19
Общественное образование и обучение
Временное ограничение: 01.07.2018-30.06.19
Отчет о всесторонней работе с населением и просвещении по вопросам здравоохранения, профилактики и доступных услуг, связанных с женскими гениталиями.
01.07.2018-30.06.19

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Crista Johnson-Agbakwu, MD, Arizona State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 5252

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Данные будут доступны для использования квалифицированными лицами в научном сообществе после публикации. Количественные данные будут доступны в формате SPSS (формат .sav) после удаления из файла любой информации, идентифицирующей лично человека. Набор данных будет сопровождаться кодовой книгой, созданной в SPSS, и кратким изложением первоначального исследования, включая информацию о выборке и дизайне. Качественные данные, не содержащие идентификаторов, будут доступны в текстовых файлах (формат .txt). Запросы на данные будут сделаны в письменной форме непосредственно главному исследователю. Заявители должны указать вопрос исследования, который необходимо решить. Пользователям не будет разрешено делиться запрошенными данными с другими пользователями, если у них нет прямого разрешения главного исследователя. Подтверждение пользователями этих требований будет зафиксировано в подписанном Соглашении об использовании, которое будет храниться в архиве в кабинете главного исследователя.

Сроки обмена IPD

Данные станут доступны после публикации всех рукописей, сообщающих о результатах первичных и вторичных целей. Ожидается, что эти данные будут доступны начиная с 7-го года и в течение 7 последующих лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Критерии доступа определены в плане совместного использования IPD.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться